Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsvarer terapeutens vurdering av bevegelseskontroll hos pasienter med korsryggsmerter en objektiv kinematisk modifikasjon (LOBACOM)

9. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Brest
  • Treningsbasert behandling er en del av anbefalingene for god praksis ved behandling av korsryggsmerter (akutt, subakutt og kronisk).
  • Befolkningen med korsryggsmerter er heterogen. Denne heterogeniteten vil føre til at de positive effektene av en behandling blir kansellert av de negative effektene fra en annen del av befolkningen.
  • Denne polymorfismen har ført til at flere forfattere har klassifisert korsryggsmerter i undergrupper. Disse undergruppene utgjør mer homogene kliniske bilder og vil lette tilpasningen av behandlinger.
  • Anbefalingene fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper av korsryggsmerter. En av dem er «korsryggsmerter med bevegelseskoordinasjonsfeil». I denne undergruppen studerte Luomajoki påliteligheten til ulike funksjonstester brukt i klinisk praksis. 6 av 10 bevegelseskontroll feiltester viser god pålitelighet.
  • Den kvantifiserte analysen av bevegelsen til pasienter med korsryggsmerter ville gjøre det mulig å bestemme sensitiviteten ved å oppdage en anomali i de 6 kontrolltestene for korsryggbevegelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Treningsbasert behandling er en del av anbefalingene for god praksis ved behandling av korsryggsmerter (akutt, subakutt og kronisk).
  • Befolkningen med korsryggsmerter er heterogen. Denne heterogeniteten vil føre til at de positive effektene av en behandling blir kansellert av de negative effektene fra en annen del av befolkningen.
  • Denne polymorfismen har ført til at flere forfattere har klassifisert korsryggsmerter i undergrupper. Disse undergruppene utgjør mer homogene kliniske bilder og vil lette tilpasningen av behandlinger.
  • Anbefalingene fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper av korsryggsmerter. En av dem er «korsryggsmerter med nedsatt bevegelseskontroll». I denne undergruppen studerte Luomajoki påliteligheten til ulike funksjonstester brukt i klinisk praksis. 6 av 10 bevegelseskontroll feiltester viser god pålitelighet.
  • Den kvantifiserte analysen av bevegelsen til pasienter med korsryggsmerter ville gjøre det mulig å bestemme sensitiviteten ved å oppdage en anomali i de 6 kontrolltestene for korsryggbevegelse.

LoBaCoM er en monosentrisk, utforskende prospektiv studie.

Hensikten er å definere en kinematisk (vinkel)terskel tilsvarende en anomali som er oppdaget klinisk av tre terapeuter for hver test.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de Brest
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marine BOURHIS
        • Underetterforsker:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Underetterforsker:
          • Thimothée HOUGRON

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Vanlige korsryggsmerter (uspesifikke) med resept
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks større enn 30 (fedme)
  • Person som ikke forstår fransk
  • Gravid kvinne
  • Nekter å delta
  • Frivillig under vergemål eller kuratorskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: bevegelseskontroll feiltesting

Hver pasient utfører seks bevegelseskontroll-feiltester i samme rekkefølge:

  1. "servitører buer"
  2. "bekkenvipping"
  3. "ett benstilling"
  4. "sittende kneforlengelse"
  5. "gynge 4-punkts knelende"
  6. "utsatt knebøyning"

Denne testen utføres tre ganger.
Annen: bevegelseskontroll feiltester
Pasienter utfører 6 bevegelseskontroll-feiltester, i samme rekkefølge. Hver test utføres tre ganger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "servitører bue" test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalfleksjon målt for test nummer 1 "servitørbue". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "bekkentilt"-test
Tidsramme: Dag 0
thoraxfleksjon målt for test nummer 2 "bekkentilt". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "One leg stance"-test
Tidsramme: Dag 0
Bekkenforskyvning målt for test nummer 3 "One leg stance". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: test av "sittende kneforlengelse".
Tidsramme: Dag 0
Lumbalfleksjon målt for test nummer 4 "sittende kneekstensjon". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "gynge 4-punkts knelende" test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalfleksjon og ekstensjon målt for test nummer 5 "gynge 4 punkts knelende". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang av kompensasjonsbevegelse: "utsatt knebøy"-test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalekstensjon målt for test nummer 6 "bent knebøy". Pasientene filmes under testen. Videoer blir sett av tre fysioterapeuter. De kommer til å etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelseshastighet for test 1
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 2
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 3
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 4
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 5
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0
Utførelseshastighet for test 6
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundre bilder per sekund. Utførelseshastigheten måles i sekunder.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 29BRC22.0128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultat og slutter femten år etter siste besøk av siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen ved Brest University Hospital. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger