Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og implementeringsdesign af en Epic Systems 30-dages uplanlagte genindlæggelsesrisikomodel

28. december 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Validering og implementeringsdesign af et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg med episke systemer 30-dages uplanlagt genindlæggelsesrisikomodel

Målet er at vurdere implementeringen af ​​et computeriseret værktøj til klinisk beslutningsstøtte (cCDS) til at identificere patienter med høj risiko for uplanlagt genindlæggelse, som kunne drage fordel af eksisterende plejeprogrammer, der sigter mod at reducere genindlæggelser

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udbydere fra begge tjenester, som omfatter behandlende læger, beboere, hospitalister og udbydere af avanceret praksis (APP'er), vil blive tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe (IG) eller kontrolgruppe (CG). IG'en vil bestå i at placere den episke 30-dages uplanlagte genindlæggelsesrisikoscore i udbydernes storyboard. Hvis en patient identificeres med en høj risiko for genindlæggelse defineret som genindlæggelsesrisiko >20 %, vil et link til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) blive vist i storyboardet. Udbydere vil afgøre, hvilken TSC der er bedst for patienten og kan bestille den TSC, der passer til patienten. Studieholdet vil ikke anbefale TSC'er. Risikoen for genindlæggelsesscore vil være til stede fra indlæggelsestidspunktet for dem i IG. CG vil have de samme TSC-ordrer tilgængelige for dem; de vil dog ikke have risikoen for genindlæggelsesscore til stede i deres arbejdsgang, da det indlejrede link til TSC heller ikke vil være til stede.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på Atrium Health Wake Forest Baptist Hospital (AHWFBH)
  • 18 år eller ældre
  • opfylder indlæggelseskriterier
  • optaget på hospitalslæge eller almen medicinundervisning
  • Udbydere på hospitalist eller almen medicin undervisning

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske diagnoser under indeks eller efterfølgende indlæggelse
  • venstre mod medicinsk rådgivning (AMA)
  • planlagt genindlæggelse
  • døde under indeksoptagelsen
  • Udbydere, der fravælger undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: interventionsgruppe (IG)
IG'en vil bestå i at placere den episke 30-dages uplanlagte genindlæggelsesrisikoscore i udbydernes storyboard - Hvis en patient identificeres som havende en høj risiko for genindlæggelse defineret som genindlæggelsesrisiko >20 %, er der et link til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) vil blive vist i storyboardet
Adfærdsmæssigt: Episk 30-dages uplanlagt genindlæggelsesrisikoscore
Hvis en patient identificeres med en høj risiko for genindlæggelse defineret som genindlæggelsesrisiko >20 %, vil et link til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) blive vist i storyboardet.
Ingen indgriben: kontrolgruppe (CG)
CG vil have de samme ordrer om overgangs- og støttetjenester (TSC) til rådighed for dem; de vil dog ikke have risikoen for genindlæggelsesscore til stede i deres arbejdsgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Faith Health
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Faith Health
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Care Plus
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Care Plus
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttebehandlingstjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Population Health Pharmacy
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Geriatri Transitional Care
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Geriatri Transitional Care
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i kontrolgruppen - Mobile Health Clinic
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Faith Health
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Faith Health
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - High Risk Remission Program (HRI)
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Care Plus
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og støttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Care Plus
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Population Health Pharmacy
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Population Health Pharmacy
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Geriatri Transitional Care
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i interventionsgruppen - Geriatri Transitional Care
Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i Interventionsgruppen - Mobile Health Clinic
Tidsramme: Dag 30
Antal henvisninger til overgangs- og understøttende plejetjenester (TSC) fra udbydere i Interventionsgruppen - Mobile Health Clinic
Dag 30
Udbydertilfredshedsscore
Tidsramme: Dag 30
Udbyderens tilfredshed med klinisk beslutningsstøtteværktøj målt ved undersøgelse
Dag 30

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: Dag 30
andel af indeksindlæggelsesbesøg med en genindlæggelse inden for 30 dage efter indeksudskrivning
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Donna Williams, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB00079395

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokol Statistisk analyseplan (SAP) Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 3 måneder til 5 år efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ("lært mellemmand") identificeret til dette formål

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger