Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая поддержка принятия решений о переливании крови для улучшения соблюдения рекомендаций

3 марта 2025 г. обновлено: Ryan Metcalf, University of Utah
Определите, улучшает ли поддержка принятия клинических решений (рекомендации по передовой практике) соблюдение поставщиком рекомендаций по переливанию всех четырех основных компонентов крови (эритроциты, плазма, тромбоциты и криопреципитат), используя дизайн рандомизированного исследования для снижения риска систематической ошибки. Оповещения будут видны экспериментальной группе поставщиков заказов, но не будут видны контрольной группе. Обе группы по-прежнему имеют доступ к информации о передовом опыте: доступны местные клинические руководства по переливанию крови, и обучение передовым методам переливания крови будет продолжаться независимо от рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1543

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Заказ поставщиков, которые заказывают хотя бы один продукт крови в электронной медицинской карте

Критерий исключения:

  • Любое лицо, не имеющее права размещать первоначальный заказ продукта(ов) крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Поставщики заказов, которым назначены видимые оповещения поддержки принятия клинических решений
Оповещение поддержки принятия клинических решений срабатывает и становится видимым для поставщика услуг в электронной медицинской карте, если продукты крови заказаны не в соответствии с рекомендациями. Информация о руководящих принципах и передовых методах переливания крови будет разослана поставщикам медицинских услуг до начала исследования и будет доступна на внутреннем веб-сайте.
Поведенческий: Клиническая поддержка принятия решений
При вводе заказа на продукт крови в электронной медицинской карте заказчик должен выбрать показание для заказа на продукт крови. Если лабораторные показатели пациента не соответствуют выбранным рекомендациям, сработает оповещение для поддержки принятия клинических решений, которое будет показано поставщику услуг. Это оповещение информирует поставщика о том, что заказ не соответствует институциональным правилам, и у поставщика есть возможность отменить заказ (или обойти заказ и выбрать причину для продолжения заказа).
Другие имена:
  • Консультации по передовому опыту
Без вмешательства: Поставщики заказов, назначенные для отсутствия видимых предупреждений поддержки принятия клинических решений
Оповещение о поддержке принятия клинических решений не будет отображаться для отправителя заказа в электронной медицинской карте, если продукт(ы) крови заказан(ы) не в соответствии с рекомендациями. Информация о руководящих принципах и передовых методах переливания крови будет разослана поставщикам медицинских услуг до начала исследования и будет доступна на внутреннем веб-сайте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество перелитых компонентов крови, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов крови (включая пулы эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата), которые соответствуют критериям для оповещения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество перелитых компонентов эритроцитов, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов эритроцитов, которые соответствуют критериям для предупреждения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям для предупреждения о необходимости пожарной поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов плазмы, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов плазмы, соответствующих критериям для предупреждения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата, которые соответствовали критериям для предупреждения об увольнении для поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в стоимости компонентов крови между приемлемыми переливаниями для поддержки принятия клинических решений в разных группах исследования
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Разница в стоимости приобретения компонентов крови для завершенных подходящих переливаний крови между исследуемыми группами
По завершении обучения, в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов крови, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов крови (включая пулы эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата), которые соответствуют критериям для предупреждения о необходимости пожарной поддержки принятия клинических решений.
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов эритроцитов, соответствующих критериям оповещения поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов эритроцитов, которые соответствуют критериям для предупреждения о срабатывании системы поддержки принятия клинических решений.
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям предупреждения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов тромбоцитов, соответствующих критериям для предупреждения о необходимости принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов плазмы, соответствующих критериям оповещения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных компонентов плазмы, соответствующих критериям предупреждения о срабатывании системы поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных пулов компонентов криопреципитата, соответствующих критериям предупреждения для поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество заказанных пулов компонентов криопреципитата, которые соответствуют критериям для предупреждения о срабатывании поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов крови
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов крови (включая пулы эритроцитов, тромбоцитов, плазмы и криопреципитата), которые соответствуют критериям для оповещения о пожаре для поддержки принятия клинических решений
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов эритроцитов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов эритроцитов
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов тромбоцитов
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов тромбоцитов
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов плазмы
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых компонентов плазмы
После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 12 месяцев
Количество перелитых пулов компонентов криопреципитата
После завершения обучения в среднем 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Utah

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 марта 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • IRB_00156498

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками