Bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) y bloqueo del pectoral (PECSI-II) en el flujo sanguíneo de la arteria mamaria interna izquierda (LIMA)
20 de enero de 2025 actualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University
Efecto del bloqueo del plano anterior del serrato (SAP) y bloqueos periféricos del pectoral (PECSI-II) en el flujo sanguíneo de la arteria mamaria interna izquierda (LIMA) en la cirugía de derivación coronaria
Investigar si los bloqueos de la pared torácica anterior realizados antes de la cirugía tienen un efecto sobre el flujo sanguíneo de la LIMA (arteria mamaria interna izquierda) en pacientes que se someterán a una cirugía de bypass de la arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), también conocido como cirugía de derivación cardíaca, es un procedimiento que se realiza para mejorar el flujo sanguíneo reducido debido al estrechamiento de las arterias coronarias.
La arteria mamaria interna izquierda (LIMA) es generalmente la arteria perforante preferida para el injerto de la arteria coronaria descendente anterior izquierda (LAD) de las arterias coronarias.
Sin embargo, el espasmo durante la fase de liberación de la anastomosis a menudo complica la disección quirúrgica y la anastomosis, y afecta negativamente la dinámica del flujo (1) LIMA se ha utilizado como un injerto potencial importante en la cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) desde la década de 1970.
LIMA tiene una potente función biológica a través de la producción de factores vasodilatadores e inhibidores plaquetarios.
La característica de LIMA de tener menos fenestración, menor tendencia a la hiperplasia intimal y menor permeabilidad en las conexiones intercelulares evita que las lipoproteínas ingresen al espacio subendotelial (2) El uso del ultrasonido en la práctica anestésica, especialmente para la analgesia, es cada vez más popular.
El dominio sonoanatómico de los anestesistas sobre las estructuras regionales está aumentando, especialmente con los bloques de planos, definiéndose uno nuevo cada día.
El objetivo principal de este estudio fue investigar el efecto del método de aplicación de papaverina guiada por ultrasonido y el método tradicional de aplicación tópica de papaverina en el flujo LIMA medido antes y después de la anastomosis.
Se administrará papaverina a todos los pacientes después del procedimiento de bloqueo al inicio del procedimiento quirúrgico.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
90
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Arzu E Tekeli, MD
- Número de teléfono: 05053756375
- Correo electrónico: esentekeli190807@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Eker, MD
- Número de teléfono: 05052104188
- Correo electrónico: dresoseker@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65100
- Arzu Esen Tekeli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio
- 20-65 años
- ASA I-II-III
- Se realizará un injerto de derivación de la arteria coronaria
Criterio de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio.
- Pacientes menores de 20 años, mayores de 65 años
- presencia de embarazo
- diátesis hemorrágica
- Insuficiencia hepática o renal
- Pacientes agudos y sangrantes Los que reciben soporte inotrópico desde el preoperatorio
- IMC ≥30
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo PECS
colocando la sonda de ultrasonido en la línea medioclavicular y en el plano parasagital, luego de identificar la segunda y tercera costilla deslizando la sonda de ultrasonido en sentido caudal, se girará el extremo inferior hacia la axila para que la sonda quede paralela al surco deltopectoral.
Combinada con la técnica en el plano, esta rotación proporciona una mejor extensión del nervio intercostobraquial.
La punta de la aguja se insertará en el plano fascial interpectoral (entre el pectoral mayor y el menor).
La aguja se avanzará desde el plano fascial interpectoral hasta el plano fascial entre el pectoral menor y el serrato anterior.
Se aplicarán 10 mL de anestésico local (Bupivacaína) en el área de PECS I y 20 mL en el área de PECS II.
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30 minutos después de la inducción
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Comparador activo: Grupo SA
Se colocará de pie a la cabeza del paciente oa un lado del paciente y para ver fácilmente la pantalla de ultrasonido.
La sonda lineal de alta frecuencia y la aguja de punta roma de 80 mm se colocarán en dirección craneal o craneal caudal con la técnica en el plano.
El sitio de inyección se encuentra colocando la sonda de ultrasonido debajo de la clavícula de manera parasagital y contando desde la segunda costilla.
Moviendo la sonda lateralmente hacia la línea axilar media o posterior, el músculo serrato anterior se ve como una capa de músculo sobre la sombra anecoica de la costilla.
Se extiende sobre el músculo dorsal ancho serrato anterior y aparece más grueso y prominente en la línea axilar posterior.
Se administrarán 30 ml de anestésico local (bupivacaína) en el plano fascial, avanzando la aguja superficial o profundamente en el músculo serrato anterior.
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30 minutos después de la inducción
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Comparador falso: Grupo K (Grupo de control)
El paciente, que fue llevado a la mesa de operaciones con su consentimiento, será monitoreado.
Se realizará monitorización de ECG, monitorización de SpO2, monitorización arterial invasiva.
Se aplicará Anestesia General (Inducción con propofol 2 mg/kg, bromuro de rocuronio 0,6 mg/kg, fentanilo 2 µcg/kg, sevoflurano 2MAC + mezcla de aire al 40% y mantenimiento con 2L/min) Se realizará cirugía de revascularización miocárdica de rutina sin se medirá cualquier bloqueo periférico y flujo sanguíneo LIMA.
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30 minutos después de la inducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Circulación sanguínea
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inducción
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Se medirá el flujo sanguíneo LIMA
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30 minutos después de la inducción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
2 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
2 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La información personal de los participantes no será compartida.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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