Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP) и блокада грудной мышцы (PECSI-II) на левой внутренней грудной артерии (LIMA) Кровоток

20 января 2025 г. обновлено: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Влияние блокады передней зубчатой ​​мышцы (SAP) и периферической блокады грудной мышцы (PECSI-II) на кровоток в левой внутренней грудной артерии (LIMA) при коронарном шунтировании

Изучить, влияют ли блокады передней грудной стенки, выполненные до операции, на кровоток в LIMA (левая внутренняя грудная артерия) у пациентов, которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Аортокоронарное шунтирование (АКШ), также известное как операция по шунтированию сердца, представляет собой процедуру, выполняемую для улучшения сниженного кровотока из-за сужения коронарных артерий. Левая внутренняя грудная артерия (LIMA) обычно является предпочтительной перфораторной артерией для трансплантации левой передней нисходящей (LAD) коронарной артерии из коронарных артерий. Тем не менее, спазм во время фазы раскрытия анастомоза часто усложняет хирургическую диссекцию и анастомоз и отрицательно влияет на динамику кровотока (1) LIMA используется в качестве важного потенциального трансплантата при аортокоронарном шунтировании (АКШ) с 1970-х годов. LIMA имеет мощную биологическую функцию за счет производства сосудорасширяющих и ингибирующих факторов тромбоцитов. Особенности LIMA, заключающиеся в меньшей фенестрации, меньшей склонности к гиперплазии интимы и меньшей проницаемости межклеточных связей, предотвращают попадание липопротеинов в субэндотелиальное пространство (2). Использование ультразвука в анестезиологической практике, особенно для обезболивания, становится все более популярным. Соноанатомическое доминирование анестезиологов над регионарными структурами усиливается, особенно при плановых блоках, каждый день определяется новый блок. Основная цель этого исследования заключалась в изучении влияния метода применения папаверина под ультразвуковым контролем и традиционного метода местного применения папаверина на поток LIMA, измеренный до и после анастомоза. Папаверин будет вводиться всем пациентам после блокады в начале хирургического вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Esra Eker, MD
  • Номер телефона: 05052104188
  • Электронная почта: dresoseker@hotmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • 20-65 лет
  • АСА I-II-III
  • Будет выполнено коронарное шунтирование

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Пациенты в возрасте до 20 лет, старше 65 лет
  • наличие беременности
  • Кровоточащий диатез
  • Печеночная или почечная недостаточность
  • Острые и кровотечения Пациенты, которые получают инотропную поддержку, начиная с предоперационного периода
  • ИМТ ≥30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Группа PECS
размещение ультразвукового датчика по среднеключичной линии и в парасагиттальной плоскости. После идентификации второго и третьего ребер путем скольжения ультразвукового датчика в каудальном направлении нижний конец будет повернут к подмышечной впадине, чтобы датчик был параллелен дельтовидно-грудной борозде. В сочетании с техникой в ​​плоскости это вращение обеспечивает лучшее растяжение межреберно-плечевого нерва. Кончик иглы вводят в межгрудную фасциальную плоскость (между большой и малой грудными мышцами). Иглу продвигают от межгрудной фасциальной плоскости к фасциальной плоскости между малой грудной и передней зубчатой ​​мышцами. 10 мл местного анестетика (бупивакаина) наносят на область PECS I и 20 мл на область PECS II.
Процедура: ЛИМА Кровоток
Через 30 минут после индукции
Активный компаратор: Группа СА
Он будет располагаться так, чтобы стоять у головы пациента или сбоку от пациента и легко видеть ультразвуковой экран. Высокочастотный линейный датчик и 80-миллиметровая игла с тупым концом будут помещены каудально-краниально или краниально-каудально с помощью плоскостной техники. Место инъекции находят, помещая ультразвуковой датчик под ключицу парасагиттально и считая от второго ребра. При перемещении датчика латерально к средней или задней подмышечной линии можно увидеть переднюю зубчатую мышцу как слой мышц над анэхогенной тенью ребра. Он простирается над передней зубчатой ​​мышцей широчайшей мышцы спины и кажется более толстым и заметным по задней подмышечной линии. 30 мл местного анестетика (бупивакаина) вводят в фасциальную плоскость путем поверхностного или глубокого введения иглы в переднюю зубчатую мышцу.
Процедура: ЛИМА Кровоток
Через 30 минут после индукции
Фальшивый компаратор: Группа К (Контрольная группа)
Пациент, которого с его согласия доставили на операционный стол, будет находиться под наблюдением. Будет проводиться мониторинг ЭКГ, мониторинг SpO2, инвазивный мониторинг артерий. Будет применена общая анестезия (индукционная 2 мг/кг пропофола, 0,6 мг/кг рокурония бромида, 2 мкг/кг фентанила, 2 МАК севофлурана + 40% воздушной смеси и поддерживающая 2 л/мин). будет измеряться любая периферическая блокировка и кровоток LIMA.
Процедура: ЛИМА Кровоток
Через 30 минут после индукции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции
LIMA кровоток будет измеряться
Через 30 минут после индукции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Yuzuncu Yıl University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2023-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Персональные данные участников не разглашаются.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками