Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for blodtransfusjoner for å forbedre overholdelse av retningslinjer

3. mars 2025 oppdatert av: Ryan Metcalf, University of Utah
Bestem om klinisk beslutningsstøtte (rådgivning om beste praksis) forbedrer leverandørens overholdelse av transfusjonsretningslinjer for alle de fire hovedblodkomponentene (røde blodlegemer, plasma, blodplater og kryopresipitat) ved å bruke et randomisert studiedesign for å redusere risikoen for skjevhet. Varsler vil være synlige for den eksperimentelle bestillingsleverandørgruppen, mens de ikke vil være synlige for kontrollen. Begge gruppene har fortsatt tilgang til informasjon om beste praksis: lokale retningslinjer for klinisk transfusjon er tilgjengelig, og opplæring om beste praksis for blodtransfusjon vil fortsette uavhengig av randomiseringsoppgaven.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1543

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Bestiller tilbydere som bestiller minst ett blodprodukt i elektronisk helsejournal

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person uten privilegier til å legge inn en første bestilling for blodprodukt(er)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Bestillingsleverandører tildelt synlige kliniske beslutningsstøttevarsler
Klinisk beslutningsstøttevarsel vil utløses og bli synlig for bestiller i den elektroniske helsejournalen dersom blodprodukt(er) bestilles i strid med retningslinjene. Informasjon om transfusjonsretningslinjer og beste praksis vil bli sendt til leverandørene før studiestart og vil være tilgjengelig på en intern nettside.
Atferdsmessig: Klinisk beslutningsstøtte
Ved registrering av blodproduktordre i den elektroniske helsejournalen, er bestillerleverandøren pålagt å velge en indikasjon for blodproduktbestillingen. Hvis pasientens laboratorieverdier ikke er i tråd med den valgte retningslinjeindikasjonen, vil et varsel for klinisk beslutningsstøtte utløses og vises til bestiller. Dette varselet vil informere leverandøren om at bestillingen er utenfor institusjonelle retningslinjer, og leverandøren har muligheten til å kansellere bestillingen (eller omgå bestillingen og velge en årsak til å fortsette med bestillingen).
Andre navn:
  • Rådgivning om beste praksis
Ingen inngripen: Bestillingsleverandører tildelt ingen synlige kliniske beslutningsstøttevarsler
Klinisk beslutningsstøttevarsel vil ikke være synlig for bestiller i den elektroniske journalen dersom blodprodukt(er) bestilles i strid med retningslinjer. Informasjon om transfusjonsretningslinjer og beste praksis vil bli sendt til leverandørene før studiestart og vil være tilgjengelig på en intern nettside.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall blodkomponenter transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodkomponenter som ble transfundert (inkluderer røde blodlegemer, blodplater, plasma og kryopresipitatpooler) som oppfylte kriteriene for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall røde blodlegemer som ble transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall røde blodlegemer som ble transfundert som oppfylte kriteriene for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodplatekomponenter transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodplatekomponenter som ble transfundert som oppfylte kriterier for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall plasmakomponenter transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall plasmakomponenter som ble transfundert som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler om brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall kryopresipitat-komponentpooler transfundert som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall kryopresipitat-komponentpooler transfundert som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler om brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodkomponentkostnadsforskjell mellom klinisk beslutningsstøtte kvalifiserte transfusjoner etter studiearm
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Forskjellen i anskaffelseskostnad for blodkomponenter for fullførte varselkvalifiserte transfusjoner mellom studiearmene
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte blodkomponenter som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte blodkomponenter (inkluderer røde blodlegemer, blodplater, plasma og kryopresipitatpooler) som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte røde blodlegemer som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte røde blodlegemer som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler om brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte blodplatekomponenter som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte blodplatekomponenter som oppfylte kriterier for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte plasmakomponenter som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte plasmakomponenter som oppfylte kriterier for kliniske beslutningsstøttevarsler ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte kryopresipitat-komponentpooler som oppfylte varslingskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall bestilte kryopresipitat-komponentpooler som oppfylte kriteriene for kliniske beslutningsstøttevarsler for brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodkomponenter transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodkomponenter som ble transfundert (inkluderer røde blodlegemer, blodplater, plasma og kryopresipitatpooler) som oppfylte kriteriene for klinisk beslutningsstøttevarsling ved brann
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall røde blodlegemer som er transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall røde blodlegemer som er transfundert
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodplatekomponenter transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall blodplatekomponenter transfundert
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall plasmakomponenter transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall plasmakomponenter transfundert
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall kryopresipitat-komponentsamlinger transfundert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder
Antall kryopresipitat-komponentsamlinger transfundert
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Utah

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. mars 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB_00156498

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelige for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger