Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter av juiceforbruk med biofunksjonelle forbindelser og probiotika på subjektiv appetitt

9. juni 2024 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Kortsiktige effekter av fruktjuice beriket med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika på subjektiv appetitt, energiinntak og glykemisk respons hos friske voksne

Denne studien undersøkte de kortsiktige effektene av fruktjuice beriket med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika på subjektiv appetitt, energiinntak og glykemisk respons, hos både normalvektige og overvektige, friske voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å 1. Vurdere den subjektive appetitten til deltakerne etter inntak av fruktjuice (100 % appelsin) beriket med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika sammenlignet med vanlig fruktjuice (uten noen forsterkning), og 2. Undersøk de kortsiktige effektene av beriket fruktjuice sammenlignet med vanlig fruktjuice på glykemisk respons og blodtrykk, hos både normalvektige og overvektige friske voksne

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Aimilia Papakonstantinou
  • Telefonnummer: +302105294967
  • E-post: emiliap@aua.gr

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske ikke-diabetes menn og kvinner Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sykdom (dvs. kardiovaskulære sykdommer, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
  • Gastrointestinale lidelser
  • Svangerskap
  • Amming
  • Konkurranseidretter
  • Alkoholmisbruk
  • Narkotikaavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Appelsinjuice med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika som forhåndsbelastning
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost etter en 12-timers faste. To timer senere fikk de 50 g tilgjengelige karbohydrater fra de to forhåndsmengdene (anriket appelsinjuice eller kontrollappelsinjuice) i tilfeldig rekkefølge, og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj. Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert. Det var en utvaskingsperiode på minst én uke mellom de to besøkene. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og på flere tidspunkter etter matinntak. Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet for å vurdere subjektiv appetitt. Blodtrykket ble målt på flere tidspunkter.
Atferdsmessig: Appelsinjuice med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika som forhåndsbelastning
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost bestående av 2 skiver hvitt brød og honning (totalt 350 kcal) etter en 12-timers faste. To timer senere ble de tilbudt 347 ml av den berikede appelsinjuicen (som inneholdt 50 g tilgjengelige karbohydrater), og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj (kyllingbryst med hvit ris). Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 490 minutter etter frokost. forbruk. Blodtrykket ble målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.
Eksperimentell: Kontroller appelsinjuice uten vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika som forhåndsbelastning
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost etter en 12-timers faste. To timer senere fikk de 50 g tilgjengelige karbohydrater fra de to forhåndsmengdene (anriket appelsinjuice eller kontrollappelsinjuice) i tilfeldig rekkefølge, og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj. Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert. Det var en utvaskingsperiode på minst én uke mellom de to besøkene. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble samlet ved baseline og på flere tidspunkter etter matinntak. Visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet for å vurdere subjektiv appetitt. Blodtrykket ble målt på flere tidspunkter.
Atferdsmessig: Appelsinjuice med vitamin D3, n-3 fettsyrer og probiotika som forhåndsbelastning
23 friske voksne med normal vekt og tjuetre friske voksne med overvekt spiste en standardisert frokost bestående av 2 skiver hvitt brød og honning (totalt 350 kcal) etter en 12-timers faste. To timer senere ble de tilbudt 347 ml av den berikede appelsinjuicen (som inneholdt 50 g tilgjengelige karbohydrater), og 3 timer etter forhåndsbelastningen ble de tilbudt en ad libitum lunsj (kyllingbryst med hvit ris). Matvarer ble veid ved servering og eventuelle rester ble veid igjen etter lunsj for å bestemme mengden mat som ble konsumert. Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene og visuelle analoge skalaer (VAS) på 100 mm ble samlet ved baseline og ved 60, 120, 135, 150, 180, 210, 240, 270, 300, 330, 360, 420 minutter og 490 minutter etter frokost. forbruk. Blodtrykket ble målt ved baseline, 120, 300 og 420 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appetittvurdering
Tidsramme: 7 timer
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS). Deltakerne vurderte sin sult, lyst til å spise, oppfattet metthet, tørst, opptatt av mat, nytelse ved å spise den inntatte testmaten, og tørst, etter å ha spist på en horisontal linje VAS, med en linjelengde på 100 mm og bredde på 3 desktop publishing punkter, som var svarte, hadde flate endepunkter, hadde en stigende numerisk rekkefølge av skalaendepunkter [dvs. "0" og "10", for eksempel verken sulten (0 mm), mett (100 mm) eller har lyst på mat i midten (50 mm)], og brukte "0" og "100" som numeriske ankere under henholdsvis venstre og høyre endepunkt.
7 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak etter forhåndsbelastning og de neste 24 timene
Tidsramme: 24 timer
Klinisk signifikant forskjell i energiinntak (ad libitum lunsj) to timer etter de to forskjellige preloads-forbruket, samt de neste 24 timene etter intervensjonen (faktisk veiing av konsumert mat og rester, og 24-timers tilbakekalling).
24 timer

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 7 timer
Klinisk signifikant endring i kapillære blodsukkernivåer mellom de to intervensjonene.
7 timer
Blodtrykk
Tidsramme: 7 timer
Klinisk signifikant endring i systolisk og diastolisk blodtrykk mellom de to intervensjonene.
7 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Agricultural University of Athens

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Aimilia Papakonstantinou, PhD, Agricultural University of Athens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HRBD 73/04.10.2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger