Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis (PECSI-II) blokker på venstre indre mammaarisk arterie (LIMA) blodstrøm

20. januar 2025 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Effekt av Serratus Anterior Plan Block (SAP) og Pectoralis (PECSI-II) perifere blokker på venstre indre mammariske arterie (LIMA) blodstrøm ved koronar bypass-kirurgi

For å undersøke om de fremre brystveggblokkene utført før operasjonen har effekt på LIMA (venstre indre mammarian arterie) blodstrøm hos pasienter som skal gjennomgå koronar bypass-operasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Koronar bypass grafting (CABG), også kjent som hjerte bypass kirurgi, er en prosedyre som utføres for å forbedre redusert blodstrøm på grunn av innsnevring av koronararteriene. Venstre indre brystarterie (LIMA) er generelt den foretrukne perforatorarterie for poding av venstre fremre nedadgående (LAD) koronararterie fra koronararteriene. Spasmer under frigjøringsfasen for anastomose kompliserer imidlertid ofte kirurgisk disseksjon og anastomose, og påvirker strømningsdynamikken negativt (1) LIMA har blitt brukt som et viktig potensielt transplantat i koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) siden 1970-tallet. LIMA har en potent biologisk funksjon gjennom produksjon av vasodilator og blodplatehemmende faktorer. LIMAs trekk ved å ha mindre fenestrasjon, lavere intimal hyperplasi-tendens og mindre permeabilitet i intercellulære forbindelser hindrer lipoproteiner i å komme inn i subendotelrommet (2) Bruk av ultralyd i anestesipraksis, spesielt for analgesi, blir stadig mer populært. Den sonoanatomiske dominansen til anestesileger på regionale strukturer øker, spesielt med planblokker, en ny blir definert hver dag. Hovedmålet med denne studien var å undersøke effekten av den ultralydveiledede papaverinpåføringsmetoden og den tradisjonelle metoden for topisk papaverinpåføring på LIMA-strømmen målt før og etter anastomose. Papaverin vil bli administrert til alle pasienter etter blokkeringsprosedyren ved begynnelsen av den kirurgiske prosedyren.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godtar å delta i studien
  • 20-65 år
  • ASA I-II-III
  • Koronar bypass-transplantasjon vil bli utført

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på å delta i studien
  • Pasienter under 20 år, over 65 år
  • tilstedeværelse av graviditet
  • Blødende diatese
  • Lever- eller nyresvikt
  • Akutte og blødende pasienter De som får inotrop støtte fra og med preoperativ periode
  • BMI ≥30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe PECS
plassering av ultralydsonden i midtklavikulærlinjen og i det parasagittale planet. Etter å ha identifisert andre og tredje ribben ved å skyve ultralydsonden kaudalt, vil den nedre enden roteres mot aksillen for å gjøre sonden parallell med deltopektoralsporet. Kombinert med in-plane-teknikken gir denne rotasjonen bedre ekstensjon til intercostobrachial nerve. Spissen av nålen vil bli satt inn i det interpektorale fascieplanet (mellom pectoralis major og minor). Nålen vil føres frem fra det interpektorale fascieplanet til fascieplanet mellom pectoralis minor og serratus anterior. 10 mL lokalbedøvelse (Bupivacaine) vil bli brukt på PECS I-området og 20 mL på PECS II-området.
Fremgangsmåte: LIMA Blodstrøm
30 minutter etter induksjon
Aktiv komparator: Group SA
Den vil bli plassert slik at den står ved hodet til pasienten eller til den ene siden av pasienten og lett kan se ultralydskjermen. Høyfrekvent lineær sonde og 80 mm nål med stump spiss vil bli plassert cauda-kranialt eller kranialt-caudalt med in-plane-teknikk. Injeksjonsstedet finner man ved å plassere ultralydsonden under kragebenet på en parasagittal måte og telle fra andre ribben. Ved å bevege sonden lateralt mot den midtre eller bakre aksillærlinjen, ses serratus anterior-muskelen som et muskellag over den ekkofrie skyggen av ribben. Den strekker seg over latissimus dorsi serratus anterior muskel og virker tykkere og mer fremtredende i den bakre aksillærlinjen. 30 mL lokalbedøvelse (bupivacain) vil bli administrert til fascieplanet ved å føre nålen overfladisk eller dypt inn i serratus anterior muskel.
Fremgangsmåte: LIMA Blodstrøm
30 minutter etter induksjon
Sham-komparator: Gruppe K (kontrollgruppe)
Pasienten, som ble tatt til operasjonsbordet med sitt samtykke, vil bli overvåket. EKG-overvåking, SpO2-overvåking, invasiv arterieovervåking vil bli utført. Generell anestesi vil bli brukt (induksjon med 2 mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuroniumbromid, 2µcg/kg fentanyl, 2MAC sevofluran + 40% luftblanding og vedlikehold med 2L/min) Rutinemessig koronar bypass-operasjon vil bli utført uten eventuell perifer blokkering og LIMA-blodstrøm vil bli målt.
Fremgangsmåte: LIMA Blodstrøm
30 minutter etter induksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm
Tidsramme: 30 minutter etter induksjon
LIMA blodstrøm vil bli målt
30 minutter etter induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. januar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2023-4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Deltakernes personopplysninger vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger