Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neurodynamických mobilizačních technik na funkce horních končetin u syndromu Pronator Teres

13. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Cílem studie bylo zjistit účinky neurodynamických technik na motorické a senzorické funkce horní končetiny a porovnat účinky neurodynamických technik slider versus napínače na motorické a senzorické funkce horní končetiny u syndromu pronator teres. Neurodynamické techniky nejsou běžné jako součást konvenční terapie v neurologické fyzioterapeutické praxi, proto je cílem studie porovnat účinky obou neurodynamických mobilizačních technik na syndrom pronator teres.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie bylo zjistit účinky neurodynamických technik na motorické a senzorické funkce horní končetiny a porovnat účinky neurodynamických technik slider versus napínače na motorické a senzorické funkce horní končetiny u syndromu pronator teres. Syndrom pronator teres je vzácný stav, který lze snadno přehlédnout a zaměnit za častější syndrom karpálního tunelu. Medián nervu může být kromě karpálního tunelu také sevřen mezi hlavami m. pronator teres. Pacienti uvádějí bolest, necitlivost nebo parestezii v oblasti laterální 3,5místné oblasti a předního předloktí, která se zhoršuje nucenou pronací. Tento stav je nejčastější u dominantní ruky nebo někdy může být spojen s pokročilým svalem předloktí.in naše rutinní klinická praxe, Neurodynamické techniky nejsou v praxi neurologické fyzikální terapie tak běžné, takže je třeba vyhodnotit účinky neurodynamiky s konvenční terapií pro lepší výsledky ve funkcích horních končetin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 46060
        • Al-Nafees hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován syndrom pronator teres
  • Minimálně 6 pracovních hodin/den
  • Pozitivní Tinelův znak v oblasti pronátoru (Hoffmanův znak)
  • Pozitivní test na Pronator teres syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí anamnéza metabolického onemocnění, onemocnění jater/diabetu
  • Historie předchozích poranění krční páteře včetně radikulopatií a myelopatií a také spinální stenózy a/nebo výhřezu ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Neurodynamická skupina horní končetiny
Neurodynamika horní končetiny (technika posuvníku/napínače) spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly
Jiný: Neurodynamika horní končetiny (technika posuvníku/napínače)
Experimentální skupina obdrží techniky neurodynamické mobilizace spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly. Technika posuvníku versus napínače bude aplikována podle potřeby každého pacienta. Délka sezení bude 25-30 minut. Budou provedeny čtyři série 10 napínacích pohybů v rytmu ~6s na cyklus a 1 minuta odpočinku mezi každou sérií. Po každém cyklu 10 opakování pozice vydrží 10s.
Aktivní komparátor: Konvenční terapie horní končetiny
Protahovací, posilovací cvičení spolu s úkolově orientovaným tréninkem
Jiný: Konvenční terapie pro horní končetinu
Konvenční léčba bude zahrnovat terapeutický ultrazvuk po dobu 4 minut, TENS po dobu 10 minut. Úkolově orientovaný trénink bude navržen podle funkčních výsledků pacienta. Lekce budou probíhat 6 dní v týdnu, 25-30 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 2 týdny
Numerická vizuální analogová škála (VAS) je vlastní hodnocení, které se skládá z řady se závažnými kotvami v rozsahu od „žádné bolesti“ po „intenzivní bolest“, která může být vertikální nebo horizontální. Nejčastěji 10 cm dlouhá, tato linie slouží jako kontinuum intenzity bolesti. Byla zaznamenána vysoká spolehlivost testu a opakovaného testu pro VAS (ICC = 0,71-0,99). VAS je považován za výkonné, terapeuticky praktické, přesné a skutečné měřítko závažnosti bolesti.
2 týdny
Funkční škála horních končetin (UEFS)
Časové okno: 2 týdny
Funkční škála horních končetin (UEFS) je 8položkový, regionálně specifický dotazník určený k hodnocení nemocí horních končetin způsobených prací. UEFS je platný, spolehlivý a citlivý nástroj vytvořený k posouzení toho, jak jsou pacienti s řadou onemocnění ovlivněni poruchami horních končetin z hlediska funkce. UEFS vykazují dobrou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa > 0,83).
2 týdny
Ruční dynamometr Jamar
Časové okno: 2 týdny
Ruční dynamometr Jamar je široce používán v klinické praxi a výzkumu v důsledku doporučení Americké společnosti ručních terapeutů (ASHT) jako zlatého standardu. ICC pro dynamometr Jamar se pohybovala od 0,996 do 0,998 (p < 0,05).
2 týdny
Nottinghamská škála senzorického hodnocení
Časové okno: 2 týdny
Nottinghamské senzorické hodnocení je standardizovaná škála pro hodnocení senzorického hodnocení u pacientů s cévní mozkovou příhodou. NBÚ se skládá z 20 položek a čtyř subškál. Subškály zahrnovaly propriocepci, stereognozii, dvoubodovou diskriminaci a hmatový pocit. Každá položka subškály na hmatovém místě na obou stranách těla a oboustranném simultánním kontaktu může být hodnocena na stupnici 0-2. K hodnocení vnitřní konzistence bylo použito Cronbachovo alfa, hodnoty nad 0,70 indikují silnou vnitřní konzistenci.
2 týdny
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: 2 týdny
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifikuje schopnost pohybu horních končetin prostřednictvím časovaných pohybů jednoho nebo více kloubů a funkčních úkolů. Původní verze sestávala z 21 položek; široce používaná verze WMFT se skládá ze 17 položek složených ze 3 částí: čas, funkční schopnosti a síla. Zahrnuje 15 úloh založených na funkcích a 2 úlohy založené na síle Doba výkonu se označuje jako WMFT-TIME. Funkční schopnost se označuje jako WMFT-FAS. Položky 1-6 zahrnují časově omezené funkční úkoly, položky 7-14 jsou měřítka síly a zbývajících 9 položek se skládá z analýzy kvality pohybu při plnění různých úkolů. WMFT je nástroj s vysokou spolehlivostí mezi hodnotiteli, vnitřní konzistencí, spolehlivostí test-retest a adekvátní stabilitou.
2 týdny
Rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
Goniometr je široce akceptovaná metoda měření kloubního rozsahu pohybu (ROM). Využívá přesné a spolehlivé měřicí nástroje, zejména univerzální goniometr. Pro goniometrii vykazovaly korelační koeficienty uvnitř třídy (ICC-3, k) 0,94 vynikající spolehlivost uvnitř potkana.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Umaira Sattar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom Pronator Teres

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení