Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов нейродинамической мобилизации на функции верхних конечностей при синдроме круглого пронатора

13 августа 2024 г. обновлено: Riphah International University
Целью исследования было определить влияние нейродинамических методов на двигательные и сенсорные функции верхних конечностей, а также сравнить влияние нейродинамических методов ползуна и натяжителя на двигательные и сенсорные функции верхних конечностей при синдроме круглого пронатора. Нейродинамические методы не распространены как часть традиционной терапии в практике неврологической физиотерапии, поэтому цель исследования - сравнить влияние обоих методов нейродинамической мобилизации на синдром круглого пронатора.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью исследования было определить влияние нейродинамических методов на двигательные и сенсорные функции верхних конечностей, а также сравнить влияние нейродинамических методов ползуна и натяжителя на двигательные и сенсорные функции верхних конечностей при синдроме круглого пронатора. Синдром круглого пронатора — редкое заболевание, его легко упустить из виду и принять за более распространенный туннельный синдром запястья. Помимо запястного канала, между головками круглого пронатора также может быть зажат срединный нерв. Пациенты сообщают о боли, онемении или парестезии в области латеральных 3,5 пальцев и передней части предплечья, которые ухудшаются при принудительной пронации. Это состояние чаще всего встречается в доминирующей руке или иногда может быть связано с развитой мышцей предплечья. В нашей повседневной клинической практике нейродинамические методы не так уж распространены в практике неврологической физиотерапии, поэтому необходимо оценить влияние нейродинамики на традиционную терапию для получения лучших результатов в отношении функций верхних конечностей.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT
  • Номер телефона: 03155311799
  • Электронная почта: abrish.habib@riphah.edu.pk

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Пакистан, 46060
        • Al-Nafees hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Поставлен диагноз синдром круглого пронатора.
  • Не менее 6 рабочих часов в день
  • Положительный симптом Тинеля в области пронатора (симптом Хоффмана)
  • Положительный тест на синдром Тересного пронатора

Критерий исключения:

  • Любая предыдущая история метаболических заболеваний, заболеваний печени/диабета.
  • История предыдущих травм шейного отдела позвоночника, включая радикулопатии и миелопатии, а также стеноз позвоночного канала и/или грыжу межпозвонкового диска.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа нейродинамики верхних конечностей
Нейродинамика верхних конечностей (техника ползуна/натяжителя) вместе с целенаправленной тренировкой
Другой: Нейродинамика верхних конечностей (техника слайдера/натяжителя)
Экспериментальная группа получит методы нейродинамической мобилизации наряду с целенаправленным обучением. Техника слайдера или натяжителя будет применяться в соответствии с потребностями каждого пациента. Время сеанса составит 25-30 минут. Будут выполнены четыре серии по 10 напряженных движений с ритмом ~6 секунд за цикл и 1-минутным отдыхом между каждой серией. После каждого цикла из 10 повторений положение будет удерживаться в течение 10 секунд.
Активный компаратор: Традиционная терапия верхних конечностей
Упражнения на растяжку и укрепление вместе с целенаправленным обучением
Другой: Традиционная терапия верхних конечностей
Традиционное лечение включает терапевтическое ультразвуковое воздействие в течение 4 минут, ЧЭНС в течение 10 минут. Целенаправленное обучение будет разрабатываться в соответствии с функциональными результатами пациента. Занятия будут проводиться 6 дней в неделю по 25-30 минут в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
Числовая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой самооценку, состоящую из линии с сильными привязками в диапазоне от «нет боли» до «сильная боль», которая может быть вертикальной или горизонтальной. Чаще всего эта линия длиной 10 см служит континуумом интенсивности боли. Отмечена высокая ретестовая надежность по ВАШ (ИКК = 0,71-0,99). ВАШ считается мощным, терапевтически практичным, точным и достоверным показателем тяжести боли.
2 недели
Функциональная шкала верхних конечностей (UEFS)
Временное ограничение: 2 недели
Функциональная шкала верхних конечностей (UEFS) представляет собой опросник из 8 пунктов, учитывающий региональную специфику, предназначенный для оценки заболеваний верхних конечностей, вызванных работой. UEFS — это действительный, надежный и оперативный инструмент, созданный для оценки того, как нарушения функций верхних конечностей влияют на пациентов с рядом заболеваний. UEFS демонстрируют хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха > 0,83).
2 недели
Ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: 2 недели
Ручной динамометр Jamar широко используется в клинической практике и исследованиях благодаря рекомендации Американского общества ручных терапевтов (ASHT) в качестве золотого стандарта. ICC для динамометра Jamar варьировался от 0,996 до 0,998. (р<0,05).
2 недели
Ноттингемская сенсорная шкала оценки
Временное ограничение: 2 недели
Сенсорная оценка Ноттингема представляет собой стандартизированную шкалу для оценки сенсорной оценки у пациентов, перенесших инсульт. NSA состоит из 20 пунктов и четырех подшкал. Подшкалы включали проприоцепцию, стереогноз, двухбалльную дискриминацию и тактильное ощущение. Каждый пункт подшкалы по тактильному расположению с обеих сторон тела и одновременному двустороннему контакту может быть оценен по шкале от 0 до 2. Альфа Кронбаха использовалась для оценки внутренней согласованности, значения более 0,70 указывают на сильную внутреннюю согласованность.
2 недели
Функциональный тест двигателя Волка
Временное ограничение: 2 недели
Тест двигательных функций Вольфа (WMFT) позволяет количественно оценить подвижность верхних конечностей посредством синхронизированных одно- или многосуставных движений и функциональных задач. Первоначальная версия состояла из 21 пункта; широко используемая версия WMFT состоит из 17 пунктов, состоящих из 3 частей: время, функциональные способности и сила. Он включает в себя 15 функциональных задач и 2 силовых задачи. Время выполнения называется WMFT-TIME. Функциональная способность называется WMFT-FAS. Пункты 1–6 включают функциональные задачи на время, пункты 7–14 – показатели силы, а остальные 9 пунктов состоят из анализа качества движений при выполнении различных заданий. WMFT — это инструмент с высокой межоценочной надежностью, внутренней согласованностью, надежностью повторных испытаний и адекватной стабильностью.
2 недели
Диапазон движения
Временное ограничение: 2 недели
Гониометр – это широко распространенный метод измерения объема движений суставов (ROM). Он использует точные и надежные измерительные инструменты, особенно универсальный гониометр. Для гониометрии коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC-3, k), равные 0,94, показали превосходную надежность внутри крыс.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
20 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 августа 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Umaira Sattar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками