Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovídá hodnocení terapeuta kontroly pohybu u pacientů s bolestí dolní části zad objektivní kinematické modifikaci (LOBACOM)

9. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Brest
  • Cvičební léčba je součástí doporučení pro správnou praxi v léčbě bolestí dolní části zad (akutní, subakutní a chronické).
  • Populace bolesti dolní části zad je heterogenní. Tato heterogenita by způsobila, že by pozitivní účinky léčby byly anulovány negativními účinky jiné části populace.
  • Tento polymorfismus vedl několik autorů ke klasifikaci bolesti dolní části zad do podskupin. Tyto podskupiny tvoří homogennější klinické obrazy a usnadnily by přizpůsobení léčby.
  • Doporučení American Physical Therapy Association naznačují 5 podskupin bolestí dolní části zad. Jedním z nich je „bolest v kříži s poruchou koordinace pohybu“. V této podskupině Luomajoki studoval spolehlivost různých funkčních testů používaných v klinické praxi. 6 z 10 testů chyb řízení pohybu vykazuje dobrou spolehlivost.
  • Kvantifikovaná analýza pohybu pacientů s bolestí v kříži by umožnila určit citlivost detekce anomálie v 6 testech kontroly pohybu beder.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Cvičební léčba je součástí doporučení pro správnou praxi v léčbě bolestí dolní části zad (akutní, subakutní a chronické).
  • Populace bolesti dolní části zad je heterogenní. Tato heterogenita by způsobila, že by pozitivní účinky léčby byly anulovány negativními účinky jiné části populace.
  • Tento polymorfismus vedl několik autorů ke klasifikaci bolesti dolní části zad do podskupin. Tyto podskupiny tvoří homogennější klinické obrazy a usnadnily by přizpůsobení léčby.
  • Doporučení American Physical Therapy Association naznačují 5 podskupin bolestí dolní části zad. Jedním z nich je „bolest v kříži s poruchou kontroly pohybu“. V této podskupině Luomajoki studoval spolehlivost různých funkčních testů používaných v klinické praxi. 6 z 10 testů chyb řízení pohybu vykazuje dobrou spolehlivost.
  • Kvantifikovaná analýza pohybu pacientů s bolestí v kříži by umožnila určit citlivost detekce anomálie v 6 testech kontroly pohybu beder.

LoBaCoM je monocentrická, explorativní prospektivní studie.

Účelem je definovat kinematický (úhlový) práh odpovídající anomálii detekované klinicky třemi terapeuty pro každý test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marine BOURHIS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thimothée HOUGRON

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku více než 18 let
  • Běžná bolest v kříži (nespecifická) na lékařský předpis
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti vyšší než 30 (obezita)
  • Člověk, který nerozumí francouzsky
  • Těhotná žena
  • Odmítnutí účasti
  • Dobrovolník pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: testování chyb ovládání pohybu

Každý pacient provede šest testů chyb ovládání pohybu ve stejném pořadí:

  1. "poklona číšníků"
  2. "náklon pánve"
  3. "postoj na jedné noze"
  4. "extenze v sedě kolena"
  5. "houpací 4 bodové klečení"
  6. "ohnutí kolena na břiše"

Tyto testy se provádějí třikrát.
Jiný: testy chyb ovládání pohybu
Pacienti provedou 6 testů chyb ovládání pohybu ve stejném pořadí. Každý test se provádí třikrát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah kompenzačního pohybu: test "čekaného úklonu".
Časové okno: Den 0
Bederní flexe měřená pro test číslo 1 „waiters bow“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "náklonu pánve".
Časové okno: Den 0
hrudní flexe měřená pro test číslo 2 „náklon pánve“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: Test "Postoj jedné nohy".
Časové okno: Den 0
Posun pánve měřen pro test číslo 3 „Postoj na jedné noze“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "natažení kolena vsedě".
Časové okno: Den 0
Bederní flexe měřená pro test číslo 4 „extenze kolena vsedě“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "houpací 4 bodové klečení".
Časové okno: Den 0
Bederní flexe a extenze měřeny pro test číslo 5 "houpací 4 bodové klečení". Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav.
Den 0
Rozsah kompenzačního pohybu: test "prone knee bend".
Časové okno: Den 0
Bederní extenze měřená pro test číslo 6 „prone knee bend“. Pacienti jsou během testu natáčeni. Videa sledují tři fyzioterapeuti. Stanoví diagnostický normální nebo abnormální stav
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost provádění testu 1
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 2
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 3
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 4
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 5
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0
Rychlost provádění testu 6
Časové okno: Den 0
Měří se kamerou. Kamera dokáže natočit sto snímků za sekundu. Rychlost provádění se měří v sekundách.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 29BRC22.0128

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a skončí patnáct let po poslední návštěvě posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Fakultní nemocnice v Brestu. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení