Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt walidacji i wdrożenia 30-dniowego modelu ryzyka nieplanowanej readmisji firmy Epic Systems

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Walidacja i wdrożenie projektu pragmatycznej, randomizowanej, kontrolowanej próby z wykorzystaniem systemów Epic 30-dniowy model ryzyka nieplanowanej readmisji

Celem jest ocena wdrożenia narzędzia komputerowego wspomagania decyzji klinicznych (cCDS) do identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem nieplanowanej readmisji, którzy mogliby odnieść korzyści z istniejących programów opieki mających na celu ograniczenie readmisji

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dostawcy z obu usług, w tym lekarze prowadzący, rezydenci, hospitaliści i dostawcy zaawansowanej praktyki (APP), zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (IG) lub grupy kontrolnej (CG). IG będzie polegać na umieszczeniu 30-dniowej oceny ryzyka nieplanowanej readmisji Epic na tablicy scenariuszy dostawców. Jeśli pacjent zostanie zidentyfikowany jako obarczony wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji, zdefiniowanym jako ryzyko ponownej hospitalizacji >20%, na tablicy scenariuszy pojawi się łącze do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC). Dostawcy określą, który TSC jest najlepszy dla pacjenta i mogą zamówić dowolny TSC, który jest odpowiedni dla pacjenta. Zespół badawczy nie będzie zalecał TSC. Ryzyko ponownego przyjęcia będzie istniało od momentu przyjęcia dla osób w IG. GK będzie miała do dyspozycji te same zamówienia TSC; nie będą jednak narażeni na ryzyko wystąpienia wyniku readmisji w ich przepływie pracy, ponieważ osadzony link do TSC również nie będzie obecny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci szpitala baptystów Atrium Health Wake Forest (AHWFBH)
  • 18 lat lub więcej
  • spełnianie kryteriów hospitalizacji
  • przyjętych do szpitali lub usług nauczania medycyny ogólnej
  • Dostawcy usług w zakresie nauczania szpitali lub medycyny ogólnej

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozy psychiatryczne podczas indeksowania lub późniejszego przyjęcia
  • lewo wbrew zaleceniom lekarskim (AMA)
  • planowana readmisja
  • zmarł podczas przyjęcia do indeksu
  • Dostawcy, którzy zrezygnują z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna (IG)
IG będzie polegać na umieszczeniu 30-dniowej oceny ryzyka nieplanowanej readmisji firmy Epic na tablicy scenariuszy świadczeniodawców — jeśli u pacjenta zostanie zidentyfikowane wysokie ryzyko ponownej hospitalizacji, zdefiniowane jako ryzyko readmisji >20%, link do usług opieki przejściowej i wspierającej (TSC) pojawi się na planszy scenariusza
Behawioralne: Epicka 30-dniowa ocena ryzyka nieplanowanej readmisji
Jeśli pacjent zostanie zidentyfikowany jako obarczony wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji, zdefiniowanym jako ryzyko ponownej hospitalizacji >20%, na tablicy scenariuszy pojawi się łącze do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC).
Brak interwencji: grupa kontrolna (CG)
CG będzie mieć dostęp do tych samych zamówień na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC); nie będą jednak narażeni na ryzyko wyniku readmisji obecnego w ich przepływie pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji
Dzień 30
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej
Dzień 30
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej - Faith Health
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań do usług opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie kontrolnej - Faith Health
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców z grupy kontrolnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców z grupy kontrolnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Care Plus
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Care Plus
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Population Health Pharmacy
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i podtrzymującej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Population Health Pharmacy
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Geriatria Opieka przejściowa
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Geriatria Opieka przejściowa
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Mobilna Przychodnia Zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie kontrolnej - Mobilna Przychodnia Zdrowia
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji - Faith Health
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez dostawców w grupie Interwencji - Faith Health
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie interwencyjnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspomagającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie interwencyjnej — program readmisji wysokiego ryzyka (HRI)
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Care Plus
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Care Plus
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Populacja Apteka Zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Populacja Apteka Zdrowia
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Geriatria Opieka przejściowa
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Geriatria Opieka przejściowa
Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Mobilna Przychodnia Zdrowia
Ramy czasowe: Dzień 30
Liczba skierowań na usługi opieki przejściowej i wspierającej (TSC) przez świadczeniodawców w grupie Interwencji - Mobilna Przychodnia Zdrowia
Dzień 30
Wynik satysfakcji dostawcy
Ramy czasowe: Dzień 30
Zadowolenie dostawcy z narzędzia wspomagania decyzji klinicznych mierzone za pomocą ankiety
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Dzień 30
odsetek wizyt szpitalnych z indeksem z ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od wypisu z indeksu
Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00079395

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP) Raport z badania klinicznego (CSR)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 3 miesięcy do 5 lat po opublikowaniu artykułu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami