Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky konzumace šťáv s biofunkčními sloučeninami a probiotiky na subjektivní chuť k jídlu

9. června 2024 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Krátkodobé účinky ovocné šťávy obohacené o vitamín D3, n-3 mastné kyseliny a probiotika na subjektivní chuť k jídlu, příjem energie a glykemické odezvy u zdravých dospělých

Tato studie zkoumala krátkodobé účinky ovocné šťávy obohacené o vitamín D3, n-3 mastné kyseliny a probiotika na subjektivní chuť k jídlu, energetický příjem a glykemické reakce u zdravých dospělých osob s normální hmotností i nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo 1. posoudit subjektivní chuť k jídlu účastníků po konzumaci ovocné šťávy (100% pomeranč) obohacené o vitamín D3, n-3 mastné kyseliny a probiotika ve srovnání s běžnou ovocnou šťávou (bez jakékoli fortifikace) a 2. Prozkoumejte krátkodobé účinky obohaceného ovocného džusu ve srovnání s běžným ovocným džusem na glykemické reakce a krevní tlak u zdravých dospělých lidí s normální hmotností i nadváhou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Aimilia Papakonstantinou
  • Telefonní číslo: +302105294967
  • E-mail: emiliap@aua.gr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11855
        • Agricultural University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy bez diabetu Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické onemocnění (tj. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
  • Gastrointestinální poruchy
  • Těhotenství
  • Laktace
  • Soutěžní sporty
  • Zneužití alkoholu
  • Drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pomerančový džus s vitamínem D3, n-3 mastnými kyselinami a probiotiky jako preload
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo standardizovanou snídani po 12hodinovém hladovění. O dvě hodiny později jim bylo podáno 50 g dostupných sacharidů ze dvou předzásobení (obohacený pomerančový džus nebo kontrolní pomerančový džus) v náhodném pořadí a 3 hodiny po předzásobení jim byl nabídnut oběd ad libitum. Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla. Mezi těmito dvěma návštěvami bylo období vymývání v délce alespoň jednoho týdne. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a v několika časových bodech po příjmu potravy. Pro posouzení subjektivní chuti k jídlu byly odebrány vizuální analogové stupnice (VAS) 100 mm. Krevní tlak byl měřen v několika časových bodech.
Behaviorální: Pomerančový džus s vitamínem D3, n-3 mastnými kyselinami a probiotiky jako preload
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo po 12hodinovém hladovění standardizovanou snídani sestávající ze 2 krajíců bílého chleba a medu (celkem 350 kcal). O dvě hodiny později jim bylo nabídnuto 347 ml obohacené pomerančové šťávy (obsahující 50 g dostupných sacharidů) a 3 hodiny po předběžné zátěži jim byl nabídnut oběd ad libitum (kuřecí prsa s bílou rýží). Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla. Vzorky glykémie z kapiláry z konečků prstu a vizuální analogové škály (VAS) 100 mm byly odebrány na začátku a 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 a 420 minut po snídani spotřeba. Krevní tlak byl měřen na začátku, 120, 300 a 420 minut.
Experimentální: Kontrolujte pomerančový džus bez vitamínu D3, n-3 mastných kyselin a probiotik jako preload
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo standardizovanou snídani po 12hodinovém hladovění. O dvě hodiny později jim bylo podáno 50 g dostupných sacharidů ze dvou předzásobení (obohacený pomerančový džus nebo kontrolní pomerančový džus) v náhodném pořadí a 3 hodiny po předzásobení jim byl nabídnut oběd ad libitum. Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla. Mezi těmito dvěma návštěvami bylo období vymývání v délce alespoň jednoho týdne. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku a v několika časových bodech po příjmu potravy. Pro posouzení subjektivní chuti k jídlu byly odebrány vizuální analogové stupnice (VAS) 100 mm. Krevní tlak byl měřen v několika časových bodech.
Behaviorální: Pomerančový džus s vitamínem D3, n-3 mastnými kyselinami a probiotiky jako preload
23 zdravých dospělých s normální hmotností a 23 zdravých dospělých s nadváhou konzumovalo po 12hodinovém hladovění standardizovanou snídani sestávající ze 2 krajíců bílého chleba a medu (celkem 350 kcal). O dvě hodiny později jim bylo nabídnuto 347 ml obohacené pomerančové šťávy (obsahující 50 g dostupných sacharidů) a 3 hodiny po předběžné zátěži jim byl nabídnut oběd ad libitum (kuřecí prsa s bílou rýží). Potraviny byly zváženy v době podávání a případné zbytky byly znovu zváženy po obědě, aby se určilo množství zkonzumovaného jídla. Vzorky glykémie z kapiláry z konečků prstu a vizuální analogové škály (VAS) 100 mm byly odebrány na začátku a 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 a 420 minut po snídani spotřeba. Krevní tlak byl měřen na začátku, 120, 300 a 420 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 7 hodin
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál (VAS). Účastníci hodnotili svůj hlad, chuť k jídlu, vnímanou plnost, žízeň, zaujatost jídlem, potěšení z konzumovaného testovaného jídla a žízeň po jídle na vodorovné čáře VAS, s délkou řádku 100 mm a šířkou 3 DTP body, které byly černé, měly ploché koncové body, měly vzestupné číselné pořadí koncových bodů stupnice [tj. "0" a "10", například ani hladový (0 mm), sytý (100 mm) nebo chuť na jídlo v střed (50 mm)] a použil "0" a "100" jako numerické kotvy pod levým a pravým koncovým bodem.
7 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie po předpětí a následujících 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Klinicky významný rozdíl v příjmu energie (ad libitum oběd) dvě hodiny po spotřebě dvou různých předzásobení, stejně jako dalších 24 hodin po intervenci (skutečné vážení zkonzumovaných potravin a zbytků a 24hodinové stažení).
24 hodin

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 7 hodin
Klinicky významná změna hladin glukózy v kapilární krvi mezi dvěma intervencemi.
7 hodin
Krevní tlak
Časové okno: 7 hodin
Klinicky významná změna systolického a diastolického krevního tlaku mezi dvěma intervencemi.
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Agricultural University of Athens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HRBD 73/04.10.2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení