Biofunktionaalisten yhdisteiden ja probioottien mehun kulutuksen lyhytaikainen vaikutus subjektiiviseen ruokahaluon
D3-vitamiinilla, n-3-rasvahapoilla ja probiootteilla rikastetun hedelmämehun lyhytaikaiset vaikutukset subjektiiviseen ruokahaluun, energian saantiin ja glykeemisiin vasteisiin terveillä aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimilia Papakonstantinou
- Puhelinnumero: +302105294967
- Sähköposti: emiliap@aua.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aimilia Papakonstantinou
- Puhelinnumero: +302105294967
- Sähköposti: apapakonstantinou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet Ei-diabeettiset miehet ja naiset Painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen sairaus (eli sydän- ja verisuonisairaudet, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Raskaus
- Imetys
- Kilpaurheilu
- Alkoholin väärinkäyttö
- Huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Appelsiinimehu, jossa on D3-vitamiinia, n-3-rasvahappoja ja probiootteja esilatauksena
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät standardoidun aamiaisen 12 tunnin paaston jälkeen.
Kaksi tuntia myöhemmin heille annettiin 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kahdesta esilatauksesta (rikastettu appelsiinimehu tai kontrolliappelsiinimehu) satunnaisessa järjestyksessä, ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas.
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Kahden käynnin välillä oli vähintään viikon pesujakso.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja useissa aikapisteissä ruoan nauttimisen jälkeen.
100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin subjektiivisen ruokahalun arvioimiseksi.
Verenpainetta mitattiin useissa kohdissa.
|
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät 12 tunnin paaston jälkeen standardoidun aamiaisen, joka sisälsi 2 viipaletta valkoista leipää ja hunajaa (yhteensä 350 kcal).
Kaksi tuntia myöhemmin heille tarjottiin 347 ml rikastettua appelsiinimehua (sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja), ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas (kananrintaa valkoisen riisin kanssa).
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Sormenpään kapillaariveren glukoosinäytteet ja 100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin lähtötilanteessa ja 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 300, 300, 330, 360, 390 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 4290 minuuttia. kulutus.
Verenpaine mitattiin lähtötasolla, 120, 300 ja 420 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Hallitse appelsiinimehua ilman D3-vitamiinia, n-3-rasvahappoja ja probiootteja esilatauksena
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät standardoidun aamiaisen 12 tunnin paaston jälkeen.
Kaksi tuntia myöhemmin heille annettiin 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja kahdesta esilatauksesta (rikastettu appelsiinimehu tai kontrolliappelsiinimehu) satunnaisessa järjestyksessä, ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas.
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Kahden käynnin välillä oli vähintään viikon pesujakso.
Sormenpäiden kapillaariveren glukoosinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja useissa aikapisteissä ruoan nauttimisen jälkeen.
100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin subjektiivisen ruokahalun arvioimiseksi.
Verenpainetta mitattiin useissa kohdissa.
|
23 tervettä normaalipainoista aikuista ja 23 tervettä ylipainoista aikuista söivät 12 tunnin paaston jälkeen standardoidun aamiaisen, joka sisälsi 2 viipaletta valkoista leipää ja hunajaa (yhteensä 350 kcal).
Kaksi tuntia myöhemmin heille tarjottiin 347 ml rikastettua appelsiinimehua (sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja), ja 3 tuntia esilatauksen jälkeen heille tarjottiin ad libitum lounas (kananrintaa valkoisen riisin kanssa).
Ruoat punnittiin tarjoiluhetkellä ja mahdolliset ylijäämät punnittiin uudelleen lounaan jälkeen kulutetun ruoan määrän määrittämiseksi.
Sormenpään kapillaariveren glukoosinäytteet ja 100 mm:n visuaaliset analogiset asteikot (VAS) kerättiin lähtötilanteessa ja 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 300, 300, 330, 360, 390 minuuttia aamiaisen jälkeen ja 4290 minuuttia. kulutus.
Verenpaine mitattiin lähtötasolla, 120, 300 ja 420 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahaluluokitus
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS).
Osallistujat arvioivat nälän, halun syödä, koettua kylläisyyttä, janoa, kiinnostusta ruokaan, nautinnon syömisen jälkeen nautittua testiruokaa ja janoa syömisen jälkeen vaakaviivalla VAS, rivin pituus 100 mm ja leveys 3 desktop publishing pisteissä, jotka olivat mustat, niissä oli tasaiset päätepisteet, asteikon päätepisteiden nouseva numeerinen järjestys [eli "0" ja "10", esimerkiksi ei nälkäinen (0 mm), täynnä (100 mm) tai ruokahalu keskimmäinen (50 mm)] ja käytti "0" ja "100" numeerisina ankkureina vasemman ja oikean päätepisteen alapuolella, vastaavasti.
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energianotto esikuormituksen jälkeen ja seuraavat 24 tuntia
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kliinisesti merkitsevä ero energiansaannissa (ad libitum -lounas) kaksi tuntia kahden eri esikuormituksen kulutuksen jälkeen sekä seuraavat 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (syötettyjen ruokien ja ylijäämien todellinen punnitus ja 24 tunnin palautus).
|
24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kliinisesti merkittävä muutos kapillaariveren glukoositasoissa näiden kahden toimenpiteen välillä.
|
7 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kliinisesti merkitsevä muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa näiden kahden intervention välillä.
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 73/04.10.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .