Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda předního plánu Serratus (SAP) a pectoralis (PECSI-II) na levé vnitřní mammarian arterii (LIMA) průtok krve

20. ledna 2025 aktualizováno: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Vliv periferních bloků Serratus Anter Plan Block (SAP) a pectoralis (PECSI-II) na průtok krve levou vnitřní mammární artérií (LIMA) při operaci koronárního bypassu

Zkoumat, zda blokády přední hrudní stěny provedené před operací mají vliv na průtok krve LIMA (levá vnitřní mamární arterie) u pacientů, kteří podstoupí bypass koronární artérie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Koronární arteriální bypass (CABG), také známý jako bypass srdce, je postup prováděný za účelem zlepšení sníženého průtoku krve v důsledku zúžení koronárních tepen. Levá vnitřní mamární tepna (LIMA) je obecně preferovanou perforační tepnou pro transplantaci levé přední sestupné (LAD) koronární tepny z koronárních tepen. Křeč ve fázi uvolňování pro anastomózu však často komplikuje chirurgickou disekci a anastomózu a nepříznivě ovlivňuje dynamiku průtoku (1) LIMA se používá jako důležitý potenciální štěp v chirurgii bypassu koronární artérie (CABG) od 70. let 20. století. LIMA má silnou biologickou funkci prostřednictvím produkce vazodilatačních a destičkových inhibičních faktorů. Charakteristiky LIMA menší fenestrace, nižší tendence k hyperplazii intimy a menší permeabilita v mezibuněčných spojeních brání lipoproteinům ve vstupu do subendoteliálního prostoru (2) Použití ultrazvuku v anesteziologické praxi, zejména pro analgezii, je stále populárnější. Sonoanatomická dominance anesteziologů na regionálních strukturách se zvyšuje, zejména plánovými bloky, každý den se definuje nový. Primárním cílem této studie bylo prozkoumat vliv metody ultrazvukově řízené aplikace papaverinu a tradiční metody topické aplikace papaverinu na průtok LIMA měřený před a po anastomóze. Papaverin bude podáván všem pacientům po blokovém výkonu na začátku operačního výkonu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve studii
  • 20-65 let
  • ASA I-II-III
  • Bude proveden bypass koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Pacienti do 20 let, nad 65 let
  • přítomnost těhotenství
  • Krvácavá diatéza
  • Selhání jater nebo ledvin
  • Akutní a krvácející pacienti Ti, kteří dostávají inotropní podporu počínaje předoperačním obdobím
  • BMI ≥30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina PECS
umístění ultrazvukové sondy ve střední klavikulární linii a v parasagitální rovině. Po identifikaci druhého a třetího žebra posunutím ultrazvukové sondy kaudálně dojde k rotaci spodního konce směrem k axile, aby byla sonda rovnoběžná s deltopektorální rýhou. V kombinaci s technikou in-plane poskytuje tato rotace lepší extenzi interkostobrachiálního nervu. Špička jehly bude zavedena do interpektorální fasciální roviny (mezi velký a malý pectoralis). Jehla se posune z interpektorální fasciální roviny do fasciální roviny mezi pectoralis minor a serratus anterior. 10 ml lokálního anestetika (bupivakain) bude aplikováno do oblasti PECS I a 20 ml do oblasti PECS II.
Postup: LIMA Průtok krve
30 minut po indukci
Aktivní komparátor: Group SA
Bude umístěn tak, aby stál u hlavy pacienta nebo na jedné straně pacienta a snadno viděl na obrazovku ultrazvuku. Vysokofrekvenční lineární sonda a 80 mm jehla s tupým koncem budou umístěny kauda-kraniálně nebo kraniálně-kaudálně technikou in-plane. Místo vpichu se zjistí umístěním ultrazvukové sondy pod klíční kost parasagitálním způsobem a počítáním od druhého žebra. Pohybem sondy laterálně směrem ke střední nebo zadní axilární čáře je serratus anterior spatřen jako vrstva svalu přes anechoický stín žebra. Rozprostírá se přes m. latissimus dorsi serratus anterior a zdá se silnější a výraznější v zadní axilární linii. 30 ml lokálního anestetika (bupivakainu) bude podáno do fasciální roviny posouváním jehly povrchově nebo hluboko do serratus anterior svalu.
Postup: LIMA Průtok krve
30 minut po indukci
Falešný srovnávač: Skupina K (kontrolní skupina)
Pacient, který byl s jeho souhlasem odvezen na operační stůl, bude sledován. Bude provedeno monitorování EKG, monitorování SpO2, monitorování invazivních tepen. Bude aplikována celková anestezie (indukce 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium bromidu, 2 µcg/kg fentanylu, 2MAC sevofluran + 40% směs vzduchu a udržování 2 l/min.) Rutinní operace bypassu koronární tepny bude provedena bez bude měřena jakákoli periferní blokáda a průtok krve LIMA.
Postup: LIMA Průtok krve
30 minut po indukci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve
Časové okno: 30 minut po indukci
Bude měřen průtok krve LIMA
30 minut po indukci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje účastníků nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení