Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tidlig tidsbegrenset spising på muskelytelse hos motstandstrene individer

18. juni 2026 oppdatert av: University of Mississippi, Oxford

Effekter av 6 ukers tidlig tidsbegrenset spising på muskelytelse hos motstandstrene individer

En randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten av tidlig tidsbegrenset spising på muskelytelse og kroppssammensetning hos aktive, motstandstrene voksne. To parallelle grupper vil bli tilfeldig tildelt enten den tidlige tidsbegrensede spisingen eller en kontrollgruppe. Alle deltakere vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige treningsrutiner i løpet av den 6 uker lange intervensjonsperioden. Muskelstyrke og utholdenhet er de primære resultatene. Kroppssammensetning (kroppsvekt, fettmasse, fettfri masse og prosent kroppsfett), sult- og metthetsvurderinger, søvnkvalitet, energiinntak, kostholdskvalitet, makronæringsstoffsammensetning og etterlevelse er sekundære utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Forente stater, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 - 50 år
  • Utføre motstandstrening minst to ganger i uken (i ≥1 år)
  • BMI ≥ 18,5

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden stillesittende eller ikke engasjert i styrketrening.
  • Store operasjoner i muskler/ledd siste 3 måneder
  • BMI < 18,5
  • Ikke kvalifisert til å delta i fysisk aktivitet i henhold til 2022 Physical Activity Readiness Questionnaire for alle (PAR-Q+)
  • Ta anabole steroider eller på hormonbehandling.
  • Nåværende røyker.
  • Følge restriktive dietter (vegansk, vegetarisk, periodisk faste, Paleo, kalorirestriksjon, keto-/lavkarbodiett eller andre restriktive dietter)
  • Aktiv kreft eller kreft som krever behandling de siste 2 årene (unntatt ikke-melanom hudkreft).
  • Muskel- og skjelettlidelser
  • Diagnostisert med hjerte- og karsykdommer inkludert hjerteinfarkt, hjerteoperasjoner, hjertesvikt og fikk hjertetransplantasjon.
  • Ha pacemaker eller metallimplantater
  • Diagnostisert diabetes (type 1 eller 2).
  • Diagnostisert hypertensjon eller høyt blodtrykk (>130/90).
  • Diagnostisert spiseforstyrrelse eller score ≥ 20 på Eating Attitudes Test -26 (EAT26) undersøkelse
  • Mangler lemmer/ har proteser
  • Har vært operert i ledd/muskler det siste året.
  • Fikk medisinske råd mot å trene på grunn av medisinske årsaker.
  • På medisiner for tilstander knyttet til skjoldbruskkjertelen
  • Ikke villig til å forplikte seg til en 7-ukers studie
  • Sannsynligvis å flytte bort fra deltakende klinikk før utprøvingen er fullført
  • Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
  • Et annet husstandsmedlem er deltaker eller ansatt i forsøket
  • Vil ikke godta behandlingsoppdrag ved randomisering
  • Nåværende eller forventet deltakelse i et annet intervensjonsforskningsprosjekt som vil forstyrre intervensjonen som tilbys i studien
  • Gravid eller < 6 måneder siden fødsel.
  • Enhver annen tilstand som, etter etterforskernes mening, vil påvirke gjennomføringen av rettssaken negativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: tidlig tidsbegrenset spising
Tidlig tidsbegrenset spising (eTRE)-gruppen vil bli bedt om å innta kaloriholdig mat eller drikke kun mellom kl. 09.00 og 17.00, daglig. Andre ganger skal de unngå å innta mat eller drikke som inneholder kalorier.
Atferdsmessig: tidlig tidsbegrenset spising
Intervensjonsgruppen vil spise i et foreskrevet daglig fôringsvindu (9.00-17.00) og følge sine vanlige trenings- og motstandstreningsrutiner. Vi vil tillate opptil +/-1 time for spisevinduets start- og slutttider, mens vi sikter mot et 8 timers spisevindu.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil følge sin vanlige spiserutine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Testing av muskelstyrke før og etter intervensjon ved bruk av maks én rep
6 uker
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: 6 uker
Testing av muskulær utholdenhet før og etter intervensjon ved bruk av benkpress og knebøy med vektstang.
6 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: 6 uker
Mål for kroppsvekt før og etter intervensjon.
6 uker
Sult og metthet
Tidsramme: 6 uker
Før og etter intervensjon subjektivt mål på sult og metthet med bruk av en Hunger and Satiety Visual Analog Scale (minimumsverdi null, maksimumsverdi 10). Høyere poengsum, jo ​​mer sulten/mindre mett er man.
6 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker
Mål før og etter intervensjon av subjektiv søvnkvalitet ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Scale. (hvert spørsmål kan scores fra 0-3, deretter kan en samlet poengsum for hele undersøkelsen variere fra 0-21; Jo høyere poengsum, jo ​​dårligst er søvnkvaliteten).
6 uker
Totalt kaloriinntak
Tidsramme: 6 uker
Før og etter intervensjonsmålinger av kaloriinntak basert på 24-timers matgjenkallingsundersøkelse ved bruk av den automatiske selvadministrerte 24-timers (ASA24) programvaren.
6 uker
Diettkvalitet
Tidsramme: 6 uker
Før og etter intervensjonsmålinger av kostholdskvalitet basert på 24-timers undersøkelse om matgjenkalling ved bruk av ASA24-programvaren og Healthy Eating Index.
6 uker
Diettens makronæringsstoffsammensetning
Tidsramme: 6 uker
Før og etter intervensjonsmålinger av makronæringsstoffer basert på 24-timers undersøkelse av matgjenkalling ved bruk av ASA24-programvaren.
6 uker
Binding
Tidsramme: 6 uker
Prosent av dagene i løpet av den 6-ukers prøveperioden da eTRE ble overholdt som anbefalt. Dette vil bli registrert av deltakerne daglig gjennom hele studien.
6 uker
Fettmasse
Tidsramme: 6 uker
Før og etter intervensjonsmålinger av kroppsfettmasse (kg).
6 uker
Fettfri masse
Tidsramme: 6 uker
før og etter intervensjonsmålinger av kroppsfettfri masse (kg).
6 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 6 uker
Målinger av kroppsfettprosent før og etter intervensjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Mississippi, Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
17. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 23-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil dele de avidentifiserte deltakerdataene som brukes i de publiserte manuskriptene ved å deponere disse dataene i Open Science Framework (OSF)-depotet. Dataene som deles vil inkludere sosiodemografiske data og resultatene publisert i manuskriptene. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli delt som tilleggsmateriale gjennom tidsskriftet der studien er publisert, hvis tillatt.

IPD-delingstidsramme

Vi samtykker i å deponere utfallsdata i OSF-depotet så snart som mulig, men senest innen to år etter siste publisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger