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Serratus Anterior Plan Block (SAP) und Pectoralis (PECSI-II) blockieren den Blutfluss der linken inneren Brustarterie (LIMA).

20. Januar 2025 aktualisiert von: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Auswirkung von peripheren Blöcken des Serratus Anterior Plan Block (SAP) und des Pectoralis (PECSI-II) auf den Blutfluss der linken inneren Brustarterie (LIMA) bei der Koronarbypass-Chirurgie

Es sollte untersucht werden, ob die vor der Operation durchgeführten Blockaden der vorderen Brustwand einen Einfluss auf den LIMA-Blutfluss (linke innere Brustarterie) bei Patienten haben, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), auch Herz-Bypass-Operation genannt, handelt es sich um einen Eingriff, der durchgeführt wird, um die verminderte Durchblutung aufgrund einer Verengung der Koronararterien zu verbessern. Die linke innere Brustarterie (LIMA) ist im Allgemeinen die bevorzugte Perforatorarterie für die Transplantation der linken anterioren absteigenden Koronararterie (LAD) aus den Koronararterien. Spasmen während der Freigabephase der Anastomose erschweren jedoch häufig die chirurgische Dissektion und Anastomose und wirken sich negativ auf die Strömungsdynamik aus (1). LIMA wird seit den 1970er Jahren als wichtiges potenzielles Transplantat in der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) eingesetzt. LIMA hat eine starke biologische Funktion durch die Produktion von gefäßerweiternden und blutplättchenhemmenden Faktoren. Die Eigenschaft von LIMA, eine geringere Fensterung, eine geringere Tendenz zur Intimahyperplasie und eine geringere Permeabilität der interzellulären Verbindungen zu haben, verhindert, dass Lipoproteine ​​in den subendothelialen Raum gelangen (2). Der Einsatz von Ultraschall in der Anästhesiepraxis, insbesondere zur Analgesie, erfreut sich zunehmender Beliebtheit. Die sonoanatomische Dominanz von Anästhesisten auf regionale Strukturen nimmt zu, insbesondere bei Planblöcken, von denen jeden Tag ein neuer definiert wird. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Wirkung der ultraschallgesteuerten Papaverin-Applikationsmethode und der traditionellen Methode der topischen Papaverin-Applikation auf den LIMA-Fluss zu untersuchen, der vor und nach der Anastomose gemessen wurde. Papaverin wird allen Patienten nach dem Blockverfahren zu Beginn des chirurgischen Eingriffs verabreicht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Van, Truthahn, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • 20-65 Jahre alt
  • ASA I-II-III
  • Es wird eine Koronararterien-Bypass-Transplantation durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten unter 20 Jahren, über 65 Jahren
  • Vorliegen einer Schwangerschaft
  • Blutende Diathese
  • Leber- oder Nierenversagen
  • Akut- und Blutungspatienten Diejenigen, die ab der präoperativen Phase inotrope Unterstützung erhalten
  • BMI ≥30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe PECS
Platzierung der Ultraschallsonde in der Mittelklavikularlinie und in der parasagittalen Ebene. Nachdem die zweite und dritte Rippe durch Verschieben der Ultraschallsonde nach kaudal identifiziert wurden, wird das untere Ende in Richtung Achselhöhle gedreht, um die Sonde parallel zur Deltopektoralfurche zu bringen. In Kombination mit der In-Plane-Technik sorgt diese Rotation für eine bessere Streckung des Nervus intercostobrachialis. Die Nadelspitze wird in die interpektorale Faszienebene (zwischen großem und kleinem Brustmuskel) eingeführt. Die Nadel wird von der interpektoralen Faszienebene zur Faszienebene zwischen dem kleinen Brustmuskel und dem vorderen Serratus vorgeschoben. 10 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain) werden auf den PECS I-Bereich und 20 ml auf den PECS II-Bereich aufgetragen.
Verfahren: LIMA Blutfluss
30 Minuten nach der Induktion
Aktiver Komparator: Gruppe SA
Es wird so positioniert, dass es am Kopf des Patienten oder seitlich vom Patienten steht und den Ultraschallbildschirm gut sehen kann. Eine lineare Hochfrequenzsonde und eine 80-mm-Nadel mit stumpfer Spitze werden mit In-Plane-Technik kaudal-kraniell oder kranial-kaudal platziert. Die Injektionsstelle wird gefunden, indem die Ultraschallsonde parasagittal unter dem Schlüsselbein platziert und von der zweiten Rippe aus gezählt wird. Durch seitliches Bewegen der Sonde in Richtung der mittleren oder hinteren Achsellinie wird der Musculus serratus anterior als Muskelschicht über dem echofreien Schatten der Rippe sichtbar. Es erstreckt sich über den Musculus latissimus dorsi serratus anterior und erscheint in der hinteren Achsellinie dicker und ausgeprägter. 30 ml Lokalanästhetikum (Bupivacain) werden in die Faszienebene verabreicht, indem die Nadel oberflächlich oder tief in den Musculus serratus anterior eingeführt wird.
Verfahren: LIMA Blutfluss
30 Minuten nach der Induktion
Schein-Komparator: Gruppe K (Kontrollgruppe)
Der Patient, der mit seinem Einverständnis zum Operationstisch gebracht wurde, wird überwacht. EKG-Überwachung, SpO2-Überwachung und invasive Arterienüberwachung werden durchgeführt. Es wird eine Vollnarkose durchgeführt (Einleitung mit 2 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid, 2 µcg/kg Fentanyl, 2MAC Sevofluran + 40 % Luftmischung und Erhaltung mit 2 l/min). Eine routinemäßige Bypass-Operation der Koronararterien wird ohne durchgeführt Jegliche periphere Blockade und der LIMA-Blutfluss werden gemessen.
Verfahren: LIMA Blutfluss
30 Minuten nach der Induktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Induktion
Der LIMA-Blutfluss wird gemessen
30 Minuten nach der Induktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yuzuncu Yıl University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Persönliche Daten der Teilnehmer werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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