Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af juiceforbrug med biofunktionelle forbindelser og probiotika på subjektiv appetit

9. juni 2024 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kortsigtede virkninger af frugtjuice beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika på subjektiv appetit, energiindtag og glykæmiske reaktioner hos raske voksne

Denne undersøgelse undersøgte de kortsigtede virkninger af frugtjuice beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika på subjektiv appetit, energiindtag og glykæmiske reaktioner hos både normalvægtige og overvægtige, raske voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at 1. Vurdere deltagernes subjektive appetit efter indtagelse af frugtjuice (100 % appelsin) beriget med vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika sammenlignet med almindelig frugtjuice (uden nogen berigelse), og 2. Undersøg de kortsigtede virkninger af beriget frugtjuice sammenlignet med almindelig frugtjuice på glykæmiske reaktioner og blodtryk hos både normalvægtige og overvægtige raske voksne

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Aimilia Papakonstantinou
  • Telefonnummer: +302105294967
  • E-mail: emiliap@aua.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde ikke-diabetes mænd og kvinder Body mass index mellem 18,5 og 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom (dvs. hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
  • Gastrointestinale lidelser
  • Graviditet
  • Amning
  • Konkurrencesport
  • Alkohol misbrug
  • Narkotikaafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Appelsinjuice med D3-vitamin, n-3-fedtsyrer og probiotika som preload
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad efter en 12-timers faste. To timer senere fik de 50 g tilgængelige kulhydrater fra de to preloads (beriget appelsinjuice eller kontrolappelsinjuice) i en tilfældig rækkefølge, og 3 timer efter preload blev de tilbudt en ad libitum frokost. Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Der var en udvaskningsperiode på mindst en uge mellem de to besøg. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og på flere tidspunkter efter fødeindtagelse. Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev indsamlet for at vurdere subjektiv appetit. Blodtrykket blev målt på flere tidspunkter.
Adfærdsmæssigt: Appelsinjuice med D3-vitamin, n-3-fedtsyrer og probiotika som preload
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad bestående af 2 skiver hvidt brød og honning (350 kcal i alt) efter en 12-timers faste. To timer senere blev de tilbudt 347 ml af den berigede appelsinjuice (indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater), og 3 timer efter forladningen blev de tilbudt en ad libitum frokost (kyllingebryst med hvide ris). Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev opsamlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 390 minutter efter morgenmad. forbrug. Blodtrykket blev målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
Eksperimentel: Styr appelsinjuice uden vitamin D3, n-3 fedtsyrer og probiotika som forudindlæsning
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad efter en 12-timers faste. To timer senere fik de 50 g tilgængelige kulhydrater fra de to preloads (beriget appelsinjuice eller kontrolappelsinjuice) i en tilfældig rækkefølge, og 3 timer efter preload blev de tilbudt en ad libitum frokost. Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Der var en udvaskningsperiode på mindst en uge mellem de to besøg. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver blev indsamlet ved baseline og på flere tidspunkter efter fødeindtagelse. Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev indsamlet for at vurdere subjektiv appetit. Blodtrykket blev målt på flere tidspunkter.
Adfærdsmæssigt: Appelsinjuice med D3-vitamin, n-3-fedtsyrer og probiotika som preload
Treogtyve raske voksne med normal vægt og treogtyve raske voksne med overvægt indtog en standardiseret morgenmad bestående af 2 skiver hvidt brød og honning (350 kcal i alt) efter en 12-timers faste. To timer senere blev de tilbudt 347 ml af den berigede appelsinjuice (indeholdende 50 g tilgængelige kulhydrater), og 3 timer efter forladningen blev de tilbudt en ad libitum frokost (kyllingebryst med hvide ris). Madvarer blev vejet på serveringstidspunktet, og eventuelle rester blev vejet igen efter frokost for at bestemme mængden af ​​indtaget mad. Fingerspidskapillærblodglucoseprøver og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm blev opsamlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 390 minutter efter morgenmad. forbrug. Blodtrykket blev målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetitvurdering
Tidsramme: 7 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Deltagerne vurderede deres sult, lyst til at spise, opfattet mæthed, tørst, optagethed af mad, fornøjelse ved at spise den forbrugte testmad og tørst, efter at have spist på en vandret linje VAS, med en linjelængde på 100 mm og bredde på 3 desktop publishing punkter, der var sorte, havde endepunkter med flad linje, havde en stigende numerisk rækkefølge af skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel hverken sultne (0 mm), mætte (100 mm) eller har lyst til mad i midten (50 mm)], og brugte "0" og "100" som numeriske ankre under henholdsvis venstre og højre endepunkt.
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag efter forspænding og de næste 24 timer
Tidsramme: 24 timer
Klinisk signifikant forskel i energiindtag (ad libitum frokost) to timer efter de to forskellige præloads-forbrug, samt de næste 24 timer efter interventionen (faktisk vejning af indtaget mad og rester og 24-timers tilbagekaldelse).
24 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 7 timer
Klinisk signifikant ændring i kapillære blodsukkerniveauer mellem de to indgreb.
7 timer
Blodtryk
Tidsramme: 7 timer
Klinisk signifikant ændring i systolisk og diastolisk blodtryk mellem de to indgreb.
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Agricultural University of Athens

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HRBD 73/04.10.2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger