Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego ograniczenia jedzenia na wydajność mięśni u osób trenujących opór

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Mississippi, Oxford

Wpływ 6 tygodni wczesnego ograniczonego jedzenia na wydajność mięśni u osób trenujących opór

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu określenie skuteczności wczesnego, ograniczonego czasowo jedzenia na wydajność mięśni i skład ciała u aktywnych dorosłych osób trenujących opór. Dwie równoległe grupy zostaną losowo przydzielone albo do grupy wczesnego jedzenia z ograniczeniem czasowym, albo do grupy kontrolnej. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie swoich zwykłych ćwiczeń podczas 6-tygodniowego okresu interwencji. Siła i wytrzymałość mięśni są głównymi wynikami. Skład ciała (masa ciała, masa tłuszczu, masa beztłuszczowa i procent tkanki tłuszczowej), oceny głodu i sytości, jakość snu, spożycie energii, jakość diety, skład makroskładników odżywczych i przestrzeganie zaleceń są drugorzędnymi miarami wyników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 50 lat
  • Wykonywanie treningu oporowego co najmniej dwa razy w tygodniu (przez ≥1 rok)
  • BMI ≥ 18,5

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie prowadzi siedzący tryb życia lub nie uczestniczy w treningu oporowym.
  • Poważne operacje mięśni/stawów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • BMI < 18,5
  • Brak uprawnień do podejmowania aktywności fizycznej zgodnie z Kwestionariuszem Gotowości do Aktywności Fizycznej 2022 dla każdego (PAR-Q+)
  • Weź sterydy anaboliczne lub stosuj hormonalną terapię zastępczą.
  • Obecny palacz.
  • Przestrzeganie restrykcyjnych diet (wegańskie, wegetariańskie, przerywany post, Paleo, ograniczenie kalorii, dieta ketonowa/niskowęglowodanowa lub inne restrykcyjne diety)
  • Aktywny rak lub rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 2 lat (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry).
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego
  • Zdiagnozowano chorobę sercowo-naczyniową, w tym zawał mięśnia sercowego, operację serca, niewydolność serca i przeszczep serca.
  • Mieć rozrusznik serca lub metalowe implanty
  • Rozpoznana cukrzyca (typ 1 lub 2).
  • Rozpoznane nadciśnienie tętnicze lub wysokie ciśnienie krwi (>130/90).
  • Zdiagnozowano zaburzenie odżywiania lub wynik ≥ 20 w teście postaw wobec jedzenia -26 (EAT26).
  • Brakujące kończyny / mają protezy
  • Miał operację stawów/mięśni w ubiegłym roku.
  • Otrzymał zalecenie lekarskie, aby nie ćwiczyć z powodów medycznych.
  • O lekach na schorzenia związane z tarczycą
  • Niechęć do zaangażowania się w 7-tygodniowe badanie
  • Prawdopodobnie wyprowadzi się z uczestniczącej kliniki przed zakończeniem badania
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestnikiem lub członkiem personelu w badaniu jest inny członek gospodarstwa domowego
  • Niechęć do zaakceptowania przydziału leczenia w drodze randomizacji
  • Obecny lub przewidywany udział w innym interwencyjnym projekcie badawczym, który kolidowałby z interwencją oferowaną w badaniu
  • Ciąża lub < 6 miesięcy od porodu.
  • Wszelkie inne warunki, które w opinii badaczy mogłyby niekorzystnie wpłynąć na przebieg badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: wczesne jedzenie ograniczone czasowo
Grupa z ograniczeniem jedzenia we wczesnych godzinach (eTRE) zostanie poproszona o spożywanie posiłków lub napojów zawierających kalorie tylko między 9:00 a 17:00, codziennie. Innym razem mają unikać spożywania żywności lub napojów zawierających kalorie.
Behawioralne: wczesne ograniczone jedzenie
Grupa interwencyjna będzie jadła w wyznaczonym dziennym oknie żywieniowym (9:00-17:00) i będzie przestrzegać swoich normalnych ćwiczeń i ćwiczeń oporowych. Dopuszczamy do +/- 1 godziny na czas rozpoczęcia i zakończenia okna żywieniowego, dążąc do 8-godzinnego okna żywieniowego.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna będzie przestrzegać swojej zwykłej rutyny żywieniowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie siły mięśniowej przed i po interwencji przy użyciu maksymalnie jednego powtórzenia
6 tygodni
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badanie wytrzymałości mięśniowej przed i po interwencji za pomocą wyciskania sztangi i przysiadu.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary masy ciała przed i po interwencji.
6 tygodni
Głód i sytość
Ramy czasowe: 6 tygodni
Subiektywna miara głodu i sytości przed i po interwencji za pomocą wizualnej analogowej skali głodu i sytości (wartość minimalna zero, wartość maksymalna 10). Im wyższy wynik, tym bardziej głodny/mniej nasycony.
6 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiar subiektywnej jakości snu przed i po interwencji za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Scale. (każde pytanie może być punktowane od 0 do 3, wówczas sumaryczny wynik całej ankiety może wynosić od 0 do 21; im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu).
6 tygodni
Całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary spożycia kalorii przed i po interwencji na podstawie 24-godzinnej ankiety przypominającej o jedzeniu przy użyciu oprogramowania Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
6 tygodni
Jakość diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary jakości diety przed i po interwencji na podstawie 24-godzinnej ankiety przypominającej o żywności z wykorzystaniem oprogramowania ASA24 i Healthy Eating Index.
6 tygodni
Skład makroskładników diety
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary makroskładników odżywczych przed i po interwencji w oparciu o 24-godzinną ankietę przypominającą o żywności przy użyciu oprogramowania ASA24.
6 tygodni
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek dni podczas 6-tygodniowego badania, kiedy eTRE przestrzegano zgodnie z zaleceniami. Będzie to rejestrowane przez uczestników codziennie przez całe badanie.
6 tygodni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary masy tkanki tłuszczowej przed i po interwencji (kg).
6 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 6 tygodni
pomiary beztłuszczowej masy ciała przed i po interwencji (kg).
6 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pomiary procentowej zawartości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Mississippi, Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane uczestników wykorzystane w opublikowanych manuskryptach poprzez zdeponowanie tych danych w repozytorium Open Science Framework (OSF). Udostępnione dane będą obejmować dane socjodemograficzne i wyniki opublikowane w manuskryptach. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione jako materiał uzupełniający w czasopiśmie, w którym badanie zostało opublikowane, jeśli jest to dozwolone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyrażamy zgodę na jak najszybsze zdeponowanie danych wynikowych w repozytorium OSF, nie później jednak niż w ciągu dwóch lat od ostatniej publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami