Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af tidlig tidsbegrænset spisning på muskelpræstation hos modstandstrænede individer

18. juni 2026 opdateret af: University of Mississippi, Oxford

Effekter af 6 ugers tidlig tidsbegrænset spisning på muskelpræstation hos modstandstrænede individer

Et randomiseret kontrolleret forsøg til at bestemme effektiviteten af ​​tidlig tidsbegrænset spisning på muskelpræstation og kropssammensætning hos aktive, modstandstrænede voksne. To parallelle grupper vil blive tilfældigt tildelt enten den tidlige tidsbegrænsede spisning eller en kontrolgruppe. Alle deltagere vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige træningsrutiner i løbet af den 6 ugers interventionsperiode. Muskelstyrke og udholdenhed er de primære resultater. Kropssammensætning (kropsvægt, fedtmasse, fedtfri masse og procent kropsfedt), sult- og mæthedsvurderinger, søvnkvalitet, energiindtag, kostkvalitet, makronæringsstofsammensætning og overholdelse er sekundære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Forenede Stater, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 - 50 år
  • Udførelse af modstandstræning mindst to gange om ugen (i ≥ 1 år)
  • BMI ≥ 18,5

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket stillesiddende eller ikke engageret i styrketræning.
  • Større operationer i muskler/led inden for de seneste 3 måneder
  • BMI < 18,5
  • Ikke berettiget til at deltage i fysisk aktivitet i henhold til 2022 Physical Activity Readiness-spørgeskema for alle (PAR-Q+)
  • Tag anabolske steroider eller på hormonbehandling.
  • Nuværende ryger.
  • Følger restriktive diæter (vegansk, vegetarisk, intermitterende faste, Paleo, kaloriebegrænsning, keto/lavt kulhydratdiæt eller andre restriktive diæter)
  • Aktiv kræft eller kræft, der kræver behandling inden for de seneste 2 år (undtagen ikke-melanom hudkræft).
  • Muskuloskeletale lidelser
  • Diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom, herunder myokardieinfarkt, hjerteoperation, hjertesvigt og fik en hjertetransplantation.
  • Har pacemaker eller metalimplantater
  • Diagnosticeret diabetes (type 1 eller 2).
  • Diagnosticeret hypertension eller højt blodtryk (>130/90).
  • Diagnosticeret spiseforstyrrelse eller score ≥ 20 på Eating Attitudes Test -26 (EAT26) undersøgelse
  • Manglende lemmer/har proteser
  • Er blevet opereret i led/muskler det seneste år.
  • Modtaget lægeråd fra at træne på grund af medicinske årsager.
  • På medicin til tilstande relateret til skjoldbruskkirtlen
  • Ikke villig til at forpligte sig til et 7-ugers studie
  • Sandsynligvis at flytte væk fra deltagende klinik, før forsøget er afsluttet
  • Ude af stand eller vilje til at give informeret samtykke
  • Et andet husstandsmedlem er deltager eller medarbejder i forsøget
  • Uvillig til at acceptere behandlingsopgave ved randomisering
  • Aktuel eller forventet deltagelse i et andet interventionsforskningsprojekt, der ville interferere med den intervention, der tilbydes i forsøget
  • Gravid eller < 6 måneder siden fødslen.
  • Enhver anden betingelse, som efter efterforskernes mening ville have en negativ indvirkning på retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: tidlig tidsbegrænset spisning
ETRE-gruppen (Early Time Restricted Eating) vil blive bedt om kun at indtage kalorieholdig mad eller drikkevarer mellem kl. 9.00 og 17.00 dagligt. På andre tidspunkter skal de undgå at indtage mad eller drikkevarer, der indeholder kalorier.
Adfærdsmæssigt: tidlig tidsbegrænset spisning
Interventionsgruppen vil spise i et foreskrevet dagligt spisevindue (9.00-17.00) og følge deres normale trænings- og modstandstræningsrutiner. Vi vil tillade op til +/-1 time for spisevinduets start- og sluttider, mens vi sigter mod et 8 timers spisevindue.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil følge deres sædvanlige spiserutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Test af muskelstyrke før og efter intervention ved brug af max
6 uger
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: 6 uger
Test af muskulær udholdenhed før og efter intervention ved hjælp af vægtstangsbænkpres og squat.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: 6 uger
Mål for kropsvægt før og efter intervention.
6 uger
Sult og mæthed
Tidsramme: 6 uger
Før og efter intervention subjektiv måling af sult og mæthed med brug af en Hunger and Satiety Visual Analog Scale (minimumsværdi nul, maksimumværdi 10). Jo højere score, jo mere sulten/mindre mæt er man.
6 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmåling af subjektiv søvnkvalitet ved brug af Pittsburgh Sleep Quality Scale. (hvert spørgsmål kan scores fra 0-3, derefter kan en samlet score for hele undersøgelsen variere fra 0-21; Jo højere score, jo dårligst er søvnkvaliteten).
6 uger
Samlet kalorieindtag
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af kalorieindtag baseret på 24-timers madtilbagekaldelsesundersøgelse ved hjælp af automatiseret selvadministreret 24-timers (ASA24) software.
6 uger
Kostkvalitet
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af diætkvalitet baseret på 24-timers madtilbagekaldelsesundersøgelse ved hjælp af ASA24-softwaren og Healthy Eating Index.
6 uger
Kostens makronæringsstofsammensætning
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af makronæringsstoffer baseret på 24-timers mad-tilbagekaldelsesundersøgelse ved hjælp af ASA24-softwaren.
6 uger
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
Procentdel af dage i løbet af det 6-ugers forsøg, hvor eTRE blev overholdt som anbefalet. Dette vil blive registreret af deltagerne dagligt gennem hele undersøgelsen.
6 uger
Fedtmasse
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af kropsfedtmasse (kg).
6 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: 6 uger
før og efter interventionsmålinger af kropsfedtfri masse (kg).
6 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
Før og efter interventionsmålinger af kropsfedtprocent.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Mississippi, Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi deler de afidentificerede deltagerdata, der er brugt i det/de offentliggjorte manuskript/er, ved at deponere disse data i Open Science Framework (OSF) repository. De delte data vil omfatte de sociodemografiske data og resultaterne offentliggjort i manuskripterne. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive delt som supplerende materiale gennem det tidsskrift, hvor undersøgelsen er publiceret, hvis det er tilladt.

IPD-delingstidsramme

Vi accepterer at deponere udfaldsdata i OSF-depotet så hurtigt som muligt, men senest inden for to år efter sidste offentliggørelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger