Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy ocena kontroli ruchu przez terapeutę u pacjentów z bólem krzyża odpowiada obiektywnej modyfikacji kinematycznej (LOBACOM)

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest
  • Leczenie oparte na ćwiczeniach jest częścią zaleceń dobrej praktyki w leczeniu bólu krzyża (ostrego, podostrego i przewlekłego).
  • Populacja pacjentów z bólem krzyża jest niejednorodna. Ta heterogeniczność spowodowałaby, że pozytywne efekty leczenia zostałyby zniwelowane przez negatywne skutki innej części populacji.
  • Ten polimorfizm doprowadził kilku autorów do klasyfikacji bólu krzyża na podgrupy. Te podgrupy tworzą bardziej jednorodny obraz kliniczny i ułatwiłyby dostosowanie leczenia.
  • Zalecenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii sugerują 5 podgrup bólu krzyża. Jednym z nich jest „ból krzyża z wadą koordynacji ruchowej”. W tej podgrupie Luomajoki badał rzetelność różnych testów funkcjonalnych stosowanych w praktyce klinicznej. 6 z 10 testów usterek sterowania ruchem wykazuje dobrą niezawodność.
  • Kwantyfikowana analiza ruchu pacjentów z bólami krzyża umożliwiłaby określenie czułości wykrywania anomalii w 6 kontrolnych testach ruchu odcinka lędźwiowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

  • Leczenie oparte na ćwiczeniach jest częścią zaleceń dobrej praktyki w leczeniu bólu krzyża (ostrego, podostrego i przewlekłego).
  • Populacja pacjentów z bólem krzyża jest niejednorodna. Ta heterogeniczność spowodowałaby, że pozytywne efekty leczenia zostałyby zniwelowane przez negatywne skutki innej części populacji.
  • Ten polimorfizm doprowadził kilku autorów do klasyfikacji bólu krzyża na podgrupy. Te podgrupy tworzą bardziej jednorodny obraz kliniczny i ułatwiłyby dostosowanie leczenia.
  • Zalecenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Fizjoterapii sugerują 5 podgrup bólu krzyża. Jednym z nich jest „ból krzyża z zaburzeniami kontroli ruchu”. W tej podgrupie Luomajoki badał rzetelność różnych testów funkcjonalnych stosowanych w praktyce klinicznej. 6 z 10 testów usterek sterowania ruchem wykazuje dobrą niezawodność.
  • Kwantyfikowana analiza ruchu pacjentów z bólami krzyża umożliwiłaby określenie czułości wykrywania anomalii w 6 kontrolnych testach ruchu odcinka lędźwiowego.

LoBaCoM to monocentryczne, eksploracyjne badanie prospektywne.

Celem jest określenie progu kinematycznego (kątowego) odpowiadającego anomalii wykrytej klinicznie przez trzech terapeutów dla każdego testu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29609
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marine BOURHIS
        • Pod-śledczy:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Pod-śledczy:
          • Thimothée HOUGRON

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Częsty ból krzyża (niespecyficzny) na receptę
  • Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 (otyłość)
  • Osoba, która nie rozumie francuskiego
  • Kobieta w ciąży
  • Odmowa udziału
  • Wolontariat pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: testowanie błędów sterowania ruchem

Każdy pacjent wykonuje sześć testów błędów sterowania ruchem w tej samej kolejności:

  1. "ukłon kelnerski"
  2. "pochylenie miednicy"
  3. „postawa na jednej nodze”
  4. "prostowanie kolan siedząc"
  5. „kołysanie 4-punktowe klęczenie”
  6. „skłonne zgięcie kolana”

Testy te przeprowadza się trzykrotnie.
Inny: testy błędów sterowania ruchem
Pacjenci wykonują 6 testów błędów sterowania ruchem w tej samej kolejności. Każdy test wykonywany jest trzykrotnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „ukłonu kelnera”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie odcinka lędźwiowego mierzone dla testu nr 1 „ukłon kelnera”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „pochylania miednicy”.
Ramy czasowe: Dzień 0
zgięcie klatki piersiowej mierzone dla testu nr 2 „pochylenie miednicy”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „Stanie na jednej nodze”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Przesunięcie miednicy mierzone w teście numer 3 „Stanie na jednej nodze”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „siedzącego wyprostu kolana”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie odcinka lędźwiowego mierzone dla testu numer 4 „prostowanie kolana w pozycji siedzącej”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „kołysania w 4-punktowym klęku”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Zgięcie i wyprost odcinka lędźwiowego mierzone dla testu nr 5 „kołysanie, 4-punktowe klęczenie”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną.
Dzień 0
Zakres ruchu kompensacyjnego: test „zgięcia kolana w pozycji leżącej”.
Ramy czasowe: Dzień 0
Wyprost lędźwiowy mierzony dla testu numer 6 „zgięcie kolana w pozycji leżącej”. Pacjenci są filmowani podczas badania. Filmy ogląda trzech fizjoterapeutów. Zamierzają ustalić diagnozę normalną lub nienormalną
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykonania testu 1
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 2
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 3
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 4
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 5
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0
Szybkość wykonania testu 6
Ramy czasowe: Dzień 0
Mierzy się go kamerą. Kamera może sfilmować sto zdjęć na sekundę. Szybkość wykonania mierzona jest w sekundach.
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 29BRC22.0128

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i po upływie piętnastu lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami