Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik mobilizacji neurodynamicznej na funkcje kończyn górnych w zespole pronator teres

13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Celem pracy było określenie wpływu technik neurodynamicznych na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej oraz porównanie wpływu technik neurodynamicznych typu slider i napinacza na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej w zespole pronator obły. Techniki neurodynamiczne nie są powszechne w ramach terapii konwencjonalnej w praktyce fizjoterapii neurologicznej, dlatego celem badania jest porównanie wpływu obu technik mobilizacji neurodynamicznej na zespół pronatora obłego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy było określenie wpływu technik neurodynamicznych na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej oraz porównanie wpływu technik neurodynamicznych typu slider i napinacza na funkcje motoryczne i czuciowe kończyny górnej w zespole pronator obły. Zespół pronator teres jest rzadką chorobą, którą łatwo przeoczyć i pomylić z bardziej rozpowszechnionym zespołem cieśni nadgarstka. Oprócz cieśni nadgarstka nerw pośrodkowy może być również ściśnięty pomiędzy głowami mięśnia nawrotnego obłego. Pacjenci zgłaszają ból, drętwienie lub parestezję w okolicy 3,5 palca bocznego i przedniego przedramienia, które pogarszają się w przypadku wymuszonej pronacji. Ten stan występuje najczęściej w ręce dominującej lub czasami może być związany z zaawansowanym mięśniem przedramienia naszej rutynowej praktyce klinicznej. Techniki neurodynamiczne nie są zbyt powszechne w praktyce fizjoterapii neurologicznej, dlatego należy ocenić wpływ neurodynamiki w terapii konwencjonalnej pod kątem lepszych wyników w funkcjonowaniu kończyn górnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
        • Al-Nafees hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano zespół pronator teres
  • Minimum 6 godzin pracy dziennie
  • Dodatni objaw Tinela w okolicy pronatorów (objaw Hoffmana)
  • Dodatni wynik testu na zespół Pronator teres

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek wcześniejsza choroba metaboliczna, choroba wątroby/cukrzyca
  • Historia wcześniejszych urazów kręgosłupa szyjnego, w tym radikulopatii i mielopatii, a także zwężenia kręgosłupa i/lub przepukliny krążka międzykręgowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zespół Neurodynamiki Kończyn Górnych
Neurodynamika kończyny górnej (technika suwaka/napinacza) wraz z treningiem zadaniowym
Inny: Neurodynamika kończyny górnej (technika suwaka/napinacza)
Grupa eksperymentalna otrzyma techniki mobilizacji neurodynamicznej wraz ze szkoleniem zadaniowym. Technika suwaka i napinacza zostanie zastosowana w zależności od potrzeb każdego pacjenta. Czas sesji będzie wynosił 25-30 minut. Wykonane zostaną cztery serie po 10 ruchów napinających w rytmie ~6 sekund na cykl i 1 minuta przerwy pomiędzy każdą serią. Po każdym cyklu składającym się z 10 powtórzeń pozycja zostanie utrzymana przez 10 sekund.
Aktywny komparator: Konwencjonalna terapia kończyn górnych
Ćwiczenia rozciągające, wzmacniające wraz z treningiem zadaniowym
Inny: Konwencjonalna terapia kończyny górnej
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować terapeutyczne ultradźwięki przez 4 minuty, TENS przez 10 minut. Trening zorientowany na zadania zostanie zaprojektowany w oparciu o wyniki funkcjonalne pacjenta. Sesje będą odbywać się przez 6 dni w tygodniu, po 25-30 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Numeryczna wizualna skala analogowa (VAS) to ocena dokonywana przez pacjenta, która składa się z linii z silnymi kotwicami od „braku bólu” do „intensywnego bólu”, które mogą być pionowe lub poziome. Linia ta, najczęściej o długości 10 cm, stanowi kontinuum nasilenia bólu. Odnotowano wysoką rzetelność testu-retestu dla VAS (ICC = 0,71-0,99). VAS jest uważany za potężny, terapeutycznie praktyczny, dokładny i prawdziwy miernik nasilenia bólu.
2 tygodnie
Skala Funkcjonalna Kończyny Górnej (UEFS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Funkcjonalna Kończyn Górnych (UEFS) to 8-punktowy, regionalny kwestionariusz przeznaczony do oceny chorób kończyn górnych spowodowanych pracą. UEFS to ważne, niezawodne i szybko reagujące narzędzie stworzone w celu oceny wpływu zaburzeń kończyn górnych pod względem funkcjonalnym na pacjentów cierpiących na różne choroby. UEFS wykazują dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha > 0,83).
2 tygodnie
Ręczny dynamometr firmy Jamar
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Dynamometr ręczny Jamar jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i badaniach, co wynika z rekomendacji Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki (ASHT) jako złotego standardu. ICC dla hamowni Jamar wahało się od 0,996 do 0,998 (p< 0,05).
2 tygodnie
Skala oceny sensorycznej Nottingham
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena sensoryczna Nottingham jest standaryzowaną skalą służącą do oceny oceny sensorycznej u pacjentów po udarze mózgu. Skala NSA składa się z 20 pozycji i czterech podskal. Podskale obejmowały propriocepcję, stereognozję, dyskryminację dwupunktową i czucie dotykowe. Każda pozycja podskali dotycząca lokalizacji dotykowej po obu stronach ciała i dwustronnego jednoczesnego kontaktu może być oceniana w skali 0-2. Do oceny spójności wewnętrznej wykorzystano współczynnik alfa Cronbacha, wartości powyżej 0,70 wskazują na silną spójność wewnętrzną.
2 tygodnie
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test funkcji motorycznych Wolfa (WMFT) ocenia zdolność ruchową kończyny górnej w ramach czasowych ruchów jednego lub wielu stawów oraz zadań funkcjonalnych. Wersja pierwotna składała się z 21 pozycji; szeroko stosowana wersja WMFT składa się z 17 elementów składających się z 3 części: czasu, zdolności funkcjonalnych i siły. Zawiera 15 zadań opartych na funkcjach i 2 zadania oparte na mocnych stronach. Czas wykonania określany jest jako WMFT-TIME. Zdolność funkcjonalna określana jest jako WMFT-FAS. Pozycje 1-6 dotyczą zadań funkcjonalnych o określonym czasie, pozycje 7-14 to miary siły, a pozostałych 9 pozycji dotyczy analizy jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań. WMFT jest narzędziem charakteryzującym się wysoką niezawodnością między podmiotami, spójnością wewnętrzną, niezawodnością testu-powtórnika i odpowiednią stabilnością.
2 tygodnie
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Goniometr to powszechnie akceptowana metoda pomiaru zakresu ruchu stawów (ROM). Wykorzystuje dokładne i niezawodne narzędzia pomiarowe, a zwłaszcza uniwersalny goniometr. W przypadku goniometrii współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC-3, k) wynoszące 0,94 wykazały doskonałą niezawodność wewnątrz badania.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Umaira Sattar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami