Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování pro krevní transfuze ke zlepšení dodržování pokynů

3. března 2025 aktualizováno: Ryan Metcalf, University of Utah
Zjistěte, zda podpora klinického rozhodování (doporučení o nejlepší praxi) zlepšuje dodržování pokynů poskytovatele pro transfuze pro všechny čtyři hlavní krevní složky (červené krvinky, plazmu, krevní destičky a kryoprecipitát) pomocí randomizované studie, aby se snížilo riziko zkreslení. Upozornění budou viditelná pro experimentální skupinu poskytovatelů objednávek, zatímco nebudou viditelné pro ovládací prvek. Obě skupiny mají stále přístup k informacím o osvědčených postupech: jsou k dispozici místní pokyny pro klinickou transfuzi a vzdělávání o osvědčených postupech krevní transfuze bude pokračovat bez ohledu na přidělení randomizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1543

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Objednávání poskytovatelů, kteří objednávají alespoň jeden krevní produkt v elektronické zdravotní knížce

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli osoba bez oprávnění zadat počáteční objednávku krevních produktů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Objednávání poskytovatelů přiřazených k viditelným výstrahám podpory klinického rozhodování
Výstraha podpory klinického rozhodování se spustí a zobrazí se poskytovateli objednávky v elektronickém zdravotním záznamu, pokud jsou krevní produkty objednány v rozporu s pokyny. Informace o pokynech pro transfuzi a osvědčených postupech budou poskytovatelům zaslány před zahájením studie a budou k dispozici na interních webových stránkách.
Behaviorální: Podpora klinického rozhodování
Při zadávání objednávky krevního produktu v elektronickém zdravotním záznamu je objednávající poskytovatel povinen vybrat indikaci pro objednávku krevního produktu. Pokud laboratorní hodnoty pacienta nejsou v souladu se vybranou doporučenou indikací, spustí se výstraha podpory klinického rozhodování a zobrazí se poskytovateli objednávky. Toto upozornění informuje poskytovatele, že objednávka je mimo institucionální směrnice a poskytovatel má možnost objednávku zrušit (nebo objednávku obejít a vybrat důvod pro pokračování v objednávce).
Ostatní jména:
  • Doporučené postupy
Žádný zásah: Objednávání poskytovatelů přiřazených k žádným viditelným výstrahám podpory klinického rozhodování
Upozornění týkající se podpory klinického rozhodování nebude poskytovateli objednávky v elektronickém zdravotním záznamu viditelné, pokud jsou krevní produkty objednány v rozporu s pokyny. Informace o pokynech pro transfuzi a osvědčených postupech budou poskytovatelům zaslány před zahájením studie a budou k dispozici na interních webových stránkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet transfuzí krevních složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splnily kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet složek červených krvinek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek červených krvinek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet komponent krevních destiček podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování na požár
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek plazmy podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek plazmy podaných transfuzí, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet směsí kryoprecipitátových složek podaných transfuzí, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v nákladech na krevní složky mezi vhodnými transfuzemi na podporu klinického rozhodování podle ramene studie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Rozdíl v nákladech na pořízení krevní složky u dokončených vhodných transfuzí pro výstrahu mezi rameny studie
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných krevních složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných složek červených krvinek, které splňují kritéria výstrahy pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných složek červených krvinek, které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování k požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent krevních destiček, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent krevních destiček, které splňovaly kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent plazmy, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných komponent plazmy, které splnily kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných poolů kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria varování pro podporu klinického rozhodování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet objednaných poolů kryoprecipitátových složek, které splňovaly kritéria pro výstrahy na podporu klinického rozhodování
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí krevních složek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzí krevních složek (včetně červených krvinek, krevních destiček, plazmy a kryoprecipitátů), které splnily kritéria pro varování na podporu klinického rozhodování o požáru
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzních složek červených krvinek
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfuzních složek červených krvinek
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet složek krevních destiček podaných transfuzí
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfundovaných složek plazmy
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet transfundovaných složek plazmy
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet kryoprecipitátových složek podaných transfuzí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 12 měsíců
Počet kryoprecipitátových složek podaných transfuzí
Po ukončení studia v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB_00156498

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení