Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограниченного приема пищи в раннем возрасте на мышечную производительность у людей, тренирующихся с отягощениями

18 июня 2026 г. обновлено: University of Mississippi, Oxford

Влияние 6-недельного раннего ограниченного приема пищи на мышечную производительность у людей, тренирующихся с отягощениями

Рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности раннего приема пищи с ограничением по времени на мышечную производительность и состав тела у активных взрослых, тренирующихся с отягощениями. Две параллельные группы будут случайным образом распределены либо в группу раннего приема пищи с ограничением по времени, либо в контрольную группу. Всем участникам будет предложено поддерживать свои обычные упражнения в течение 6-недельного периода вмешательства. Мышечная сила и выносливость являются основными результатами. Состав тела (масса тела, жировая масса, безжировая масса и процентное содержание жира в организме), рейтинги голода и сытости, качество сна, потребление энергии, качество диеты, состав макронутриентов и соблюдение режима лечения являются вторичными показателями результатов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Соединенные Штаты, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 50 лет
  • Тренировки с отягощениями не менее двух раз в неделю (в течение ≥1 года)
  • ИМТ ≥ 18,5

Критерий исключения:

  • В настоящее время ведет сидячий образ жизни или не занимается силовыми тренировками.
  • Крупные операции на мышцах/суставах за последние 3 месяца
  • ИМТ < 18,5
  • Не имеет права заниматься физической активностью в соответствии с Опросником готовности к физической активности для всех на 2022 г. (PAR-Q+)
  • Принимайте анаболические стероиды или заместительную гормональную терапию.
  • Действующий курильщик.
  • Соблюдение ограничительных диет (веганская, вегетарианская, интервальное голодание, палео, ограничение калорий, кето/низкоуглеводная диета или любые другие ограничительные диеты)
  • Активный рак или рак, требующий лечения в течение последних 2 лет (за исключением немеланомного рака кожи).
  • Скелетно-мышечные нарушения
  • У него диагностированы сердечно-сосудистые заболевания, в том числе инфаркт миокарда, операция на сердце, сердечная недостаточность и пересадка сердца.
  • Наличие кардиостимулятора или металлических имплантатов
  • Диагноз сахарный диабет (тип 1 или 2).
  • Диагностированная гипертония или высокое кровяное давление (>130/90).
  • Диагностированное расстройство пищевого поведения или ≥ 20 баллов по тесту отношения к еде -26 (EAT26)
  • Отсутствуют конечности / есть протезы
  • В прошлом году перенес операцию на суставах/мышцах.
  • Получил медицинский совет не заниматься спортом по медицинским показаниям.
  • О лекарствах для состояний, связанных со щитовидной железой
  • Нежелание участвовать в 7-недельном исследовании
  • Скорее всего, отойдет от участвующей клиники до завершения испытания
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие
  • Другой член семьи является участником или сотрудником судебного разбирательства.
  • Нежелание принимать назначение лечения путем рандомизации
  • Текущее или предполагаемое участие в другом исследовательском проекте по вмешательству, которое помешало бы вмешательству, предложенному в испытании.
  • Беременность или < 6 месяцев после родов.
  • Любые другие условия, которые, по мнению следователей, могут отрицательно сказаться на проведении судебного разбирательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ранний прием пищи с ограничением по времени
Группу раннего ограниченного приема пищи (eTRE) попросят потреблять калорийную пищу или напитки только с 9:00 до 17:00 ежедневно. В другое время они должны избегать употребления любой калорийной пищи или напитков.
Поведенческий: раннее ограничение приема пищи
Группа вмешательства будет есть в предписанное ежедневное окно для кормления (с 9:00 до 17:00) и будет следовать своим обычным упражнениям и тренировкам с отягощениями. Мы допускаем до +/- 1 часа для времени начала и окончания окна приема пищи, стремясь к 8-часовому окну приема пищи.
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа будет следовать своему обычному режиму питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 недель
Тестирование мышечной силы до и после вмешательства с использованием одноповторного максимума
6 недель
Мышечная выносливость
Временное ограничение: 6 недель
Тестирование мышечной выносливости до и после вмешательства с использованием жима штанги лежа и приседаний.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг)
Временное ограничение: 6 недель
Измерения массы тела до и после вмешательства.
6 недель
Голод и сытость
Временное ограничение: 6 недель
Субъективная оценка голода и сытости до и после вмешательства с использованием визуальной аналоговой шкалы голода и сытости (минимальное значение 0, максимальное значение 10). Чем выше балл, тем более голоден/менее сыт человек.
6 недель
Качество сна
Временное ограничение: 6 недель
Оценка субъективного качества сна до и после вмешательства с использованием Питтсбургской шкалы качества сна. (каждый вопрос может быть оценен от 0 до 3, тогда совокупный балл всего опроса может варьироваться от 0 до 21; чем выше балл, тем хуже качество сна).
6 недель
Общее потребление калорий
Временное ограничение: 6 недель
Измерения потребления калорий до и после вмешательства на основе 24-часового опроса о еде с использованием программного обеспечения Automated Self-Administered 24-hour (ASA24).
6 недель
Качество диеты
Временное ограничение: 6 недель
Измерения качества питания до и после вмешательства на основе 24-часового опроса отзывов о еде с использованием программного обеспечения ASA24 и индекса здорового питания.
6 недель
Макроэлементный состав рациона
Временное ограничение: 6 недель
Измерения макронутриентов до и после вмешательства на основе 24-часового опроса о пищевых продуктах с использованием программного обеспечения ASA24.
6 недель
Приверженность
Временное ограничение: 6 недель
Процент дней в течение 6-недельного исследования, когда eTRE выполнялся в соответствии с рекомендациями. Это будет записываться участниками ежедневно на протяжении всего исследования.
6 недель
Жировые массы
Временное ограничение: 6 недель
Измерения жировой массы тела (кг) до и после вмешательства.
6 недель
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 6 недель
Измерения безжировой массы тела (кг) до и после вмешательства.
6 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 6 недель
Измерение процента жира в организме до и после вмешательства.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Mississippi, Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 23-030

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы поделимся деидентифицированными данными участников, использованными в опубликованных рукописях, разместив эти данные в репозитории Open Science Framework (OSF). Обмен данными будет включать социально-демографические данные и результаты, опубликованные в рукописях. Протокол и план статистического анализа будут распространены в качестве дополнительных материалов через журнал, в котором будет опубликовано исследование, если это разрешено.

Сроки обмена IPD

Мы соглашаемся размещать данные о результатах в репозиторий OSF как можно скорее, но не позднее, чем в течение двух лет после последней публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками