Efectos a corto plazo del consumo de jugos con compuestos biofuncionales y probióticos sobre el apetito subjetivo
Efectos a corto plazo del jugo de frutas enriquecido con vitamina D3, ácidos grasos n-3 y probióticos sobre el apetito subjetivo, la ingesta de energía y las respuestas glucémicas en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Aimilia Papakonstantinou
- Número de teléfono: +302105294967
- Correo electrónico: emiliap@aua.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aimilia Papakonstantinou
- Número de teléfono: +302105294967
- Correo electrónico: apapakonstantinou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11855
- Agricultural University of Athens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos No diabéticos Índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica grave (es decir, enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus, afecciones renales o hepáticas, afecciones endocrinas)
- Desórdenes gastrointestinales
- El embarazo
- Lactancia
- Deportes competitivos
- Abuso de alcohol
- Dependencia de drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Zumo de naranja con vitamina D3, ácidos grasos n-3 y probióticos como precarga
Veintitrés adultos sanos con peso normal y veintitrés adultos sanos con sobrepeso consumieron un desayuno estandarizado después de un ayuno de 12 horas.
Dos horas más tarde se les proporcionó 50 g de carbohidratos disponibles de las dos precargas (zumo de naranja enriquecido o jugo de naranja control) en orden aleatorio, y 3 horas después de la precarga se les ofreció un almuerzo ad libitum.
Los alimentos se pesaron al momento de servirlos y las sobras se pesaron nuevamente después del almuerzo para determinar la cantidad de alimentos consumidos.
Hubo un período de lavado de al menos una semana entre las dos visitas.
Se recogieron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio y en varios puntos de tiempo después de la ingesta de alimentos.
Se recogieron escalas analógicas visuales (EVA) de 100 mm para evaluar el apetito subjetivo.
La presión arterial se midió en varios puntos de tiempo.
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Veintitrés adultos sanos con peso normal y veintitrés adultos sanos con sobrepeso consumieron un desayuno estandarizado consistente en 2 rebanadas de pan blanco y miel (350 kcal en total) luego de un ayuno de 12 horas.
Dos horas más tarde se les ofreció 347 mL del jugo de naranja enriquecido (que contenía 50 g de carbohidratos disponibles), y 3 horas después de la precarga se les ofreció un almuerzo ad libitum (pechuga de pollo con arroz blanco).
Los alimentos se pesaron al momento de servirlos y las sobras se pesaron nuevamente después del almuerzo para determinar la cantidad de alimentos consumidos.
Se recogieron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos y escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm al inicio del estudio y a los 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 y 420 minutos después del desayuno. consumo.
La presión arterial se midió al inicio, 120, 300 y 420 minutos.
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Experimental: Jugo de naranja de control sin vitamina D3, ácidos grasos n-3 y probióticos como precarga
Veintitrés adultos sanos con peso normal y veintitrés adultos sanos con sobrepeso consumieron un desayuno estandarizado después de un ayuno de 12 horas.
Dos horas más tarde se les proporcionó 50 g de carbohidratos disponibles de las dos precargas (zumo de naranja enriquecido o jugo de naranja control) en orden aleatorio, y 3 horas después de la precarga se les ofreció un almuerzo ad libitum.
Los alimentos se pesaron al momento de servirlos y las sobras se pesaron nuevamente después del almuerzo para determinar la cantidad de alimentos consumidos.
Hubo un período de lavado de al menos una semana entre las dos visitas.
Se recogieron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos al inicio y en varios puntos de tiempo después de la ingesta de alimentos.
Se recogieron escalas analógicas visuales (EVA) de 100 mm para evaluar el apetito subjetivo.
La presión arterial se midió en varios puntos de tiempo.
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Veintitrés adultos sanos con peso normal y veintitrés adultos sanos con sobrepeso consumieron un desayuno estandarizado consistente en 2 rebanadas de pan blanco y miel (350 kcal en total) luego de un ayuno de 12 horas.
Dos horas más tarde se les ofreció 347 mL del jugo de naranja enriquecido (que contenía 50 g de carbohidratos disponibles), y 3 horas después de la precarga se les ofreció un almuerzo ad libitum (pechuga de pollo con arroz blanco).
Los alimentos se pesaron al momento de servirlos y las sobras se pesaron nuevamente después del almuerzo para determinar la cantidad de alimentos consumidos.
Se recogieron muestras de glucosa en sangre capilar de la punta de los dedos y escalas analógicas visuales (VAS) de 100 mm al inicio del estudio y a los 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 y 420 minutos después del desayuno. consumo.
La presión arterial se midió al inicio, 120, 300 y 420 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación subjetiva del apetito
Periodo de tiempo: 7 horas
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Cambio útil en el apetito subjetivo utilizando escalas analógicas visuales (VAS).
Los participantes calificaron el hambre, el deseo de comer, la saciedad percibida, la sed, la preocupación por la comida, el placer de comer el alimento de prueba consumido y la sed después de comer en una línea horizontal VAS, con una longitud de línea de 100 mm y un ancho de 3. puntos, que era negro, tenía puntos finales de línea plana, tenía un orden numérico ascendente de puntos finales de escala [es decir, "0" y "10", por ejemplo, ni hambriento (0 mm), lleno (100 mm) o tiene deseo de comida en el medio (50 mm)], y usó "0" y "100" como anclas numéricas debajo de los puntos finales izquierdo y derecho, respectivamente.
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7 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía después de la precarga y las próximas 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia clínicamente significativa en la ingesta de energía (almuerzo ad libitum) dos horas después del consumo de las dos precargas diferentes, así como las siguientes 24 horas después de la intervención (pesaje real de alimentos consumidos y sobrantes, y recordatorio de 24 horas).
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24 horas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 7 horas
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Cambio clínicamente significativo en los niveles de glucosa en sangre capilar entre las dos intervenciones.
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7 horas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 7 horas
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Cambio clínicamente significativo en la presión arterial sistólica y diastólica entre las dos intervenciones.
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7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HRBD 73/04.10.2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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