Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svarer terapeutens vurdering af bevægelseskontrol hos patienter med lænderygsmerter til en objektiv kinematisk modifikation (LOBACOM)

9. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Brest
  • Træningsbaseret behandling er en del af anbefalingerne for god praksis i behandlingen af ​​lænderygsmerter (akutte, subakutte og kroniske).
  • Befolkningen med lænderygsmerter er heterogen. Denne heterogenitet ville medføre, at de positive virkninger af en behandling ophæves af de negative virkninger fra en anden del af befolkningen.
  • Denne polymorfi har fået flere forfattere til at klassificere lænderygsmerter i undergrupper. Disse undergrupper udgør mere homogene kliniske billeder og vil lette tilpasningen af ​​behandlinger.
  • Anbefalingerne fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper af lænderygsmerter. En af dem er "lændesmerter med bevægelseskoordinationsdefekt". I denne undergruppe undersøgte Luomajoki pålideligheden af ​​forskellige funktionelle tests brugt i klinisk praksis. 6 ud af 10 motion control fejltests viser god pålidelighed.
  • Den kvantificerede analyse af bevægelsen hos patienter med lænderygsmerter ville gøre det muligt at bestemme følsomheden af ​​at opdage en anomali i de 6 kontroltests for lændebevægelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Træningsbaseret behandling er en del af anbefalingerne for god praksis i behandlingen af ​​lænderygsmerter (akutte, subakutte og kroniske).
  • Befolkningen med lænderygsmerter er heterogen. Denne heterogenitet ville medføre, at de positive virkninger af en behandling ophæves af de negative virkninger fra en anden del af befolkningen.
  • Denne polymorfi har fået flere forfattere til at klassificere lænderygsmerter i undergrupper. Disse undergrupper udgør mere homogene kliniske billeder og vil lette tilpasningen af ​​behandlinger.
  • Anbefalingerne fra American Physical Therapy Association foreslår 5 undergrupper af lænderygsmerter. En af dem er "lændesmerter med nedsat bevægelseskontrol". I denne undergruppe undersøgte Luomajoki pålideligheden af ​​forskellige funktionelle tests brugt i klinisk praksis. 6 ud af 10 motion control fejltests viser god pålidelighed.
  • Den kvantificerede analyse af bevægelsen hos patienter med lænderygsmerter ville gøre det muligt at bestemme følsomheden af ​​at opdage en anomali i de 6 kontroltests for lændebevægelser.

LoBaCoM er et monocentrisk, eksplorativt prospektivt studie.

Formålet er at definere en kinematisk (vinklet) tærskelværdi svarende til en anomali, der er detekteret klinisk af tre terapeuter for hver test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrig, 29609
        • Rekruttering
        • CHU de BREST
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marine BOURHIS
        • Underforsker:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Underforsker:
          • Thimothée HOUGRON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år
  • Almindelige lænderygsmerter (uspecifikke) på recept
  • Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index større end 30 (fedme)
  • Person, der ikke forstår fransk
  • Gravid kvinde
  • Afvisning af at deltage
  • Frivillig under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: motion control fejltest

Hver patient udfører seks bevægelseskontrol-fejltest i samme rækkefølge:

  1. "tjener bukker"
  2. "bækkenhældning"
  3. "et ben holdning"
  4. "siddende knæ forlængelse"
  5. "vuggende 4-punkts knælende"
  6. "tilbøjelig knæbøjning"

Denne test udføres tre gange.
Andet: motion control fejltest
Patienter foretager 6 motion control fejltests i samme rækkefølge. Hver test udføres tre gange

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfang af kompensation bevægelse: "tjener bue" test
Tidsramme: Dag 0
Lændefleksion målt til test nummer 1 "tjenerbue". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0
Omfang af kompensationsbevægelse: "bækkenhældning" test
Tidsramme: Dag 0
thorax fleksion målt til test nummer 2 "bækkenhældning". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensationsbevægelse: "One leg stance" test
Tidsramme: Dag 0
Bækkenforskydning målt til test nummer 3 "One leg stance". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensation bevægelse: "siddende knæ forlængelse" test
Tidsramme: Dag 0
Lændefleksion målt til test nummer 4 "siddende knæforlængelse". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensation bevægelse: "vuggende 4 punkt knælende" test
Tidsramme: Dag 0
Lændefleksion og ekstension målt til test nummer 5 "vuggende 4-punkts knælende". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal.
Dag 0
Omfang af kompensationsbevægelse: "tilbøjelig knæbøjning" test
Tidsramme: Dag 0
Lumbalekstension målt til test nummer 6 "tilbøjelig knæbøjning". Patienterne filmes under testen. Videoer ses af tre fysioterapeuter. De vil etablere en diagnostisk normal eller unormal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelseshastighed for test 1
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 2
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 3
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 4
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 5
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0
Udførelseshastighed for test 6
Tidsramme: Dag 0
Det måles med et kamera. Kameraet kan filme hundrede billeder i sekundet. Udførelseshastigheden måles i sekunder.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 29BRC22.0128

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og slutter femten år efter sidste patientbesøg

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg på Brest Universitetshospital. Anmodere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motion control fejltest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger