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Effets d'une restriction alimentaire précoce sur la performance musculaire chez les personnes entraînées en résistance

18 juin 2026 mis à jour par: University of Mississippi, Oxford

Effets de 6 semaines de restriction alimentaire précoce sur la performance musculaire chez les personnes entraînées en résistance

Un essai contrôlé randomisé visant à déterminer l'efficacité d'une alimentation précoce à durée limitée sur la performance musculaire et la composition corporelle chez des adultes actifs et entraînés à la résistance. Deux groupes parallèles seront assignés au hasard soit au groupe précoce d'alimentation limitée dans le temps, soit à un groupe témoin. Tous les participants seront invités à maintenir leurs routines d'exercice habituelles pendant la période d'intervention de 6 semaines. La force musculaire et l'endurance sont les principaux résultats. La composition corporelle (poids corporel, masse grasse, masse maigre et pourcentage de graisse corporelle), les cotes de faim et de satiété, la qualité du sommeil, l'apport énergétique, la qualité de l'alimentation, la composition en macronutriments et l'observance sont des mesures de résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • University, Mississippi, États-Unis, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 50 ans
  • Effectuer un entraînement en résistance au moins deux fois par semaine (pendant ≥ 1 an)
  • IMC ≥ 18,5

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sédentaire ou non engagé dans l'entraînement en résistance.
  • Chirurgies majeures des muscles/articulations au cours des 3 derniers mois
  • IMC < 18,5
  • Inadmissible à pratiquer une activité physique selon le Questionnaire de préparation à l'activité physique 2022 pour tous (PAR-Q+)
  • Prenez des stéroïdes anabolisants ou suivez un traitement hormonal substitutif.
  • Fumeur actuel.
  • Suite à des régimes restrictifs (végétalien, végétarien, jeûne intermittent, paléo, restriction calorique, régime céto/faible en glucides ou tout autre régime restrictif)
  • Cancer actif ou cancer nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années (sauf cancer de la peau autre que le mélanome).
  • Troubles musculo-squelettiques
  • A reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire, y compris un infarctus du myocarde, une chirurgie cardiaque, une insuffisance cardiaque et a subi une transplantation cardiaque.
  • Avoir un stimulateur cardiaque ou des implants métalliques
  • Diabète diagnostiqué (type 1 ou 2).
  • Hypertension artérielle ou hypertension artérielle diagnostiquée (>130/90).
  • Trouble de l'alimentation diagnostiqué ou score ≥ 20 à l'enquête Eating Attitudes Test -26 (EAT26)
  • Membres manquants/ ont des prothèses
  • A subi une intervention chirurgicale dans les articulations / muscles au cours de la dernière année.
  • Reçu un avis médical contre l'exercice pour des raisons médicales.
  • Sur des médicaments pour des conditions liées à la glande thyroïde
  • Refus de s'engager pour une étude de 7 semaines
  • Probabilité de quitter la clinique participante avant la fin de l'essai
  • Incapable ou refusant de donner un consentement éclairé
  • Un autre membre du ménage est un participant ou un membre du personnel de l'essai
  • Refus d'accepter l'attribution du traitement par randomisation
  • Participation actuelle ou prévue à un autre projet de recherche interventionnelle qui interférerait avec l'intervention proposée dans l'essai
  • Enceinte ou < 6 mois depuis l'accouchement.
  • Toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, aurait une incidence négative sur le déroulement de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: alimentation précoce limitée dans le temps
Le groupe Early Time Restricted Eating (eTRE) sera invité à consommer des aliments ou des boissons contenant des calories uniquement entre 9 h et 17 h, tous les jours. À d'autres moments, ils doivent éviter de consommer des aliments ou des boissons contenant des calories.
Comportemental: restriction alimentaire précoce
Le groupe d'intervention mangera dans une fenêtre d'alimentation quotidienne prescrite (de 9 h à 17 h) et suivra ses routines normales d'exercice et d'entraînement en résistance. Nous accorderons jusqu'à +/- 1 heure pour les heures de début et de fin de la fenêtre de restauration tout en visant une fenêtre de restauration de 8 heures.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin suivra sa routine alimentaire habituelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 6 semaines
Test de force musculaire pré et post-intervention en utilisant une répétition max
6 semaines
Endurance musculaire
Délai: 6 semaines
Test d'endurance musculaire avant et après intervention à l'aide d'un développé couché avec haltères et d'un squat.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids corporel (kg)
Délai: 6 semaines
Mesures du poids corporel avant et après l'intervention.
6 semaines
Faim et satiété
Délai: 6 semaines
Mesure subjective de la faim et de la satiété avant et après l'intervention à l'aide d'une échelle visuelle analogique de la faim et de la satiété (valeur minimale zéro, valeur maximale 10). Plus le score est élevé, plus on a faim/moins rassasié.
6 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 6 semaines
Mesure pré et post-intervention de la qualité subjective du sommeil à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh. (chaque question peut être notée de 0 à 3, puis un score global de l'ensemble de l'enquête peut varier de 0 à 21 ; plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise).
6 semaines
Apport calorique total
Délai: 6 semaines
Mesures de l'apport calorique avant et après l'intervention basées sur une enquête de rappel alimentaire de 24 heures à l'aide du logiciel Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
6 semaines
Qualité de l'alimentation
Délai: 6 semaines
Mesures de la qualité de l'alimentation avant et après l'intervention basées sur une enquête de rappel alimentaire de 24 heures à l'aide du logiciel ASA24 et de l'indice d'alimentation saine.
6 semaines
Composition de l'alimentation en macronutriments
Délai: 6 semaines
Mesures pré et post intervention des macronutriments basées sur une enquête de rappel alimentaire de 24 heures à l'aide du logiciel ASA24.
6 semaines
Adhérence
Délai: 6 semaines
Pourcentage de jours pendant l'essai de 6 semaines où l'eTRE a été respecté comme recommandé. Celle-ci sera enregistrée quotidiennement par les participants tout au long de l'étude.
6 semaines
Masse grasse
Délai: 6 semaines
Mesures pré et post intervention de la masse grasse corporelle (kg).
6 semaines
Masse sans graisse
Délai: 6 semaines
mesures pré et post intervention de la masse corporelle sans graisse (kg).
6 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 semaines
Mesures pré et post intervention du pourcentage de graisse corporelle.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Mississippi, Oxford

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 juin 2023

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 23-030

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous partagerons les données anonymisées des participants utilisées dans le ou les manuscrits publiés en déposant ces données dans le référentiel Open Science Framework (OSF). Les données partagées comprendront les données sociodémographiques et les résultats publiés dans les manuscrits. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront partagés en tant que matériel supplémentaire par le biais de la revue où l'étude est publiée, si elle est autorisée.

Délai de partage IPD

Nous acceptons de déposer les données sur les résultats dans le référentiel OSF dès que possible, mais au plus tard dans les deux ans suivant la dernière publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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