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La valutazione del terapista sul controllo del movimento nei pazienti con lombalgia corrisponde a una modifica cinematica oggettiva (LOBACOM)

9 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Brest
  • Il trattamento basato sull'esercizio fa parte delle raccomandazioni di buona pratica nel trattamento della lombalgia (acuta, sub-acuta e cronica).
  • La popolazione della lombalgia è eterogenea. Questa eterogeneità farebbe sì che gli effetti positivi di un trattamento vengano annullati dagli effetti negativi di un'altra parte della popolazione.
  • Questo polimorfismo ha portato diversi autori a classificare la lombalgia in sottogruppi. Questi sottogruppi costituiscono quadri clinici più omogenei e faciliterebbero l'adattamento dei trattamenti.
  • Le raccomandazioni dell'American Physical Therapy Association suggeriscono 5 sottogruppi di lombalgia. Uno di questi è "lombalgia con difetto di coordinazione del movimento". In questo sottogruppo, Luomajoki ha studiato l'affidabilità di diversi test funzionali utilizzati nella pratica clinica. 6 test di guasto del controllo del movimento su 10 mostrano una buona affidabilità.
  • L'analisi quantificata del movimento dei pazienti con lombalgia permetterebbe di determinare la sensibilità di rilevare un'anomalia nei 6 test di controllo del movimento lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

  • Il trattamento basato sull'esercizio fa parte delle raccomandazioni di buona pratica nel trattamento della lombalgia (acuta, sub-acuta e cronica).
  • La popolazione della lombalgia è eterogenea. Questa eterogeneità farebbe sì che gli effetti positivi di un trattamento vengano annullati dagli effetti negativi di un'altra parte della popolazione.
  • Questo polimorfismo ha portato diversi autori a classificare la lombalgia in sottogruppi. Questi sottogruppi costituiscono quadri clinici più omogenei e faciliterebbero l'adattamento dei trattamenti.
  • Le raccomandazioni dell'American Physical Therapy Association suggeriscono 5 sottogruppi di lombalgia. Uno di questi è "lombalgia con compromissione del controllo del movimento". In questo sottogruppo, Luomajoki ha studiato l'affidabilità di diversi test funzionali utilizzati nella pratica clinica. 6 test di guasto del controllo del movimento su 10 mostrano una buona affidabilità.
  • L'analisi quantificata del movimento dei pazienti con lombalgia permetterebbe di determinare la sensibilità di rilevare un'anomalia nei 6 test di controllo del movimento lombare.

LoBaCoM è uno studio prospettico esplorativo monocentrico.

Lo scopo è quello di definire una soglia cinematica (angolare) corrispondente ad un'anomalia rilevata clinicamente da tre terapisti per ogni test.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29609
        • Reclutamento
        • CHU de Brest
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marine BOURHIS
        • Sub-investigatore:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Sub-investigatore:
          • Thimothée HOUGRON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Dolore lombare comune (non specifico) con prescrizione medica
  • Consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea maggiore di 30 (obesità)
  • Persona che non capisce il francese
  • Gestante
  • Rifiuto di partecipare
  • Volontariato sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: test di guasto del controllo del movimento

Ogni paziente esegue sei test di guasto del controllo del movimento nello stesso ordine:

  1. "i camerieri si inchinano"
  2. "inclinazione pelvica"
  3. "posizione di una gamba sola"
  4. "estensione del ginocchio seduto"
  5. "dondolo 4 punti in ginocchio"
  6. "piegamento del ginocchio prono"

Questi test vengono eseguiti tre volte.
Altro: test di guasto del controllo del movimento
I pazienti eseguono 6 test di guasto del controllo del movimento, nello stesso ordine. Ogni test viene eseguito tre volte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervallo di movimento di compensazione: test dell'"inchino del cameriere".
Lasso di tempo: Giorno 0
Flessione lombare misurata per il test numero 1 "arco del cameriere". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test di "inclinazione pelvica".
Lasso di tempo: Giorno 0
flessione toracica misurata per il test numero 2 "inclinazione pelvica". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test "posizione di una gamba sola".
Lasso di tempo: Giorno 0
Spostamento pelvico misurato per il test numero 3 "One leg stance". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test di "estensione del ginocchio seduto".
Lasso di tempo: Giorno 0
Flessione lombare misurata per il test numero 4 "estensione del ginocchio seduto". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test "oscillazione in ginocchio a 4 punti".
Lasso di tempo: Giorno 0
Flessione ed estensione lombare misurate per il test numero 5 "dondolo 4 punti in ginocchio". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale.
Giorno 0
Gamma di movimento di compensazione: test "flessione del ginocchio prono".
Lasso di tempo: Giorno 0
Estensione lombare misurata per il test numero 6 "flessione del ginocchio prono". I pazienti vengono filmati durante il test. I video sono guardati da tre fisioterapisti. Stabiliranno una diagnosi normale o anormale
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di esecuzione per il test 1
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 2
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 3
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 4
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 5
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0
Velocità di esecuzione per il test 6
Lasso di tempo: Giorno 0
Viene misurato con una fotocamera. La fotocamera può filmare un centinaio di immagini al secondo. La velocità di esecuzione è misurata in secondi.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 29BRC22.0128

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e termineranno quindici anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno dell'ospedale universitario di Brest. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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