Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie- en implementatieontwerp van een Epic Systems 30-dagen ongepland risicomodel voor heropname

28 december 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Validatie en implementatie Ontwerp van een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek dat gebruikmaakt van epische systemen 30 dagen ongepland risicomodel voor heropname

Het doel is om de implementatie te beoordelen van een gecomputeriseerde tool voor klinische besluitvorming (cCDS) voor het identificeren van patiënten met een hoog risico op ongeplande heropname die baat zouden kunnen hebben bij bestaande zorgprogramma's gericht op het verminderen van heropnames.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Aanbieders van beide diensten, waaronder behandelende artsen, bewoners, ziekenhuisartsen en geavanceerde praktijkaanbieders (APP's), worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (IG) of controlegroep (CG). De IG zal bestaan ​​uit het plaatsen van de Epic 30-dagen ongeplande heropname-risicoscore in het storyboard van aanbieders. Als wordt vastgesteld dat een patiënt een hoog risico op heropname heeft, gedefinieerd als heropnamerisico >20%, verschijnt er een link naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) op het storyboard. Aanbieders zullen bepalen welke TSC het beste is voor de patiënt en kunnen elke TSC bestellen die geschikt is voor de patiënt. Het onderzoeksteam zal geen TSC's aanbevelen. Het risico op een heropnamescore is aanwezig vanaf het moment van opname voor degenen in de IG. De CG zal dezelfde TSC-orders tot hun beschikking hebben; ze zullen echter niet het risico lopen dat de heropnamescore aanwezig is in hun workflow, als zodanig zal de ingesloten link naar TSC ook niet aanwezig zijn.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
68

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
  • 18 jaar of ouder
  • voldoen aan de intramurale criteria
  • opgenomen in het onderwijs van een ziekenhuisarts of huisartsgeneeskunde
  • Aanbieders van de onderwijsdiensten voor ziekenhuisartsen of algemene geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische diagnoses bij indexering of vervolgopname
  • links tegen medisch advies (AMA)
  • geplande heropname
  • overleden tijdens indexopname
  • Aanbieders die zich afmelden voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: interventiegroep (IG)
De IG zal bestaan ​​uit het plaatsen van de Epic 30-dagen ongeplande heropname-risicoscore in het storyboard van aanbieders - Als wordt vastgesteld dat een patiënt een hoog risico op heropname heeft, gedefinieerd als heropnamerisico> 20%, een link naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) verschijnt in het storyboard
Gedragsmatig: Epische 30 dagen ongeplande risicoscore voor heropname
Als wordt vastgesteld dat een patiënt een hoog risico op heropname heeft, gedefinieerd als heropnamerisico >20%, verschijnt er een link naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) op het storyboard.
Geen tussenkomst: controlegroep (CG)
De CG zal dezelfde opdrachten voor overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) tot hun beschikking hebben; ze lopen echter niet het risico dat de heropnamescore aanwezig is in hun workflow

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de interventiegroep
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de interventiegroep
Dag 30
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep
Dag 30
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Faith Health
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Faith Health
Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de controlegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de controlegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Zorg Plus
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Zorg Plus
Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Populatiegezondheidsapotheek
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Populatiegezondheidsapotheek
Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Overgangszorg Geriatrie
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Overgangszorg Geriatrie
Dag 30
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Mobile Health Clinic
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal verwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de controlegroep - Mobile Health Clinic
Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Faith Health
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Faith Health
Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de Interventiegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door zorgverleners in de interventiegroep - High Risk Readmission Program (HRI)
Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Zorg Plus
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Zorg Plus
Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Populatiegezondheidsapotheek
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Populatiegezondheidsapotheek
Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Overgangszorg Geriatrie
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen naar overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Overgangszorg Geriatrie
Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Mobile Health Clinic
Tijdsspanne: Dag 30
Aantal doorverwijzingen van overgangs- en ondersteunende zorgdiensten (TSC) door aanbieders in de Interventiegroep - Mobile Health Clinic
Dag 30
Tevredenheidsscore provider
Tijdsspanne: Dag 30
Tevredenheid van zorgverlener met tool voor klinische beslissingsondersteuning, gemeten door middel van een enquête
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen heropnamepercentage
Tijdsspanne: Dag 30
deel van de bezoeken aan indexpatiënten met een heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na ontslag uit de index
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB00079395

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoeksprotocol Statistisch Analyse Plan (SAP) Klinisch Onderzoeksrapport (CSR)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar vanaf 3 maanden tot 5 jaar na de publicatie van het artikel

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie ("geleerde intermediair") die voor dit doel is aangewezen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen