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Effetti di un'alimentazione limitata all'inizio sulla prestazione muscolare in individui allenati alla resistenza

18 giugno 2026 aggiornato da: University of Mississippi, Oxford

Effetti di 6 settimane di alimentazione precoce limitata sulle prestazioni muscolari in individui allenati per la resistenza

Uno studio controllato randomizzato per determinare l'efficacia dell'alimentazione precoce a tempo limitato sulle prestazioni muscolari e sulla composizione corporea in adulti attivi e allenati per la resistenza. Due gruppi paralleli verranno assegnati in modo casuale al primo pasto a tempo limitato oa un gruppo di controllo. A tutti i partecipanti verrà chiesto di mantenere le loro normali routine di esercizi durante il periodo di intervento di 6 settimane. La forza muscolare e la resistenza sono i risultati primari. La composizione corporea (peso corporeo, massa grassa, massa magra e percentuale di grasso corporeo), i livelli di fame e sazietà, la qualità del sonno, l'apporto energetico, la qualità della dieta, la composizione dei macronutrienti e l'aderenza sono misure di esito secondarie.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Stati Uniti, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti tra i 18 e i 50 anni
  • Eseguire un allenamento di resistenza almeno due volte a settimana (per ≥1 anno)
  • IMC ≥ 18,5

Criteri di esclusione:

  • Attualmente sedentario o non impegnato nell'allenamento di resistenza.
  • Interventi chirurgici importanti a muscoli/articolazioni negli ultimi 3 mesi
  • IMC < 18,5
  • Non idoneo a svolgere attività fisica secondo il Questionario sulla preparazione all'attività fisica 2022 per tutti (PAR-Q+)
  • Prendi steroidi anabolizzanti o in terapia ormonale sostitutiva.
  • Fumatore attuale.
  • Seguire diete restrittive (vegana, vegetariana, digiuno intermittente, Paleo, restrizione calorica, dieta cheto/a basso contenuto di carboidrati o qualsiasi altra dieta restrittiva)
  • Cancro attivo o cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 2 anni (eccetto il cancro della pelle non melanoma).
  • Disordini muscolo-scheletrici
  • Diagnosi di malattie cardiovascolari tra cui infarto del miocardio, intervento chirurgico al cuore, insufficienza cardiaca e trapianto di cuore.
  • Avere pacemaker o impianti metallici
  • Diabete diagnosticato (tipo 1 o 2).
  • Ipertensione diagnosticata o ipertensione (> 130/90).
  • Disturbo alimentare diagnosticato o punteggio ≥ 20 nel sondaggio Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
  • Arti mancanti/protesi
  • Ha subito un intervento chirurgico alle articolazioni/muscoli nell'ultimo anno.
  • Ha ricevuto un consiglio medico contro l'esercizio per motivi medici.
  • Su farmaci per condizioni legate alla ghiandola tiroidea
  • Non disposto a impegnarsi per uno studio di 7 settimane
  • È probabile che si allontani dalla clinica partecipante prima del completamento della sperimentazione
  • Incapace o non disposto a dare il consenso informato
  • Un altro membro della famiglia è un partecipante o un membro del personale nella sperimentazione
  • Riluttante ad accettare l'assegnazione del trattamento mediante randomizzazione
  • Partecipazione attuale o prevista a un altro progetto di ricerca di intervento che interferirebbe con l'intervento offerto nella sperimentazione
  • Gravidanza o < 6 mesi dal parto.
  • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio degli inquirenti, pregiudicherebbe lo svolgimento del processo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: mangiare presto a tempo limitato
Al gruppo Early Time Restricted Eating (eTRE) verrà chiesto di consumare cibi o bevande contenenti calorie solo tra le 9:00 e le 17:00, tutti i giorni. Altre volte devono evitare di consumare cibi o bevande contenenti calorie.
Comportamentale: mangiare presto limitato
Il gruppo di intervento mangerà in una finestra di alimentazione giornaliera prescritta (dalle 9:00 alle 17:00) e seguirà le normali routine di allenamento e allenamento di resistenza. Consentiremo fino a +/- 1 ora per l'ora di inizio e fine della finestra per mangiare mentre miriamo a una finestra per mangiare di 8 ore.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo seguirà la normale routine alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Test pre e post intervento della forza muscolare utilizzando un massimo di una ripetizione
6 settimane
Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
Test pre e post intervento di resistenza muscolare mediante panca con bilanciere e squat.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: 6 settimane
Misure pre e post intervento del peso corporeo.
6 settimane
Fame e sazietà
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura soggettiva della fame e della sazietà pre e post intervento con l'utilizzo di una Scala Analogica Visiva della Fame e della Sazietà (valore minimo zero, valore massimo 10). Più alto è il punteggio, più si è affamati/meno sazi.
6 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura pre e post intervento della qualità soggettiva del sonno mediante l'uso della Pittsburgh Sleep Quality Scale. (ogni domanda può essere valutata da 0 a 3, quindi un punteggio aggregato dell'intero sondaggio può variare da 0 a 21; più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno).
6 settimane
Assunzione calorica totale
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento dell'apporto calorico basate su un'indagine sui richiami alimentari 24 ore su 24 utilizzando il software ASA24 (Automated Self-Administered 24-hour).
6 settimane
Qualità della dieta
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento della qualità della dieta basate su un'indagine sui richiami alimentari di 24 ore utilizzando il software ASA24 e l'indice di alimentazione sana.
6 settimane
Composizione dei macronutrienti nella dieta
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento dei macronutrienti basate su un'indagine sui richiami alimentari di 24 ore utilizzando il software ASA24.
6 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Percentuale di giorni durante lo studio di 6 settimane in cui l'eTRE è stato rispettato come raccomandato. Questo sarà registrato dai partecipanti quotidianamente durante l'intero studio.
6 settimane
Massa grassa
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento della massa grassa corporea (kg).
6 settimane
Massa magra
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazioni pre e post intervento della massa magra (kg).
6 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 settimane
Misurazioni pre e post intervento della percentuale di grasso corporeo.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Mississippi, Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condivideremo i dati dei partecipanti resi anonimi utilizzati nei manoscritti pubblicati depositando questi dati nel repository Open Science Framework (OSF). I dati condivisi includeranno i dati sociodemografici e gli esiti pubblicati nei manoscritti. Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno condivisi come materiale supplementare attraverso la rivista in cui lo studio è stato pubblicato, se consentito.

Periodo di condivisione IPD

Accettiamo di depositare i dati sugli esiti nell'archivio OSF il prima possibile, ma non oltre i due anni successivi all'ultima pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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