Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motsvarar terapeutens bedömning av rörelsekontroll hos patienter med ländryggssmärta en objektiv kinematisk modifiering (LOBACOM)

9 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Brest
  • Träningsbaserad behandling är en del av rekommendationerna för god praxis vid behandling av ländryggssmärta (akut, subakut och kronisk).
  • Populationen av ländryggssmärtor är heterogen. Denna heterogenitet skulle göra att de positiva effekterna av en behandling upphävs av de negativa effekterna av en annan del av befolkningen.
  • Denna polymorfism har fått flera författare att klassificera ländryggssmärta i undergrupper. Dessa undergrupper utgör mer homogena kliniska bilder och skulle underlätta anpassningen av behandlingar.
  • Rekommendationerna från American Physical Therapy Association föreslår 5 undergrupper av ländryggssmärta. En av dem är "ländryggssmärta med rörelsekoordinationsdefekt". I denna undergrupp studerade Luomajoki tillförlitligheten hos olika funktionstester som används i klinisk praxis. 6 av 10 motion control-feltester visar god tillförlitlighet.
  • Den kvantifierade analysen av rörelsen hos patienter med ländryggssmärta skulle göra det möjligt att bestämma känsligheten för att upptäcka en anomali i de sex kontrolltesterna för ländryggsrörelser.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

  • Träningsbaserad behandling är en del av rekommendationerna för god praxis vid behandling av ländryggssmärta (akut, subakut och kronisk).
  • Populationen av ländryggssmärtor är heterogen. Denna heterogenitet skulle göra att de positiva effekterna av en behandling upphävs av de negativa effekterna av en annan del av befolkningen.
  • Denna polymorfism har fått flera författare att klassificera ländryggssmärta i undergrupper. Dessa undergrupper utgör mer homogena kliniska bilder och skulle underlätta anpassningen av behandlingar.
  • Rekommendationerna från American Physical Therapy Association föreslår 5 undergrupper av ländryggssmärta. En av dem är "ländryggssmärta med rörelsekontrollstörning". I denna undergrupp studerade Luomajoki tillförlitligheten hos olika funktionstester som används i klinisk praxis. 6 av 10 motion control-feltester visar god tillförlitlighet.
  • Den kvantifierade analysen av rörelsen hos patienter med ländryggssmärta skulle göra det möjligt att bestämma känsligheten för att upptäcka en anomali i de sex kontrolltesterna för ländryggsrörelser.

LoBaCoM är en monocentrisk, explorativ prospektiv studie.

Syftet är att definiera en kinematisk (vinkel) tröskel som motsvarar en anomali som detekterats kliniskt av tre terapeuter för varje test.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrike, 29609
        • Rekrytering
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marine BOURHIS
        • Underutredare:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Underutredare:
          • Thimothée HOUGRON

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mer än 18 år
  • Vanlig ländryggssmärta (ospecifik) med recept
  • Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Body Mass Index större än 30 (fetma)
  • Person som inte förstår franska
  • Gravid kvinna
  • Vägra att delta
  • Volontär under förmyndarskap eller kuratorskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: rörelsekontroll feltestning

Varje patient gör sex rörelsekontrollsfeltester i samma ordning:

  1. "servitörer bugar"
  2. "bäckenlutning"
  3. "ett ben ställning"
  4. "sittande knäförlängning"
  5. "gunga 4 poäng på knä"
  6. "benägen knäböjning"

Dessa tester utförs tre gånger.
Övrig: rörelsekontroll feltester
Patienterna gör 6 rörelsekontrollfeltester, i samma ordning. Varje test utförs tre gånger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfång för kompensationsrörelse: "servitörer bågar" test
Tidsram: Dag 0
Lumbalflexion uppmätt för test nummer 1 "servitörbåge". Patienterna filmas under testet. Videor ses av tre sjukgymnaster. De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal
Dag 0
Omfång för kompensationsrörelse: test av "bäckenlutning".
Tidsram: Dag 0
bröstböjning uppmätt för test nummer 2 "bäckenlutning". Patienterna filmas under testet. Videor ses av tre sjukgymnaster. De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
Dag 0
Omfång för kompensationsrörelse: "One leg stance"-test
Tidsram: Dag 0
Bäckenförskjutning uppmätt för test nummer 3 "One leg stance". Patienterna filmas under testet. Videor ses av tre sjukgymnaster. De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
Dag 0
Omfång för kompensationsrörelse: test av "sittande knäförlängning".
Tidsram: Dag 0
Lumbalflexion uppmätt för test nummer 4 "sittande knäförlängning". Patienterna filmas under testet. Videor ses av tre sjukgymnaster. De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
Dag 0
Omfång för kompensationsrörelse: "gunga 4-punkts knästående" test
Tidsram: Dag 0
Lumbalflexion och -extension uppmätt för test nummer 5 "gunga 4-punkts knästående". Patienterna filmas under testet. Videor ses av tre sjukgymnaster. De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal.
Dag 0
Omfång för kompensationsrörelse: test av "benägen knäböj".
Tidsram: Dag 0
Lumbalextension uppmätt för test nummer 6 "benägen knäböj". Patienterna filmas under testet. Videor ses av tre sjukgymnaster. De kommer att fastställa en diagnostisk normal eller onormal
Dag 0

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförandehastighet för test 1
Tidsram: Dag 0
Det mäts med en kamera. Kameran kan filma hundra bilder per sekund. Utförandehastigheten mäts i sekunder.
Dag 0
Utförandehastighet för test 2
Tidsram: Dag 0
Det mäts med en kamera. Kameran kan filma hundra bilder per sekund. Utförandehastigheten mäts i sekunder.
Dag 0
Utförandehastighet för test 3
Tidsram: Dag 0
Det mäts med en kamera. Kameran kan filma hundra bilder per sekund. Utförandehastigheten mäts i sekunder.
Dag 0
Utförandehastighet för test 4
Tidsram: Dag 0
Det mäts med en kamera. Kameran kan filma hundra bilder per sekund. Utförandehastigheten mäts i sekunder.
Dag 0
Utförandehastighet för test 5
Tidsram: Dag 0
Det mäts med en kamera. Kameran kan filma hundra bilder per sekund. Utförandehastigheten mäts i sekunder.
Dag 0
Utförandehastighet för test 6
Tidsram: Dag 0
Det mäts med en kamera. Kameran kan filma hundra bilder per sekund. Utförandehastigheten mäts i sekunder.
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 29BRC22.0128

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering av resultatet och slutar femton år efter det senaste besöket av den senaste patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest University Hospital. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar