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Soporte de decisiones clínicas para transfusiones de sangre para mejorar el cumplimiento de las directrices

3 de marzo de 2025 actualizado por: Ryan Metcalf, University of Utah
Determinar si el apoyo a la decisión clínica (asesoramiento de mejores prácticas) mejora la adherencia del proveedor a las pautas de transfusión para los cuatro componentes principales de la sangre (glóbulos rojos, plasma, plaquetas y crioprecipitado) utilizando un diseño de estudio aleatorizado para reducir el riesgo de sesgo. Las alertas serán visibles para el grupo de proveedores de pedidos experimentales, mientras que no serán visibles para el control. Ambos grupos aún tienen acceso a la información sobre las mejores prácticas: las pautas clínicas de transfusión locales están disponibles y la educación sobre las mejores prácticas de transfusión de sangre continuará independientemente de la asignación aleatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1543

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Proveedores de pedidos que solicitan al menos un hemoderivado en la historia clínica electrónica

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona sin privilegios para realizar un pedido inicial de productos sanguíneos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Solicitud de proveedores asignados a alertas de apoyo de decisiones clínicas visibles
La alerta de apoyo a la decisión clínica se activará y será visible para el proveedor que realiza el pedido en el registro de salud electrónico si los productos sanguíneos se solicitan fuera de las pautas. La información sobre las pautas de transfusión y las mejores prácticas se enviará a los proveedores antes de comenzar el estudio y estará disponible en un sitio web interno.
Conductual: Apoyo a la decisión clínica
En el registro de pedidos de hemoderivados en la historia clínica electrónica, el proveedor que realiza el pedido debe seleccionar una indicación para el pedido de hemoderivados. Si los valores de laboratorio del paciente no están en línea con la indicación de la guía seleccionada, se activará una alerta de apoyo a la decisión clínica y se mostrará al proveedor que realizó la solicitud. Esta alerta informará al proveedor que el pedido está fuera de las pautas institucionales y el proveedor tiene la opción de cancelar el pedido (o pasar por alto el pedido y seleccionar un motivo para continuar con el pedido).
Otros nombres:
  • Asesoramiento sobre mejores prácticas
Sin intervención: Solicitud de proveedores asignados a alertas de apoyo de decisiones clínicas no visibles
La alerta de apoyo a la decisión clínica no será visible para el proveedor que realiza el pedido en el registro de salud electrónico si los productos sanguíneos se solicitan fuera de las pautas. La información sobre las pautas de transfusión y las mejores prácticas se enviará a los proveedores antes de comenzar el estudio y estará disponible en un sitio web interno.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de componentes sanguíneos transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos transfundidos (incluye grupos de glóbulos rojos, plaquetas, plasma y crioprecipitado) que cumplieron con los criterios para alertas de activación de apoyo a la decisión clínica
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de costo de componentes sanguíneos entre transfusiones elegibles de apoyo a la decisión clínica por brazo de estudio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
Diferencia de costo de adquisición de componentes sanguíneos de transfusiones elegibles de alerta completadas entre los brazos del estudio
Al finalizar los estudios, un promedio de 12 meses
Número de componentes sanguíneos solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos solicitados (incluye grupos de glóbulos rojos, plaquetas, plasma y crioprecipitado) que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos ordenados que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios ordenados que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos pedidos que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado solicitados que cumplieron con los criterios de alerta de apoyo a la decisión clínica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado ordenados que cumplieron con los criterios para alertas de apoyo a la decisión clínica para disparar
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes sanguíneos transfundidos (incluye grupos de glóbulos rojos, plaquetas, plasma y crioprecipitado) que cumplieron con los criterios para alertas de activación de apoyo a la decisión clínica
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes de glóbulos rojos transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plaquetarios transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de componentes plasmáticos transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.
Número de grupos de componentes de crioprecipitado transfundidos
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Utah

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB_00156498

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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