Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky včasného omezeného stravování na svalovou výkonnost u jedinců trénovaných na odolnost

18. června 2026 aktualizováno: University of Mississippi, Oxford

Účinky 6týdenního včasného omezeného stravování na svalovou výkonnost u jedinců trénovaných na odolnost

Randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti včasného časově omezeného stravování na svalovou výkonnost a složení těla u aktivních dospělých trénovaných na odolnost. Dvě paralelní skupiny budou náhodně přiřazeny buď do skupiny s časně omezeným stravováním nebo do kontrolní skupiny. Všichni účastníci budou požádáni, aby během 6týdenního intervenčního období dodržovali své obvyklé cvičební rutiny. Svalová síla a vytrvalost jsou primárními výsledky. Složení těla (tělesná hmotnost, hmotnost tuku, hmotnost bez tuku a procento tělesného tuku), hodnocení hladu a sytosti, kvalita spánku, příjem energie, kvalita stravy, složení makroživin a dodržování jsou sekundární výsledná měřítka.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Spojené státy, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 - 50 let
  • Provádění odporového tréninku alespoň dvakrát týdně (po dobu ≥ 1 roku)
  • BMI ≥ 18,5

Kritéria vyloučení:

  • V současné době sedí nebo necvičí odpor.
  • Velké operace svalů/kloubů během posledních 3 měsíců
  • BMI < 18,5
  • Podle dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu z roku 2022 pro každého (PAR-Q+) není způsobilý k fyzické aktivitě
  • Užívejte anabolické steroidy nebo hormonální substituční terapii.
  • Současný kuřák.
  • Dodržování restriktivních diet (veganská, vegetariánská, přerušovaný půst, Paleo, omezení kalorií, keto/nízkosacharidová dieta nebo jakákoli jiná restriktivní dieta)
  • Aktivní rakovina nebo rakovina vyžadující léčbu v posledních 2 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže).
  • Poruchy pohybového aparátu
  • Diagnóza kardiovaskulárního onemocnění včetně infarktu myokardu, operace srdce, srdečního selhání a transplantace srdce.
  • Mít kardiostimulátor nebo kovové implantáty
  • Diagnóza diabetu (typu 1 nebo 2).
  • Diagnostikovaná hypertenze nebo vysoký krevní tlak (>130/90).
  • Diagnostikovaná porucha příjmu potravy nebo skóre ≥ 20 v průzkumu Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
  • Chybějící končetiny/mají protetiku
  • V minulém roce prodělal operaci kloubů/svalů.
  • Obdrželi jste lékařské doporučení necvičit ze zdravotních důvodů.
  • O lécích na stavy související se štítnou žlázou
  • Neochota se zavázat k 7týdenní studii
  • Před dokončením studie se pravděpodobně odstěhuje z účastnické kliniky
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas
  • Další člen domácnosti je účastníkem nebo zaměstnancem pokusu
  • Neochota přijmout přidělení léčby randomizací
  • Současná nebo předpokládaná účast na jiném projektu intervenčního výzkumu, který by narušoval intervenci nabízenou ve studii
  • Těhotné nebo < 6 měsíců po porodu.
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru vyšetřovatelů nepříznivě ovlivnila průběh hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: časné časově omezené stravování
Skupina Early Time Restricted Eating (eTRE) bude požádána, aby konzumovala potraviny nebo nápoje obsahující kalorie pouze mezi 9:00 a 17:00, denně. Jindy se mají vyhýbat konzumaci potravin nebo nápojů obsahujících kalorie.
Behaviorální: včasné časově omezené stravování
Intervenční skupina bude jíst v předepsaném denním okně krmení (9:00–17:00) a bude se řídit běžným cvičením a tréninkem odporu. Čas začátku a konce jídelního okna povolíme až +/-1 hodinu, přičemž se snažíme o 8hodinové okno pro jídlo.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude dodržovat svůj obvyklý stravovací režim.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
Před a po zákroku testování svalové síly pomocí max. jednoho opakování
6 týdnů
Svalová vytrvalost
Časové okno: 6 týdnů
Před a po intervenci testování svalové vytrvalosti pomocí bench pressu a dřepu.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: 6 týdnů
Měření tělesné hmotnosti před a po intervenci.
6 týdnů
Hlad a sytost
Časové okno: 6 týdnů
Subjektivní měření hladu a sytosti před a po intervenci s použitím vizuální analogové škály hladu a sytosti (minimální hodnota nula, maximální hodnota 10). Čím vyšší skóre, tím větší hlad/méně sytost.
6 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 6 týdnů
Měření subjektivní kvality spánku před a po intervenci pomocí Pittsburghské škály kvality spánku. (každá otázka může být bodována od 0 do 3, souhrnné skóre celého průzkumu se pak může pohybovat od 0 do 21; čím vyšší skóre, tím horší je kvalita spánku).
6 týdnů
Celkový příjem kalorií
Časové okno: 6 týdnů
Měření příjmu kalorií před a po zásahu na základě 24hodinového průzkumu zpětného odběru jídla pomocí softwaru Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
6 týdnů
Kvalita stravy
Časové okno: 6 týdnů
Měření kvality stravy před a po intervenci na základě 24hodinového průzkumu stažení potravin pomocí softwaru ASA24 a indexu zdravého stravování.
6 týdnů
Složení makroživin stravy
Časové okno: 6 týdnů
Před a po zásahu měření makroživin na základě 24hodinového průzkumu stažení potravin pomocí softwaru ASA24.
6 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 6 týdnů
Procento dní během 6týdenní studie, kdy byl eTRE dodržován podle doporučení. To budou účastníci denně po celou dobu studie zaznamenávat.
6 týdnů
Tukové hmoty
Časové okno: 6 týdnů
Před a po intervenci měření tělesného tuku (kg).
6 týdnů
Hmota bez tuku
Časové okno: 6 týdnů
před a po zásahu měření tělesné hmotnosti bez tuku (kg).
6 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
Před a po zásahu měření procenta tělesného tuku.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Mississippi, Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 23-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet deidentifikovaná data účastníků použitá v publikovaném rukopisu/ech uložením těchto dat do úložiště Open Science Framework (OSF). Sdílená data budou zahrnovat sociodemografická data a výsledky publikované v rukopisech. Protokol a plán statistické analýzy budou sdíleny jako doplňkový materiál prostřednictvím časopisu, kde bude studie publikována, pokud je to povoleno.

Časový rámec sdílení IPD

Souhlasíme s uložením výsledných dat do úložiště OSF co nejdříve, nejpozději však do dvou let od posledního zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení