Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte til blodtransfusioner for at forbedre overholdelse af retningslinjer

3. marts 2025 opdateret af: Ryan Metcalf, University of Utah
Bestem, om klinisk beslutningsstøtte (rådgivning om bedste praksis) forbedrer udbyderens overholdelse af transfusionsretningslinjer for alle fire hovedblodkomponenter (røde blodlegemer, plasma, blodplader og kryopræcipitat) ved hjælp af et randomiseret undersøgelsesdesign for at reducere risikoen for bias. Advarsler vil være synlige for den eksperimentelle bestillingsudbydergruppe, mens de ikke vil være synlige for kontrollen. Begge grupper har stadig adgang til information om bedste praksis: lokale retningslinjer for kliniske transfusioner er tilgængelige, og undervisning om bedste praksis for blodtransfusion vil fortsætte uanset randomiseringstildelingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1543

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Bestillingsudbydere, der bestiller mindst ét ​​blodprodukt i den elektroniske journal

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person uden privilegier til at afgive en første ordre på blodprodukt(er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bestilling af udbydere tildelt til synlige kliniske beslutningsstøtteadvarsler
Klinisk beslutningsstøtteadvarsel udløses og bliver synlig for den bestillende udbyder i den elektroniske patientjournal, hvis blodprodukt(er) er bestilt i overensstemmelse med retningslinjerne. Oplysninger om transfusionsretningslinjer og bedste praksis vil blive sendt til udbydere inden undersøgelsen påbegyndes og vil være tilgængelig på en intern hjemmeside.
Adfærdsmæssigt: Klinisk beslutningsstøtte
Ved indtastning af blodproduktordre i den elektroniske patientjournal skal bestilleren vælge en indikation for blodproduktordren. Hvis patientens laboratorieværdier ikke er i overensstemmelse med den valgte vejledende indikation, udløses en klinisk beslutningsstøttealarm og vises til den bestillende udbyder. Denne advarsel vil informere udbyderen om, at ordren er uden for institutionelle retningslinjer, og udbyderen har mulighed for at annullere ordren (eller omgå ordren og vælge en årsag til at fortsætte med ordren).
Andre navne:
  • Rådgivning om bedste praksis
Ingen indgriben: Bestilling af udbydere, der er tildelt ingen synlige kliniske beslutningsstøtteadvarsler
Klinisk beslutningsstøtteadvarsel vil ikke være synlig for den bestillende udbyder i den elektroniske journal, hvis blodprodukt(er) er bestilt i overensstemmelse med retningslinjerne. Oplysninger om transfusionsretningslinjer og bedste praksis vil blive sendt til udbydere inden undersøgelsen påbegyndes og vil være tilgængelig på en intern hjemmeside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal transfunderede blodkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede blodkomponenter (inklusive røde blodlegemer, blodplader, plasma og kryopræcipitat-puljer), der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af transfunderede røde blodlegemer, som opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antallet af transfunderede røde blodlegemer, som opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede trombocytkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttende advarselskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede blodpladekomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede plasmakomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede plasmakomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede kryopræcipitat-komponentpuljer, der opfyldte advarselskriterier for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede kryopræcipitatkomponentpuljer, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodkomponentomkostningsforskel mellem kliniske beslutningsstøtteberettigede transfusioner efter undersøgelsesarm
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Blodkomponentanskaffelsesomkostningsforskel mellem gennemførte alarmberettigede transfusioner mellem undersøgelsesarme
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antallet af bestilte blodkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal bestilte blodkomponenter (inkluderer røde blodlegemer, blodplader, plasma og kryopræcipitat-puljer), der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antallet af bestilte røde blodlegemer, der opfyldte kriterierne for advarselsunderstøttelse for klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal bestilte røde blodlegemer, som opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antallet af bestilte trombocytkomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal bestilte trombocytkomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antallet af bestilte plasmakomponenter, der opfyldte de kliniske beslutningsunderstøttelseskriterier
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal bestilte plasmakomponenter, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal bestilte kryopræcipitat-komponentpuljer, der opfyldte kriterierne for advarsler om klinisk beslutningsstøtte
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal bestilte kryopræcipitat-komponentpuljer, der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler ved brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede blodkomponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede blodkomponenter (inklusive røde blodlegemer, blodplader, plasma og kryopræcipitat-puljer), der opfyldte kriterierne for klinisk beslutningsstøtteadvarsler om brand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede røde blodlegemekomponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede røde blodlegemekomponenter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal blodpladekomponenter transfunderet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal blodpladekomponenter transfunderet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede plasmakomponenter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede plasmakomponenter
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede kryopræcipitatkomponentpuljer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder
Antal transfunderede kryopræcipitatkomponentpuljer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ryan Metcalf, MD, University of Utah

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB_00156498

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at stille individuelle deltagerdata (IPD) til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger