Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących transfuzji krwi w celu poprawy przestrzegania wytycznych

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Ryan Metcalf, University of Utah
Ustalenie, czy wsparcie decyzji klinicznych (doradztwo w zakresie najlepszych praktyk) poprawia przestrzeganie przez dostawcę wytycznych dotyczących transfuzji dla wszystkich czterech głównych składników krwi (czerwonych krwinek, osocza, płytek krwi i krioprecypitatu), korzystając z randomizowanego projektu badania w celu zmniejszenia ryzyka błędu systematycznego. Alerty będą widoczne dla eksperymentalnej grupy dostawców zamówień, ale nie będą widoczne dla kontrolki. Obie grupy nadal mają dostęp do informacji o najlepszych praktykach: dostępne są lokalne wytyczne kliniczne dotyczące transfuzji, a edukacja w zakresie najlepszych praktyk w zakresie transfuzji krwi będzie kontynuowana niezależnie od przydziału do randomizacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1543

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Dostawcy zamawiający, którzy zamawiają co najmniej jeden produkt krwiopochodny w elektronicznej dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba nieposiadająca uprawnień do składania wstępnego zamówienia na produkty krwiopochodne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zamawianie dostawców przypisanych do widocznych alertów dotyczących wspomagania decyzji klinicznych
Alert dotyczący wspomagania decyzji klinicznych zostanie uruchomiony i stanie się widoczny dla zamawiającego w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeśli produkty krwi zostaną zamówione niezgodnie z wytycznymi. Informacje o wytycznych dotyczących transfuzji i najlepszych praktykach zostaną przesłane do świadczeniodawców przed rozpoczęciem badania i będą dostępne na wewnętrznej stronie internetowej.
Behawioralne: Wsparcie decyzji klinicznych
We wpisie zamówienia produktów krwiopochodnych w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej zleceniodawca jest zobowiązany do wybrania wskazania do zamówienia produktów krwiopochodnych. Jeśli wartości laboratoryjne pacjenta nie są zgodne z wybranymi wskazaniami wytycznymi, uruchomi się alert wspomagający decyzję kliniczną, który zostanie wyświetlony zamawiającemu. To powiadomienie poinformuje usługodawcę, że zamówienie wykracza poza wytyczne instytucjonalne, a usługodawca ma możliwość anulowania zamówienia (lub ominięcia zamówienia i wybrania przyczyny kontynuacji zamówienia).
Inne nazwy:
  • Doradztwo dotyczące najlepszych praktyk
Brak interwencji: Usługodawcy zamawiający przypisani do alertów dotyczących niewidocznego wspomagania decyzji klinicznych
Alert wspomagający decyzję kliniczną nie będzie widoczny dla zamawiającego w elektronicznej dokumentacji medycznej, jeśli produkty krwiopochodne zostaną zamówione niezgodnie z wytycznymi. Informacje o wytycznych dotyczących transfuzji i najlepszych praktykach zostaną przesłane do świadczeniodawców przed rozpoczęciem badania i będą dostępne na wewnętrznej stronie internetowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przetoczonych składników krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwi (w tym czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza, które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w kosztach składników krwi między transfuzjami kwalifikującymi się do wsparcia decyzji klinicznych według ramienia badania
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Różnica w kosztach nabycia składnika krwi dla ukończonych transfuzji kwalifikujących się do alertu między ramionami badania
Poprzez ukończenie studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwi (w tym pule czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników krwinek czerwonych, które spełniły kryteria uruchomienia alertów wspierających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników płytek krwi, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników płytek krwi, które spełniały kryteria alarmów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników osocza, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych składników osocza, które spełniają kryteria alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku wystąpienia pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria ostrzegawcze wspierające podejmowanie decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba zamówionych pul składników krioprecypitatu, które spełniły kryteria uruchomienia alertów wspomagających podejmowanie decyzji klinicznych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwi (w tym czerwonych krwinek, płytek krwi, osocza i krioprecypitatu), które spełniły kryteria alertów dotyczących wsparcia decyzji klinicznych w przypadku pożaru
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników krwinek czerwonych
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników płytek krwi
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych składników osocza
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy
Liczba przetoczonych pul składników krioprecypitatu
Do zakończenia studiów, średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Utah

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB_00156498

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami