Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus Anterior Plan Block (SAP) en Pectoralis (PECSI-II) Blocks op de linker interne borstslagader (LIMA) Bloedstroom

20 januari 2025 bijgewerkt door: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Effect van Serratus Anterior Plan Block (SAP) en pectoralis (PECSI-II) perifere blokkades op de linker interne borstslagader (LIMA) bloedstroom bij coronaire bypassoperaties

Om te onderzoeken of de blokkades van de voorste borstwand die vóór de operatie zijn uitgevoerd, een effect hebben op de LIMA-bloedstroom (linker borstslagader) bij patiënten die een coronaire bypassoperatie zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypassoperatie (CABG), ook bekend als hartbypassoperatie, is een procedure die wordt uitgevoerd om de verminderde doorbloeding als gevolg van vernauwing van de kransslagaders te verbeteren. De linker borstslagader (LIMA) is over het algemeen de geprefereerde perforatorslagader voor het transplanteren van de linker anterieure dalende (LAD) kransslagader van de kransslagaders. Spasme tijdens de release-fase voor anastomose compliceert echter vaak chirurgische dissectie en anastomose, en heeft een nadelige invloed op de stromingsdynamiek (1) LIMA wordt sinds de jaren zeventig gebruikt als een belangrijk potentieel transplantaat bij coronaire bypassoperaties (CABG). LIMA heeft een krachtige biologische functie door de productie van vaatverwijdende en bloedplaatjesremmende factoren. LIMA's kenmerk van minder fenestratie, lagere neiging tot intimale hyperplasie en minder permeabiliteit in intercellulaire verbindingen voorkomt dat lipoproteïnen de subendotheliale ruimte binnendringen. (2) Het gebruik van ultrageluid in de anesthesiepraktijk, vooral voor analgesie, wordt steeds populairder. De sono-anatomische dominantie van anesthesisten op regionale structuren neemt toe, vooral met planblokken, waarvan er elke dag een nieuw wordt gedefinieerd. Het primaire doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van de echogeleide papaverine-applicatiemethode en de traditionele methode van topische papaverine-applicatie op de LIMA-flow gemeten voor en na anastomose. Papaverine zal aan alle patiënten worden toegediend na de blokkadeprocedure aan het begin van de chirurgische ingreep.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • 20-65 jaar oud
  • ASA I-II-III
  • Er zal een coronaire bypassoperatie worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten jonger dan 20 jaar, ouder dan 65 jaar
  • aanwezigheid van zwangerschap
  • Bloedingsdiathese
  • Lever- of nierfalen
  • Acute en bloedende patiënten Degenen die inotrope ondersteuning krijgen vanaf de preoperatieve periode
  • BMI ≥30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Groep PECS
het plaatsen van de ultrasone sonde in de midclaviculaire lijn en in het parasagittale vlak. Nadat de tweede en derde ribben zijn geïdentificeerd door de ultrasone sonde caudaal te schuiven, wordt het onderste uiteinde naar de oksel geroteerd om de sonde evenwijdig aan de deltopectorale groef te maken. Gecombineerd met de in-plane techniek zorgt deze rotatie voor een betere extensie van de intercostobrachiale zenuw. De punt van de naald wordt ingebracht in het interpectorale fasciale vlak (tussen pectoralis major en minor). De naald wordt voortbewogen van het interpectorale fasciale vlak naar het fasciale vlak tussen de pectoralis minor en de serratus anterior. 10 ml lokaal anestheticum (Bupivacaïne) wordt aangebracht op het PECS I-gebied en 20 ml op het PECS II-gebied.
Procedure: LIMA Doorbloeding
30 minuten na inductie
Actieve vergelijker: Groep SA
Het wordt zo geplaatst dat het aan het hoofd van de patiënt of aan één kant van de patiënt staat en het ultrasone scherm gemakkelijk kan zien. Hoogfrequente lineaire sonde en 80 mm naald met stompe punt worden cauda-craniaal of craniaal-caudaal geplaatst met in-plane techniek. De injectieplaats wordt gevonden door de ultrasone sonde parasagittaal onder het sleutelbeen te plaatsen en te tellen vanaf de tweede rib. Door de sonde zijdelings naar de midden- of achterste axillaire lijn te bewegen, wordt de serratus anterieure spier gezien als een spierlaag over de echoloze schaduw van de rib. Het strekt zich uit over de latissimus dorsi serratus anterieure spier en lijkt dikker en prominenter in de achterste axillaire lijn. 30 ml lokaal anestheticum (bupivacaïne) wordt toegediend aan het fasciale vlak door de naald oppervlakkig of diep in de serratus anterieure spier te brengen.
Procedure: LIMA Doorbloeding
30 minuten na inductie
Sham-vergelijker: Groep K (controlegroep)
De patiënt, die met zijn toestemming naar de operatietafel is gebracht, wordt gemonitord. ECG-monitoring, SpO2-monitoring en invasieve slagadermonitoring zullen worden uitgevoerd. Algemene anesthesie zal worden toegepast (inductie met 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuroniumbromide, 2 µcg/kg fentanyl, 2MAC sevofluraan + 40% luchtmengsel en onderhoud met 2 l/min) Routine coronaire bypassoperatie zal worden uitgevoerd zonder eventuele perifere blokkering en LIMA-bloedstroom worden gemeten.
Procedure: LIMA Doorbloeding
30 minuten na inductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom
Tijdsspanne: 30 minuten na inductie
De LIMA-bloedstroom wordt gemeten
30 minuten na inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Yuzuncu Yıl University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
2 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2023-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Persoonlijke gegevens van deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen