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Auswirkungen neurodynamischer Mobilisierungstechniken auf die Funktionen der oberen Extremitäten beim Pronator-Teres-Syndrom

13. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Ziel der Studie war es, die Auswirkungen neurodynamischer Techniken auf die motorischen und sensorischen Funktionen der oberen Extremitäten zu bestimmen und die Auswirkungen neurodynamischer Slider- und Tensioner-Techniken auf die motorischen und sensorischen Funktionen der oberen Extremitäten beim Pronator-Teres-Syndrom zu vergleichen. Die neurodynamischen Techniken sind als Teil der konventionellen Therapie in der Praxis der neurologischen Physiotherapie nicht üblich. Daher zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen beider neurodynamischer Mobilisierungstechniken auf das Pronator-Teres-Syndrom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie war es, die Auswirkungen neurodynamischer Techniken auf die motorischen und sensorischen Funktionen der oberen Extremitäten zu bestimmen und die Auswirkungen neurodynamischer Slider- und Tensioner-Techniken auf die motorischen und sensorischen Funktionen der oberen Extremitäten beim Pronator-Teres-Syndrom zu vergleichen. Das Pronator-Teres-Syndrom ist eine seltene Erkrankung und wird leicht übersehen und mit dem häufiger vorkommenden Karpaltunnelsyndrom verwechselt. Der Nervus medianus kann zusätzlich zum Karpaltunnel auch zwischen den Köpfen des Musculus pronator teres eingeklemmt werden. Patienten berichten über Schmerzen, Taubheitsgefühle oder Parästhesien im lateralen 3,5-Finger-Bereich und im vorderen Unterarm, die sich bei forcierter Pronation verschlimmern. Diese Erkrankung tritt am häufigsten in der dominanten Hand auf und kann manchmal mit einer fortgeschrittenen Unterarmmuskulatur einhergehen In unserer routinemäßigen klinischen Praxis sind die neurodynamischen Techniken in der Praxis der neurologischen Physiotherapie nicht so verbreitet, daher müssen die Auswirkungen der Neurodynamik bei konventioneller Therapie evaluiert werden, um bessere Ergebnisse bei den Funktionen der oberen Gliedmaßen zu erzielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
        • Al-Nafees hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde Pronator-Teres-Syndrom diagnostiziert
  • Mindestens 6 Arbeitsstunden/Tag
  • Positives Tinel-Zeichen im Pronatorbereich (Hoffman-Zeichen)
  • Positiver Pronator-Teres-Syndrom-Test

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte von Stoffwechselerkrankungen, Lebererkrankungen/Diabetes
  • Vorgeschichte früherer Verletzungen der Halswirbelsäule, einschließlich Radikulopathien und Myelopathien sowie Spinalstenose und/oder Bandscheibenvorfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für Neurodynamik der oberen Extremitäten
Neurodynamik der oberen Gliedmaßen (Slider/Tensioner-Technik) zusammen mit aufgabenorientiertem Training
Sonstiges: Neurodynamik der oberen Extremitäten (Slider/Tensioner-Technik)
Die Versuchsgruppe erhält neurodynamische Mobilisierungstechniken sowie ein aufgabenorientiertes Training. Je nach Bedarf des Patienten wird die Slider- versus Tensioner-Technik angewendet. Die Sitzungszeit beträgt 25–30 Minuten. Es werden vier Serien mit je 10 Spannbewegungen in einem Rhythmus von ca. 6 Sekunden pro Zyklus und 1 Minute Pause zwischen jeder Serie durchgeführt. Nach jedem Zyklus von 10 Wiederholungen wird die Position 10 Sekunden lang gehalten.
Aktiver Komparator: Konventionelle Therapie der oberen Extremitäten
Dehn- und Kräftigungsübungen sowie aufgabenorientiertes Training
Sonstiges: Konventionelle Therapie der oberen Extremität
Die konventionelle Behandlung umfasst therapeutischen Ultraschall für 4 Minuten und TENS für 10 Minuten. Das aufgabenorientierte Training wird entsprechend den funktionellen Ergebnissen des Patienten gestaltet. Die Sitzungen finden an 6 Tagen in der Woche statt, 25–30 Minuten pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die numerische visuelle Analogskala (VAS) ist eine selbstberichtete Beurteilung, die aus einer Linie mit starken Ankern besteht, die von „kein Schmerz“ bis „starker Schmerz“ reicht und vertikal oder horizontal verlaufen kann. Diese meist 10 cm lange Linie dient als Kontinuum der Schmerzstärke. Es wurde eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit für das VAS festgestellt (ICC = 0,71–0,99). VAS gilt als leistungsstarkes, therapeutisch praktisches, genaues und wahres Maß für die Schmerzstärke.
2 Wochen
Funktionsskala der oberen Extremität (UEFS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Upper Extremity Functional Scale (UEFS) ist ein 8-Punkte-regionaler Fragebogen zur Bewertung berufsbedingter Erkrankungen der oberen Extremitäten. Das UEFS ist ein valides, zuverlässiges und reaktionsschnelles Instrument, das entwickelt wurde, um zu beurteilen, wie Patienten mit einer Reihe von Krankheiten hinsichtlich der Funktion von Störungen der oberen Extremitäten betroffen sind. UEFS weisen eine gute interne Konsistenz auf (Cronbach Alpha > 0,83).
2 Wochen
Jamar Hand-Dynamometer
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Handdynamometer von Jamar wird in der klinischen Praxis und Forschung häufig eingesetzt, da es von der American Society of Hand Therapists (ASHT) als Goldstandard empfohlen wurde. Der ICC für das Jamar-Dynamometer lag zwischen 0,996 und 0,998 (p< 0,05).
2 Wochen
Nottingham-Skala zur sensorischen Beurteilung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die sensorische Beurteilung von Nottingham ist eine standardisierte Skala zur Beurteilung der sensorischen Beurteilung bei Schlaganfallpatienten. Der NSA besteht aus 20 Items und vier Subskalen. Die Subskalen umfassten Propriozeption, Stereognose, Zwei-Punkte-Diskriminierung und taktiles Gefühl. Jedes Subskalenelement zur taktilen Lokalisierung auf beiden Seiten des Körpers und zum bilateralen gleichzeitigen Kontakt kann auf der Skala von 0 bis 2 bewertet werden. Zur Bewertung der internen Konsistenz wurde Cronbachs Alpha verwendet. Werte über 0,70 weisen auf eine starke interne Konsistenz hin.
2 Wochen
Wolf-Motorfunktionstest
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifiziert die Bewegungsfähigkeit der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte Einzel- oder Mehrgelenkbewegungen und funktionelle Aufgaben. Die Originalversion bestand aus 21 Artikeln; Die weit verbreitete Version des WMFT besteht aus 17 Elementen, die aus drei Teilen bestehen: Zeit, Funktionsfähigkeit und Stärke. Es umfasst 15 funktionsbasierte Aufgaben und 2 kraftbasierte Aufgaben. Die Leistungszeit wird als WMFT-TIME bezeichnet. Die Funktionsfähigkeit wird als WMFT-FAS bezeichnet. Bei den Items 1–6 handelt es sich um zeitgesteuerte Funktionsaufgaben, bei den Items 7–14 handelt es sich um Kraftmessungen und bei den restlichen 9 Items handelt es sich um die Analyse der Bewegungsqualität bei der Erledigung verschiedener Aufgaben. Der WMFT ist ein Instrument mit hoher Interrater-Zuverlässigkeit, interner Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit und ausreichender Stabilität.
2 Wochen
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 2 Wochen
Goniometer ist eine weithin akzeptierte Methode zur Messung des Gelenkbewegungsbereichs (ROM). Es verwendet genaue und zuverlässige Messwerkzeuge, insbesondere das Universalgoniometer. Für die Goniometrie zeigten Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC-3, k) von 0,94 eine ausgezeichnete Intra-Ratter-Zuverlässigkeit.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Umaira Sattar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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