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Kurzfristige Auswirkungen des Saftkonsums mit biofunktionellen Verbindungen und Probiotika auf den subjektiven Appetit

9. Juni 2024 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kurzfristige Auswirkungen von mit Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika angereichertem Fruchtsaft auf den subjektiven Appetit, die Energieaufnahme und die glykämischen Reaktionen bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie untersuchte die kurzfristigen Auswirkungen von mit Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika angereichertem Fruchtsaft auf den subjektiven Appetit, die Energieaufnahme und die glykämischen Reaktionen sowohl bei normalgewichtigen als auch übergewichtigen, gesunden Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, 1. den subjektiven Appetit der Teilnehmer nach dem Verzehr von Fruchtsaft (100 % Orange), angereichert mit Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika, im Vergleich zu normalem Fruchtsaft (ohne jegliche Anreicherung) zu bewerten, und 2. Untersuchen Sie die kurzfristigen Auswirkungen von angereichertem Fruchtsaft im Vergleich zu normalem Fruchtsaft auf glykämische Reaktionen und Blutdruck sowohl bei normalgewichtigen als auch bei übergewichtigen gesunden Erwachsenen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Aimilia Papakonstantinou
  • Telefonnummer: +302105294967
  • E-Mail: emiliap@aua.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen ohne Diabetes. Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Erkrankungen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
  • Gastrointestinale Störungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Leistungssport
  • Alkoholmissbrauch
  • Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Orangensaft mit Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika als Vorladung
23 gesunde Erwachsene mit Normalgewicht und 23 gesunde Erwachsene mit Übergewicht aßen nach einer 12-stündigen Fastenzeit ein standardisiertes Frühstück. Zwei Stunden später erhielten sie 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den beiden Vorladungen (angereicherter Orangensaft oder Kontroll-Orangensaft) in zufälliger Reihenfolge, und drei Stunden nach der Vorladung wurde ihnen ein Mittagessen nach Belieben angeboten. Die Lebensmittel wurden zum Zeitpunkt des Servierens gewogen und etwaige Reste wurden nach dem Mittagessen erneut gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Zwischen den beiden Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens einer Woche. Zu Beginn und zu mehreren Zeitpunkten nach der Nahrungsaufnahme wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. Zur Beurteilung des subjektiven Appetits wurden visuelle Analogskalen (VAS) von 100 mm erhoben. Der Blutdruck wurde zu mehreren Zeitpunkten gemessen.
Verhalten: Orangensaft mit Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika als Vorladung
23 gesunde Erwachsene mit Normalgewicht und 23 gesunde Erwachsene mit Übergewicht aßen nach einer 12-stündigen Fastenpause ein standardisiertes Frühstück bestehend aus 2 Scheiben Weißbrot und Honig (insgesamt 350 kcal). Zwei Stunden später wurden ihnen 347 ml des angereicherten Orangensafts (mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) angeboten, und drei Stunden nach der Vorladung wurde ihnen ein Mittagessen nach Belieben (Hühnerbrust mit weißem Reis) angeboten. Die Lebensmittel wurden zum Zeitpunkt des Servierens gewogen und etwaige Reste wurden nach dem Mittagessen erneut gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Zu Beginn sowie 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 und 420 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerspitze und visuelle Analogskalen (VAS) von 100 mm entnommen Verbrauch. Der Blutdruck wurde zu Studienbeginn sowie nach 120, 300 und 420 Minuten gemessen.
Experimental: Kontrollieren Sie Orangensaft ohne Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika als Vorstufe
23 gesunde Erwachsene mit Normalgewicht und 23 gesunde Erwachsene mit Übergewicht aßen nach einer 12-stündigen Fastenzeit ein standardisiertes Frühstück. Zwei Stunden später erhielten sie 50 g verfügbare Kohlenhydrate aus den beiden Vorladungen (angereicherter Orangensaft oder Kontroll-Orangensaft) in zufälliger Reihenfolge, und drei Stunden nach der Vorladung wurde ihnen ein Mittagessen nach Belieben angeboten. Die Lebensmittel wurden zum Zeitpunkt des Servierens gewogen und etwaige Reste wurden nach dem Mittagessen erneut gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Zwischen den beiden Besuchen lag eine Auswaschphase von mindestens einer Woche. Zu Beginn und zu mehreren Zeitpunkten nach der Nahrungsaufnahme wurden kapillare Blutzuckerproben aus den Fingerspitzen entnommen. Zur Beurteilung des subjektiven Appetits wurden visuelle Analogskalen (VAS) von 100 mm erhoben. Der Blutdruck wurde zu mehreren Zeitpunkten gemessen.
Verhalten: Orangensaft mit Vitamin D3, n-3-Fettsäuren und Probiotika als Vorladung
23 gesunde Erwachsene mit Normalgewicht und 23 gesunde Erwachsene mit Übergewicht aßen nach einer 12-stündigen Fastenpause ein standardisiertes Frühstück bestehend aus 2 Scheiben Weißbrot und Honig (insgesamt 350 kcal). Zwei Stunden später wurden ihnen 347 ml des angereicherten Orangensafts (mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten) angeboten, und drei Stunden nach der Vorladung wurde ihnen ein Mittagessen nach Belieben (Hühnerbrust mit weißem Reis) angeboten. Die Lebensmittel wurden zum Zeitpunkt des Servierens gewogen und etwaige Reste wurden nach dem Mittagessen erneut gewogen, um die Menge der verzehrten Lebensmittel zu bestimmen. Zu Beginn sowie 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 390 und 420 Minuten nach dem Frühstück wurden kapillare Blutzuckerproben aus der Fingerspitze und visuelle Analogskalen (VAS) von 100 mm entnommen Verbrauch. Der Blutdruck wurde zu Studienbeginn sowie nach 120, 300 und 420 Minuten gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertung
Zeitfenster: 7 Stunden
Nützliche Veränderung des subjektiven Appetits mithilfe visueller Analogskalen (VAS). Die Teilnehmer bewerteten ihren Hunger, ihr Verlangen zu essen, ihr wahrgenommenes Sättigungsgefühl, ihren Durst, ihre Beschäftigung mit dem Essen, ihre Freude am Verzehr der verzehrten Testnahrung und ihren Durst nach dem Essen auf einer horizontalen Linie VAS mit einer Linienlänge von 100 mm und einer Breite von 3 Desktop Publishing Punkte, die schwarz waren, hatten Endpunkte mit flachen Linien, hatten eine aufsteigende numerische Reihenfolge der Skalenendpunkte [d. h. „0“ und „10“, zum Beispiel weder hungrig (0 mm), noch satt (100 mm) oder Lust auf Essen in die Mitte (50 mm)] und verwendeten „0“ und „100“ als numerische Anker unter dem linken bzw. rechten Endpunkt.
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme nach Vorbelastung und den nächsten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden
Klinisch signifikanter Unterschied in der Energieaufnahme (Ad-libitum-Mittagessen) zwei Stunden nach dem Verzehr der beiden unterschiedlichen Vorlasten sowie in den nächsten 24 Stunden nach dem Eingriff (tatsächliches Wiegen der verzehrten Lebensmittel und Reste sowie 24-Stunden-Erinnerung).
24 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillare Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 7 Stunden
Klinisch signifikante Veränderung des kapillären Blutzuckerspiegels zwischen den beiden Eingriffen.
7 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 7 Stunden
Klinisch signifikante Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen den beiden Eingriffen.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Agricultural University of Athens

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRBD 73/04.10.2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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