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Auswirkungen einer frühzeitigen eingeschränkten Ernährung auf die Muskelleistung bei Personen mit Widerstandstraining

18. Juni 2026 aktualisiert von: University of Mississippi, Oxford

Auswirkungen einer 6-wöchigen frühzeitigen Essenseinschränkung auf die Muskelleistung bei Personen mit Widerstandstraining

Eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer frühen, zeitlich begrenzten Ernährung auf die Muskelleistung und die Körperzusammensetzung bei aktiven, widerstandstrainierten Erwachsenen. Zwei parallele Gruppen werden nach dem Zufallsprinzip entweder der frühen zeitlich begrenzten Essgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Alle Teilnehmer werden gebeten, während des 6-wöchigen Interventionszeitraums ihre üblichen Trainingsroutinen beizubehalten. Muskelkraft und Ausdauer sind die primären Ergebnisse. Die Körperzusammensetzung (Körpergewicht, Fettmasse, fettfreie Masse und Körperfettanteil), Hunger- und Sättigungsgefühle, Schlafqualität, Energieaufnahme, Ernährungsqualität, Makronährstoffzusammensetzung und Einhaltung sind sekundäre Zielparameter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 – 50 Jahren
  • Mindestens zweimal pro Woche Krafttraining durchführen (für ≥1 Jahr)
  • BMI ≥ 18,5

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit bewegungsarm oder nicht am Krafttraining beteiligt.
  • Größere Operationen an Muskeln/Gelenken in den letzten 3 Monaten
  • BMI < 18,5
  • Gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle 2022 (PAR-Q+) nicht berechtigt, sich körperlich zu betätigen.
  • Nehmen Sie anabole Steroide oder eine Hormonersatztherapie ein.
  • Derzeitiger Raucher.
  • Befolgen restriktiver Diäten (vegan, vegetarisch, intermittierendes Fasten, Paleo, Kalorienrestriktion, Keto-/kohlenhydratarme Diät oder andere restriktive Diäten)
  • Aktiver Krebs oder behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 2 Jahren (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs).
  • Störung des Bewegungsapparates
  • Bei ihr wurde eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich Myokardinfarkt, eine Herzoperation, Herzversagen diagnostiziert und sie hatte eine Herztransplantation.
  • Sie haben Herzschrittmacher oder Metallimplantate
  • Diagnostizierter Diabetes (Typ 1 oder 2).
  • Diagnostizierte Hypertonie oder Bluthochdruck (>130/90).
  • Es wurde eine Essstörung diagnostiziert oder ein Wert von ≥ 20 bei der Umfrage zum Essverhaltenstest -26 (EAT26) erreicht
  • Fehlende Gliedmaßen/haben Prothesen
  • Hatte im letzten Jahr eine Operation an Gelenken/Muskeln.
  • Ich habe aus medizinischen Gründen von einer sportlichen Betätigung abgeraten.
  • Einnahme von Medikamenten gegen Erkrankungen der Schilddrüse
  • Ich bin nicht bereit, mich auf eine 7-wöchige Studie einzulassen
  • Wahrscheinlicher Umzug aus der teilnehmenden Klinik vor Abschluss der Studie
  • Unfähig oder nicht willens, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Ein weiteres Haushaltsmitglied ist Teilnehmer oder Mitarbeiter des Prozesses
  • Ich bin nicht bereit, eine Behandlungszuweisung durch Randomisierung anzunehmen
  • Aktuelle oder erwartete Teilnahme an einem anderen Interventionsforschungsprojekt, das die in der Studie angebotene Intervention beeinträchtigen würde
  • Schwanger oder < 6 Monate seit der Geburt.
  • Jeder andere Zustand, der nach Ansicht der Ermittler die Durchführung des Prozesses beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: frühes zeitlich begrenztes Essen
Die Gruppe „Early Time Restricted Eating“ (eTRE) wird gebeten, täglich zwischen 9 und 17 Uhr kalorienhaltige Lebensmittel oder Getränke zu sich zu nehmen. Zu anderen Zeiten ist der Verzehr kalorienhaltiger Speisen und Getränke zu vermeiden.
Verhalten: Frühzeitig eingeschränktes Essen
Die Interventionsgruppe isst in einem vorgeschriebenen täglichen Fütterungsfenster (9.00–17.00 Uhr) und befolgt ihre normalen Trainings- und Krafttrainingsroutinen. Wir rechnen für die Start- und Endzeiten des Essensfensters mit bis zu +/- 1 Stunde ein und streben ein Essensfenster von 8 Stunden an.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe folgt ihrer üblichen Essroutine.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelstärke
Zeitfenster: 6 Wochen
Testen der Muskelkraft vor und nach dem Eingriff mit maximal einer Wiederholung
6 Wochen
Muskelausdauer
Zeitfenster: 6 Wochen
Testen der Muskelausdauer vor und nach dem Eingriff mittels Langhantel-Bankdrücken und Kniebeugen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen des Körpergewichts vor und nach dem Eingriff.
6 Wochen
Hunger und Sättigung
Zeitfenster: 6 Wochen
Subjektives Maß für Hunger und Sättigung vor und nach der Intervention unter Verwendung einer visuellen Analogskala für Hunger und Sättigung (Mindestwert Null, Höchstwert 10). Je höher der Wert, desto hungriger bzw. weniger gesättigt ist man.
6 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Messung der subjektiven Schlafqualität vor und nach der Intervention mithilfe der Pittsburgh Sleep Quality Scale. (Jede Frage kann mit 0 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl der gesamten Umfrage kann dann zwischen 0 und 21 liegen. Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Schlafqualität.)
6 Wochen
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen der Kalorienaufnahme vor und nach der Intervention basierend auf einer 24-Stunden-Umfrage zum Lebensmittelrückruf mit der Software Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
6 Wochen
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen der Ernährungsqualität vor und nach der Intervention basierend auf einer 24-Stunden-Umfrage zum Lebensmittelrückruf unter Verwendung der ASA24-Software und des Healthy Eating Index.
6 Wochen
Zusammensetzung der Makronährstoffe in der Ernährung
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen von Makronährstoffen vor und nach der Intervention basierend auf einer 24-Stunden-Umfrage zum Lebensmittelrückruf mit der ASA24-Software.
6 Wochen
Adhärenz
Zeitfenster: 6 Wochen
Prozentsatz der Tage während des 6-wöchigen Versuchs, an denen eTRE wie empfohlen eingehalten wurde. Dies wird von den Teilnehmern während der gesamten Studie täglich aufgezeichnet.
6 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen der Körperfettmasse (kg) vor und nach dem Eingriff.
6 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen der fettfreien Körpermasse (kg) vor und nach dem Eingriff.
6 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Wochen
Messungen des Körperfettanteils vor und nach dem Eingriff.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Mississippi, Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden die anonymisierten Teilnehmerdaten, die in den veröffentlichten Manuskripten verwendet werden, weitergeben, indem wir diese Daten im Open Science Framework (OSF)-Repository hinterlegen. Zu den geteilten Daten gehören die soziodemografischen Daten und die in den Manuskripten veröffentlichten Ergebnisse. Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden als ergänzendes Material über die Zeitschrift, in der die Studie veröffentlicht wurde, weitergegeben, sofern dies zulässig ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wir verpflichten uns, die Ergebnisdaten so schnell wie möglich, spätestens jedoch innerhalb von zwei Jahren nach der letzten Veröffentlichung, im OSF-Repository zu hinterlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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