Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen aikarajoitetun syömisen vaikutukset lihasten suorituskykyyn vastusharjoittelun saaneilla yksilöillä

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Mississippi, Oxford

6 viikon varhaisen aikarajoitetun syömisen vaikutukset lihasten suorituskykyyn vastusharjoittelun saaneilla yksilöillä

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa määritettiin varhaisen aikarajoitetun syömisen tehokkuus lihasten suorituskykyyn ja kehon koostumukseen aktiivisilla, vastustuskykyisillä aikuisilla. Kaksi rinnakkaista ryhmää jaetaan satunnaisesti joko aikarajoitettuun syömiseen tai kontrolliryhmään. Kaikkia osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset harjoitusrutiinit kuuden viikon interventiojakson aikana. Lihasvoima ja kestävyys ovat ensisijaisia ​​tuloksia. Kehon koostumus (paino, rasvamassa, rasvaton massa ja kehon rasvaprosentti), nälkä- ja kylläisyysarvot, unen laatu, energian saanti, ruokavalion laatu, makroravinteiden koostumus ja hoitoon sitoutuminen ovat toissijaisia ​​tulosmittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • University, Mississippi, Yhdysvallat, 38677
        • Department of Nutrition and Hospitality Management, University of Mississippi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-50 vuotta
  • Vastustusharjoittelun suorittaminen vähintään kahdesti viikossa (≥1 vuoden ajan)
  • BMI ≥ 18,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä istumista tai ei harjoita vastusharjoitusta.
  • Suuret lihas-/nivelleikkaukset viimeisen 3 kuukauden aikana
  • BMI < 18,5
  • Ei oikeutettu harrastamaan liikuntaa vuoden 2022 fyysisen aktiivisuusvalmiuskyselyn kaikille (PAR-Q+) mukaan
  • Ota anabolisia steroideja tai hormonikorvaushoitoa.
  • Nykyinen tupakoitsija.
  • Rajoittavien ruokavalioiden noudattaminen (vegaani, kasvissyöjä, ajoittainen paasto, paleo, kalorirajoitus, keto-/vähähiilihydraattinen ruokavalio tai mikä tahansa muu rajoittava ruokavalio)
  • Aktiivinen syöpä tai hoitoa vaativa syöpä viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Hänellä diagnosoitiin sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien sydäninfarkti, sydänleikkaus, sydämen vajaatoiminta, ja hänelle tehtiin sydämensiirto.
  • Sinulla on sydämentahdistin tai metalliset implantit
  • Diagnoosoitu diabetes (tyypin 1 tai 2).
  • Diagnosoitu verenpainetauti tai korkea verenpaine (>130/90).
  • Diagnosoitu syömishäiriö tai pisteet ≥ 20 syömisasennetestissä -26 (EAT26)
  • Puuttuvat raajat / proteesi
  • Nivel-/lihasleikkaus viime vuoden aikana.
  • Sai lääketieteellisen neuvon olla harjoittelematta lääketieteellisistä syistä.
  • Kilpirauhaseen liittyvien sairauksien lääkkeistä
  • Ei halua sitoutua 7 viikon tutkimukseen
  • Todennäköisesti muuttaa pois osallistuvalta klinikalta ennen tutkimuksen päättymistä
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Toinen kotitalouden jäsen on tutkimukseen osallistuva henkilö tai työntekijä
  • Ei halua hyväksyä satunnaishoitoa
  • Nykyinen tai odotettu osallistuminen toiseen interventiotutkimusprojektiin, joka häiritsisi tutkimuksessa tarjottua interventiota
  • Raskaana tai alle 6 kuukautta synnytyksestä.
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaikuttaisivat haitallisesti oikeudenkäynnin suorittamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: varhainen aikarajoitettu syöminen
Early Time Restricted Eating (eTRE) -ryhmää pyydetään nauttimaan kaloreita sisältäviä ruokia tai juomia vain klo 9-17 välillä päivittäin. Muina aikoina heidän tulee välttää kaloreita sisältävien ruokien tai juomien nauttimista.
Käyttäytyminen: varhain aikarajoitettu syöminen
Interventioryhmä syö määrätyssä päivittäisessä ruokintaikkunassa (9.00-17.00) ja noudattaa normaaleja harjoitus- ja vastustusharjoittelurutiinejaan. Syömisikkunan alkamis- ja päättymisaikoihin varaamme +/-1 tuntiin asti, samalla kun pyrimme 8 tunnin ruokailuikkunaan.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä noudattaa tavanomaista ruokailurutiiniaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihasvoiman testaus ennen interventiota ja sen jälkeinen yhdellä toistolla max
6 viikkoa
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihaskestävyyden testaus ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä tankopenkkipunnerrustusta ja kyykkyä.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruumiinpainon mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa
Nälkä ja kylläisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen interventiota ja sen jälkeen nälän ja kylläisyyden subjektiivinen mitta käyttämällä Hunger and Satiety Visual Analog Scalea (minimiarvo nolla, maksimiarvo 10). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä nälkäisempi / vähemmän kylläinen on.
6 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ennen ja jälkeen interventiota mitataan subjektiivista unen laatua käyttämällä Pittsburghin unen laatuasteikkoa. (Jokainen kysymys voidaan pisteyttää 0-3, silloin koko kyselyn kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-21; mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu).
6 viikkoa
Kalorien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kalorien saannin mittaukset ennen ja jälkeen interventiota, jotka perustuvat 24 tunnin ruoan palautustutkimukseen käyttämällä Automated Self-Administred 24-hour (ASA24) -ohjelmistoa.
6 viikkoa
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruokavalion laadun mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeiset 24 tunnin ruoan palautustutkimukseen perustuvat ASA24-ohjelmiston ja Healthy Eating Indexin avulla.
6 viikkoa
Ruokavalion makroravinteiden koostumus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Makroravinteiden interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset perustuvat 24 tunnin ruoan palautustutkimukseen ASA24-ohjelmistolla.
6 viikkoa
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Niiden päivien prosenttiosuus 6 viikon kokeilun aikana, jolloin eTRE:tä noudatettiin suositusten mukaisesti. Osallistujat tallentavat tämän päivittäin koko tutkimuksen ajan.
6 viikkoa
Rasva massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ruumiin rasvamassan (kg) mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
kehon rasvattoman massan (kg) mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kehon rasvaprosentin mittaukset ennen interventiota ja sen jälkeen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Mississippi, Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-030

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaamme julkaistuissa käsikirjoituksissa käytetyt tunnistamattomat osallistujatiedot tallettamalla nämä tiedot Open Science Framework (OSF) -arkistoon. Jaettava tieto sisältää sosiodemografiset tiedot ja käsikirjoituksissa julkaistut tulokset. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan lisämateriaalina sen lehden kautta, jossa tutkimus on julkaistu, jos se on sallittua.

IPD-jaon aikakehys

Sitoudumme tallettamaan tulostiedot SVT-arkistoon mahdollisimman pian, mutta viimeistään kahden vuoden kuluessa viimeisestä julkaisusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia