Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Komt de beoordeling door de therapeut van de bewegingscontrole bij patiënten met lage rugpijn overeen met een objectieve kinematische aanpassing? (LOBACOM)

9 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
  • Op lichaamsbeweging gebaseerde behandeling maakt deel uit van de aanbevelingen voor goede praktijken bij de behandeling van lage-rugpijn (acuut, subacuut en chronisch).
  • De populatie lage-rugpijn is heterogeen. Door deze heterogeniteit zouden de positieve effecten van een behandeling teniet worden gedaan door de negatieve effecten van een ander deel van de bevolking.
  • Dit polymorfisme heeft ertoe geleid dat verschillende auteurs lage-rugpijn in subgroepen hebben ingedeeld. Deze subgroepen vormen een meer homogeen ziektebeeld en zouden de aanpassing van behandelingen vergemakkelijken.
  • De aanbevelingen van de American Physical Therapy Association suggereren 5 subgroepen van lage-rugpijn. Een daarvan is "lage rugpijn met bewegingscoördinatiedefect". In deze subgroep bestudeerde Luomajoki de betrouwbaarheid van verschillende functionele tests die in de klinische praktijk worden gebruikt. 6 van de 10 motion control-fouttesten laten een goede betrouwbaarheid zien.
  • De gekwantificeerde analyse van de beweging van patiënten met lage rugpijn zou het mogelijk maken om de gevoeligheid te bepalen van het detecteren van een afwijking in de 6 lumbale bewegingscontroletests.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

  • Op lichaamsbeweging gebaseerde behandeling maakt deel uit van de aanbevelingen voor goede praktijken bij de behandeling van lage-rugpijn (acuut, subacuut en chronisch).
  • De populatie lage-rugpijn is heterogeen. Door deze heterogeniteit zouden de positieve effecten van een behandeling teniet worden gedaan door de negatieve effecten van een ander deel van de bevolking.
  • Dit polymorfisme heeft ertoe geleid dat verschillende auteurs lage-rugpijn in subgroepen hebben ingedeeld. Deze subgroepen vormen een meer homogeen ziektebeeld en zouden de aanpassing van behandelingen vergemakkelijken.
  • De aanbevelingen van de American Physical Therapy Association suggereren 5 subgroepen van lage-rugpijn. Een daarvan is "lage rugpijn met verminderde bewegingscontrole". In deze subgroep bestudeerde Luomajoki de betrouwbaarheid van verschillende functionele tests die in de klinische praktijk worden gebruikt. 6 van de 10 motion control-fouttesten laten een goede betrouwbaarheid zien.
  • De gekwantificeerde analyse van de beweging van patiënten met lage rugpijn zou het mogelijk maken om de gevoeligheid te bepalen van het detecteren van een afwijking in de 6 lumbale bewegingscontroletests.

LoBaCoM is een monocentrische, verkennende prospectieve studie.

Het doel is om voor elke test een kinematische (hoek)drempel te definiëren die overeenkomt met een anomalie die door drie therapeuten klinisch is gedetecteerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
        • Werving
        • CHU de Brest
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marine BOURHIS
        • Onderonderzoeker:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Onderonderzoeker:
          • Thimothée HOUGRON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Vaak voorkomende lage rugpijn (niet-specifiek) op medisch voorschrift
  • Ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Body Mass Index hoger dan 30 (zwaarlijvigheid)
  • Persoon die geen Frans verstaat
  • Zwangere vrouw
  • Weigering om deel te nemen
  • Vrijwilliger onder curatele of curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: motion control fout testen

Elke patiënt voert zes bewegingscontrolefouttests uit in dezelfde volgorde:

  1. "obers buigen"
  2. "bekkenkanteling"
  3. "een been houding"
  4. "zittende knie-extensie"
  5. "schommelend 4 punt knielen"
  6. "kniebuiging"

Deze tests worden drie keer uitgevoerd.
Ander: bewegingsbesturingsfouttesten
Patiënten voeren 6 bewegingscontrolefouttests uit, in dezelfde volgorde. Elke test wordt drie keer uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van compensatiebeweging: "kelners buigen" -test
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale flexie gemeten voor test nummer 1 "kelnersboog". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: test "bekkenkanteling".
Tijdsspanne: Dag 0
thoracale flexie gemeten voor test nummer 2 "bekkenkanteling". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: "One leg stance"-test
Tijdsspanne: Dag 0
Bekkenverschuiving gemeten voor test nummer 3 "One leg stance". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: test "zittende knie-extensie".
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale flexie gemeten voor test nummer 4 "zittende knie-extensie". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: "schommelende 4-punts knielende" test
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale flexie en extensie gemeten voor test nummer 5 "rocking 4 point kneeling". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen.
Dag 0
Bereik van compensatiebeweging: "kniebuiging" -test
Tijdsspanne: Dag 0
Lumbale extensie gemeten voor test nummer 6 "kniebuiging naar voren". Tijdens de test worden patiënten gefilmd. Video's worden bekeken door drie fysiotherapeuten. Ze gaan een diagnostisch normaal of abnormaal vaststellen
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van uitvoering voor test 1
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 2
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 3
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 4
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 5
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0
Snelheid van uitvoering voor test 6
Tijdsspanne: Dag 0
Het wordt gemeten met een camera. De camera kan honderd foto's per seconde filmen. Snelheid van uitvoering wordt gemeten in seconden.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 29BRC22.0128

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na de publicatie van het resultaat en eindigen vijftien jaar na het laatste bezoek van de laatste patiënt

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van het Universitair Ziekenhuis van Brest. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen