Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastaako terapeutin arvio alaselkäkipupotilaiden liikkeenhallinnasta objektiivista kinemaattista muutosta (LOBACOM)

tiistai 9. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest
  • Liikuntapohjainen hoito on osa alaselkäkivun (akuutin, subakuutin ja kroonisen) hoidon hyviä käytäntöjä koskevia suosituksia.
  • Alaselkäkipupopulaatio on heterogeeninen. Tämä heterogeenisuus saisi hoidon positiiviset vaikutukset kumoamaan toisen väestönosan kielteisten vaikutusten vuoksi.
  • Tämä polymorfismi on johtanut useisiin kirjoittajiin luokittelemaan alaselkäkipuja alaryhmiin. Nämä alaryhmät muodostavat homogeenisempia kliinisiä kuvia ja helpottaisivat hoitojen mukauttamista.
  • American Physical Therapy Associationin suositukset ehdottavat viittä alaselkäkipujen alaryhmää. Yksi niistä on "alaselän kipu liikkeiden koordinaatiohäiriöllä". Tässä alaryhmässä Luomajoki tutki erilaisten kliinisessä käytännössä käytettävien toiminnallisten testien luotettavuutta. 6/10 liikkeenhallinnan vikatestiä osoittaa hyvää luotettavuutta.
  • Alaselkäkipupotilaiden liikkeiden kvantifioitu analyysi mahdollistaisi poikkeaman havaitsemisen herkkyyden määrittämisen 6 lannerangan liikekontrollitestissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Liikuntapohjainen hoito on osa alaselkäkivun (akuutin, subakuutin ja kroonisen) hoidon hyviä käytäntöjä koskevia suosituksia.
  • Alaselkäkipupopulaatio on heterogeeninen. Tämä heterogeenisuus saisi hoidon positiiviset vaikutukset kumoamaan toisen väestönosan kielteisten vaikutusten vuoksi.
  • Tämä polymorfismi on johtanut useisiin kirjoittajiin luokittelemaan alaselkäkipuja alaryhmiin. Nämä alaryhmät muodostavat homogeenisempia kliinisiä kuvia ja helpottaisivat hoitojen mukauttamista.
  • American Physical Therapy Associationin suositukset ehdottavat viittä alaselkäkipujen alaryhmää. Yksi niistä on "alaselän kipu, johon liittyy liikkeenhallinnan heikkeneminen". Tässä alaryhmässä Luomajoki tutki erilaisten kliinisessä käytännössä käytettävien toiminnallisten testien luotettavuutta. 6/10 liikkeenhallinnan vikatestiä osoittaa hyvää luotettavuutta.
  • Alaselkäkipupotilaiden liikkeiden kvantifioitu analyysi mahdollistaisi poikkeaman havaitsemisen herkkyyden määrittämisen 6 lannerangan liikekontrollitestissä.

LoBaCoM on yksikeskinen, tutkiva prospektiivinen tutkimus.

Tarkoituksena on määrittää kinemaattinen (kulma-) kynnys, joka vastaa kolmen terapeutin kliinisesti havaitsemaa poikkeavuutta kullekin testille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Ranska, 29609
        • Rekrytointi
        • CHU de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marine BOURHIS
        • Alatutkija:
          • Fanny GARGADENNEC
        • Alatutkija:
          • Thimothée HOUGRON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää yli 18 vuotta
  • Yleinen alaselän kipu (ei-spesifinen) lääkärin määräyksellä
  • Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi yli 30 (lihavuus)
  • Henkilö, joka ei ymmärrä ranskaa
  • Raskaana oleva nainen
  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Vapaaehtoinen huoltajina tai huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: liikkeenhallinnan vikatestaus

Jokainen potilas tekee kuusi liikeohjausvikatestiä samassa järjestyksessä:

  1. "tarjoilijat kumartaa"
  2. "lantion kallistus"
  3. "yhden jalan asento"
  4. "istuva polven pidennys"
  5. "keinuva 4 pisteen polvistus"
  6. "taivutettu polvi"

Nämä testit suoritetaan kolme kertaa.
Muut: liikkeenhallinnan vikatestit
Potilaat tekevät 6 liikeohjausvikatestiä, samassa järjestyksessä. Jokainen testi suoritetaan kolme kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kompensointiliikkeen vaihteluväli: "tarjoilijan jousi" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
Lannerangan taipuminen mitattuna kokeessa numero 1 "tarjoilijan jousi". Potilaat kuvataan testin aikana. Videoita katselee kolme fysioterapeuttia. He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin
Päivä 0
Kompensointiliikkeen alue: "lantion kallistus" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
rintakehän fleksio mitattuna testissä numero 2 "lantion kallistus". Potilaat kuvataan testin aikana. Videoita katselee kolme fysioterapeuttia. He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
Päivä 0
Kompensointiliikkeen alue: "Yhden jalan asento" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
Lantion siirtymä mitattuna testissä numero 3 "One jalka-asennossa". Potilaat kuvataan testin aikana. Videoita katselee kolme fysioterapeuttia. He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
Päivä 0
Kompensointiliikkeet: "istuva polven ojennus" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
Lanneosan koukistus mitattuna testissä numero 4 "istuva polven ojennus". Potilaat kuvataan testin aikana. Videoita katselee kolme fysioterapeuttia. He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
Päivä 0
Kompensointiliikkeen alue: "keinuva 4 pisteen polvistus" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
Lannerangan taivutus ja venymä mitattuna kokeessa numero 5 "keinuva 4 pisteen polvistuminen". Potilaat kuvataan testin aikana. Videoita katselee kolme fysioterapeuttia. He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin.
Päivä 0
Kompensointiliikkeen vaihteluväli: "taivutettu polvi" -testi
Aikaikkuna: Päivä 0
Lannelaajentuminen mitattuna kokeessa numero 6 "altis polven taivutus". Potilaat kuvataan testin aikana. Videoita katselee kolme fysioterapeuttia. He aikovat vahvistaa diagnostisen normaalin tai epänormaalin
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin 1 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se mitataan kameralla. Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa. Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
Päivä 0
Testin 2 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se mitataan kameralla. Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa. Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
Päivä 0
Testin 3 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se mitataan kameralla. Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa. Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
Päivä 0
Testin 4 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se mitataan kameralla. Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa. Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
Päivä 0
Testin 5 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se mitataan kameralla. Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa. Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
Päivä 0
Testin 6 suoritusnopeus
Aikaikkuna: Päivä 0
Se mitataan kameralla. Kamera pystyy kuvaamaan sata kuvaa sekunnissa. Suoritusnopeus mitataan sekunneissa.
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 29BRC22.0128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tulosten julkaisemisen jälkeen ja päättyvät viisitoista vuotta viimeisen potilaan viimeisestä käynnistä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brestin yliopistollisen sairaalan sisäinen komitea käsittelee tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia