Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada planu przedniego zębatego (SAP) i blokada mięśnia piersiowego (PECSI-II) na lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) Przepływ krwi

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Wpływ blokad planu przedniego zęba (SAP) i blokad obwodowych mięśnia piersiowego (PECSI-II) na przepływ krwi w lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) w chirurgii pomostowania wieńcowego

Zbadanie, czy wykonane przed operacją blokady przedniej ściany klatki piersiowej mają wpływ na przepływ krwi LIMA (lewej wewnętrznej tętnicy sutkowej) u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), znane również jako operacja pomostowania aortalno-wieńcowego, to zabieg wykonywany w celu poprawy zmniejszonego przepływu krwi z powodu zwężenia tętnic wieńcowych. Lewa wewnętrzna tętnica sutkowa (LIMA) jest ogólnie preferowaną tętnicą perforującą do przeszczepu lewej przedniej zstępującej (LAD) tętnicy wieńcowej z tętnic wieńcowych. Jednak skurcz podczas fazy uwalniania zespolenia często komplikuje chirurgiczne rozwarstwienie i zespolenie oraz niekorzystnie wpływa na dynamikę przepływu (1) LIMA jest używany jako ważny potencjalny przeszczep w chirurgii pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) od lat 70. XX wieku. LIMA ma silną funkcję biologiczną poprzez wytwarzanie czynników rozszerzających naczynia krwionośne i hamujących płytki krwi. Cechą LIMA jest mniejsza fenestracja, mniejsza tendencja do hiperplazji błony wewnętrznej i mniejsza przepuszczalność połączeń międzykomórkowych, co zapobiega przedostawaniu się lipoprotein do przestrzeni podśródbłonkowej. Sonoanatomiczna dominacja anestezjologów na strukturach regionalnych wzrasta, zwłaszcza w przypadku bloków planu, które są definiowane każdego dnia. Głównym celem pracy było zbadanie wpływu metody aplikacji papaweryny pod kontrolą USG oraz tradycyjnej metody aplikacji miejscowej papaweryny na przepływ LIMA mierzony przed i po zespoleniu. Papaweryna zostanie podana wszystkim pacjentom po zabiegu blokady na początku zabiegu chirurgicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • 20-65 lat
  • ASA I-II-III
  • Zostanie wykonane pomostowanie aortalno-wieńcowe

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Pacjenci w wieku poniżej 20 lat, powyżej 65 lat
  • obecność ciąży
  • Skaza krwotoczna
  • Niewydolność wątroby lub nerek
  • Pacjenci w stanie ostrym i krwawiący Ci, którzy otrzymują wsparcie inotropowe począwszy od okresu przedoperacyjnego
  • BMI ≥30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa PECS
umieszczenie sondy ultrasonograficznej w linii środkowoobojczykowej iw płaszczyźnie przystrzałkowej. Po zidentyfikowaniu drugiego i trzeciego żebra poprzez przesunięcie sondy ultrasonograficznej doogonowo, dolny koniec zostanie obrócony w kierunku pachy, aby sonda była równoległa do bruzdy naramiennej. W połączeniu z techniką w płaszczyźnie rotacja ta zapewnia lepsze rozszerzenie nerwu międzyżebrowo-ramiennego. Końcówka igły zostanie wprowadzona w płaszczyznę powięzi międzypiersiowej (między mięśniem piersiowym większym i mniejszym). Igła zostanie przesunięta z płaszczyzny powięzi międzypiersiowej do płaszczyzny powięzi między mięśniem piersiowym mniejszym a zębatym przednim. 10 ml środka miejscowo znieczulającego (bupiwakainy) zostanie podane na obszar PECS I i 20 ml na obszar PECS II.
Procedura: LIMA Przepływ krwi
30 minut po indukcji
Aktywny komparator: Grupa S.A
Zostanie ustawiony tak, aby stał przy głowie pacjenta lub z boku pacjenta i umożliwiał łatwą obserwację ekranu ultrasonograficznego. Sonda liniowa o wysokiej częstotliwości i igła 80 mm z tępą końcówką zostaną umieszczone w części ogonowo-czaszkowej lub czaszkowo-ogonowej techniką w płaszczyźnie. Miejsce wkłucia znajduje się umieszczając sondę ultrasonograficzną pod obojczykiem w kierunku przystrzałkowym i licząc od drugiego żebra. Przesuwając sondę poprzecznie w kierunku środkowej lub tylnej linii pachowej, mięsień zębaty przedni jest widoczny jako warstwa mięśnia nad bezechowym cieniem żebra. Rozciąga się na mięśniu najszerszym grzbietu zębatym przednim i wydaje się grubszy i bardziej widoczny w tylnej linii pachowej. 30 ml środka miejscowo znieczulającego (bupiwakainy) zostanie podane do płaszczyzny powięzi poprzez wprowadzenie igły powierzchownie lub głęboko do mięśnia zębatego przedniego.
Procedura: LIMA Przepływ krwi
30 minut po indukcji
Pozorny komparator: Grupa K (grupa kontrolna)
Pacjent, który został zabrany na stół operacyjny za jego zgodą, będzie monitorowany. Zostanie wykonane monitorowanie EKG, monitorowanie SpO2, inwazyjne monitorowanie tętnic. Zostanie zastosowane znieczulenie ogólne (indukcja 2 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg bromku rokuronium, 2 µcg/kg fentanylu, 2MAC sewofluran + 40% mieszanina powietrza i podtrzymanie 2 l/min). Rutynowa operacja wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych zostanie przeprowadzona bez zostaną zmierzone wszelkie blokady obwodowe i przepływ krwi LIMA.
Procedura: LIMA Przepływ krwi
30 minut po indukcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 30 minut po indukcji
Zostanie zmierzony przepływ krwi LIMA
30 minut po indukcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yuzuncu Yıl University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Medicine School Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane osobowe uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami