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Apoio à decisão clínica para transfusões de sangue para melhorar a adesão às diretrizes

3 de março de 2025 atualizado por: Ryan Metcalf, University of Utah
Determine se o suporte à decisão clínica (aconselhamento de melhores práticas) melhora a adesão do provedor às diretrizes de transfusão para todos os quatro principais componentes do sangue (glóbulos vermelhos, plasma, plaquetas e crioprecipitado) usando um desenho de estudo randomizado para reduzir o risco de viés. Os alertas ficarão visíveis para o grupo de provedores de pedidos experimentais, mas não para o controle. Ambos os grupos ainda têm acesso a informações sobre as melhores práticas: as diretrizes clínicas locais de transfusão estão disponíveis e a educação sobre as melhores práticas de transfusão de sangue continuará, independentemente da atribuição de randomização.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1543

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Solicitar provedores que solicitem pelo menos um hemoderivado no prontuário eletrônico

Critério de exclusão:

  • Qualquer indivíduo sem privilégios para fazer um pedido inicial de produto(s) sanguíneo(s)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Provedores de Pedidos Atribuídos a Alertas Visíveis de Apoio à Decisão Clínica
O alerta de suporte à decisão clínica será acionado e ficará visível para o provedor que fez o pedido no registro eletrônico de saúde se o(s) produto(s) sanguíneo(s) for(em) solicitado(s) fora de conformidade com as diretrizes. Informações sobre diretrizes de transfusão e melhores práticas serão enviadas aos provedores antes do início do estudo e estarão disponíveis em um site interno.
Comportamental: Apoio à Decisão Clínica
Na entrada do pedido de hemoderivados no registro eletrônico de saúde, o provedor que fez o pedido deve selecionar uma indicação para o pedido de hemoderivado. Se os valores laboratoriais do paciente não estiverem de acordo com a indicação da diretriz selecionada, um alerta de suporte à decisão clínica será disparado e mostrado ao provedor que fez o pedido. Este alerta informará ao provedor que o pedido está fora das diretrizes institucionais e o provedor tem a opção de cancelar o pedido (ou ignorar o pedido e selecionar um motivo para prosseguir com o pedido).
Outros nomes:
  • Consultoria de melhores práticas
Sem intervenção: Provedores de Pedidos Atribuídos a Alertas de Apoio a Decisões Clínicas Não Visíveis
O alerta de suporte à decisão clínica não ficará visível para o provedor de pedidos no registro eletrônico de saúde se o(s) produto(s) sanguíneo(s) for(em) solicitado(s) fora de conformidade com as diretrizes. Informações sobre diretrizes de transfusão e melhores práticas serão enviadas aos provedores antes do início do estudo e estarão disponíveis em um site interno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de hemocomponentes transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes sanguíneos transfundidos (inclui pools de glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e crioprecipitado) que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos que atenderam aos critérios de alertas de apoio à decisão clínica para disparar
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plaquetários transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plaquetários transfundidos que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plasmáticos transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plasmáticos transfundidos que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado transfundidos que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado transfundidos que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de custo de componentes sanguíneos entre transfusões elegíveis de apoio à decisão clínica por grupo de estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Diferença de custo de aquisição de componentes sanguíneos de transfusões elegíveis de alerta concluídas entre os braços do estudo
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes sanguíneos solicitados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes sanguíneos solicitados (inclui pools de glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e crioprecipitado) que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes de glóbulos vermelhos encomendados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes de glóbulos vermelhos encomendados que atenderam aos critérios para alertas de disparo de apoio à decisão clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plaquetários solicitados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plaquetários solicitados que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plasmáticos encomendados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes de plasma encomendados que atenderam aos critérios para alertas de incêndio de apoio à decisão clínica
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado solicitados que atenderam aos critérios de alerta de apoio à decisão clínica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de conjuntos de componentes de crioprecipitado solicitados que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparo
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de hemocomponentes transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes sanguíneos transfundidos (inclui pools de glóbulos vermelhos, plaquetas, plasma e crioprecipitado) que atenderam aos critérios para alertas de apoio à decisão clínica para disparar
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes de glóbulos vermelhos transfundidos
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plaquetários transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plaquetários transfundidos
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plasmáticos transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de componentes plasmáticos transfundidos
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de pools de componentes de crioprecipitado transfundidos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses
Número de pools de componentes de crioprecipitado transfundidos
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Utah

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IRB_00156498

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não estamos planejando disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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