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Efeitos da alimentação restrita precoce no desempenho muscular em indivíduos treinados em resistência

18 de junho de 2026 atualizado por: University of Mississippi, Oxford

Efeitos de 6 semanas de alimentação restrita precoce no desempenho muscular em indivíduos treinados em resistência

Um estudo controlado randomizado para determinar a eficácia da alimentação com restrição de tempo precoce no desempenho muscular e na composição corporal em adultos treinados em resistência ativa. Dois grupos paralelos serão designados aleatoriamente para a alimentação com restrição de tempo precoce ou um grupo de controle. Todos os participantes serão solicitados a manter suas rotinas de exercícios habituais durante o período de intervenção de 6 semanas. Força muscular e resistência são os resultados primários. A composição corporal (peso corporal, massa gorda, massa isenta de gordura e porcentagem de gordura corporal), avaliações de fome e saciedade, qualidade do sono, ingestão de energia, qualidade da dieta, composição de macronutrientes e adesão são medidas de resultados secundários.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Estados Unidos, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 - 50 anos
  • Realizar treinamento de resistência pelo menos duas vezes por semana (por ≥1 ano)
  • IMC ≥ 18,5

Critério de exclusão:

  • Atualmente sedentário ou não envolvido em treinamento de resistência.
  • Grandes cirurgias em músculos/articulações durante os últimos 3 meses
  • IMC < 18,5
  • Inelegível para praticar atividade física de acordo com o Questionário de Preparação para Atividade Física de 2022 para todos (PAR-Q+)
  • Tome esteroides anabolizantes ou faça terapia de reposição hormonal.
  • Fumante atual.
  • Seguir dietas restritivas (vegana, vegetariana, jejum intermitente, Paleo, restrição calórica, ceto/dieta com baixo teor de carboidratos ou qualquer outra dieta restritiva)
  • Câncer ativo ou câncer que requer tratamento nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele não melanoma).
  • Distúrbios músculo-esqueléticos
  • Diagnosticado com doença cardiovascular, incluindo infarto do miocárdio, cirurgia cardíaca, insuficiência cardíaca e teve um transplante de coração.
  • Tem marca-passo ou implantes metálicos
  • Diabetes diagnosticado (tipo 1 ou 2).
  • Hipertensão diagnosticada ou pressão alta (>130/90).
  • Transtorno alimentar diagnosticado ou pontuação ≥ 20 na pesquisa do Teste de Atitudes Alimentares -26 (EAT26)
  • Perder membros/tem próteses
  • Teve cirurgia nas articulações/músculos no ano passado.
  • Recebeu aconselhamento médico contra o exercício devido a razões médicas.
  • Em medicação para condições relacionadas à glândula tireóide
  • Não está disposto a se comprometer com um estudo de 7 semanas
  • Provavelmente se mudará da clínica participante antes da conclusão do estudo
  • Incapaz ou indisposto a dar consentimento informado
  • Outro membro da família é um participante ou membro da equipe no estudo
  • Não está disposto a aceitar a designação de tratamento por randomização
  • Participação atual ou prevista em outro projeto de pesquisa de intervenção que interferiria na intervenção oferecida no estudo
  • Grávida ou < 6 meses desde o parto.
  • Qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, afetaria adversamente a condução do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: alimentação com restrição de tempo precoce
O grupo Early Time Restricted Eating (eTRE) será solicitado a consumir alimentos ou bebidas que contenham calorias apenas entre 9h e 17h, diariamente. Em outras ocasiões, eles devem evitar consumir qualquer alimento ou bebida que contenha calorias.
Comportamental: alimentação restrita no início do tempo
O grupo de intervenção comerá em uma janela de alimentação diária prescrita (9h às 17h) e seguirá suas rotinas normais de exercícios e treinamento de resistência. Permitiremos até +/- 1 hora para os horários de início e término da janela de alimentação, enquanto buscamos uma janela de alimentação de 8 horas.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo Controle seguirá sua rotina alimentar habitual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 6 semanas
Teste pré e pós-intervenção de força muscular usando one-rep max
6 semanas
Resistência muscular
Prazo: 6 semanas
Teste de resistência muscular pré e pós-intervenção usando supino reto e agachamento.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal (kg)
Prazo: 6 semanas
Medidas de peso corporal pré e pós-intervenção.
6 semanas
Fome e saciedade
Prazo: 6 semanas
Medida subjetiva pré e pós-intervenção de fome e saciedade com o uso de uma Escala Visual Analógica de Fome e Saciedade (valor mínimo zero, valor máximo 10). Quanto maior a pontuação, mais faminto/menos saciado está.
6 semanas
Qualidade do sono
Prazo: 6 semanas
Medida pré e pós-intervenção da qualidade subjetiva do sono pelo uso da Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh. (cada pergunta pode ser pontuada de 0 a 3, então uma pontuação agregada de toda a pesquisa pode variar de 0 a 21; quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono).
6 semanas
Ingestão total de calorias
Prazo: 6 semanas
Medições pré e pós-intervenção da ingestão calórica com base no inquérito alimentar de 24 horas usando o software Automated Self-Administered 24 horas (ASA24).
6 semanas
Qualidade da Dieta
Prazo: 6 semanas
Medições pré e pós-intervenção da qualidade da dieta com base no inquérito alimentar de 24 horas usando o software ASA24 e o Índice de Alimentação Saudável.
6 semanas
Composição de macronutrientes da dieta
Prazo: 6 semanas
Medidas pré e pós-intervenção de macronutrientes com base em inquérito alimentar de 24 horas usando o software ASA24.
6 semanas
Aderência
Prazo: 6 semanas
Porcentagem de dias durante o teste de 6 semanas em que o eTRE foi aderido conforme recomendado. Isso será registrado pelos participantes diariamente durante todo o estudo.
6 semanas
Massa gorda
Prazo: 6 semanas
Medições pré e pós-intervenção da massa de gordura corporal (kg).
6 semanas
Massa livre de gordura
Prazo: 6 semanas
medições pré e pós-intervenção de massa corporal livre de gordura (kg).
6 semanas
Percentual de gordura corporal
Prazo: 6 semanas
Medidas pré e pós-intervenção do percentual de gordura corporal.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Mississippi, Oxford

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 23-030

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos os dados não identificados dos participantes usados ​​no(s) manuscrito(s) publicado(s), depositando esses dados no repositório Open Science Framework (OSF). Os dados compartilhados incluirão os dados sociodemográficos e os resultados publicados nos manuscritos. O protocolo e o plano de análise estatística serão compartilhados como material suplementar através da revista onde o estudo foi publicado, se permitido.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Concordamos em depositar os dados dos resultados no repositório da OSF o mais rápido possível, mas não mais que dois anos após a última publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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