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Efeitos das técnicas de mobilização neurodinâmica nas funções dos membros superiores na síndrome do pronador redondo

13 de agosto de 2024 atualizado por: Riphah International University
O estudo teve como objetivo determinar os efeitos das técnicas neurodinâmicas nas funções motoras e sensoriais dos membros superiores e comparar os efeitos das técnicas neurodinâmicas deslizantes versus tensoras nas funções motoras e sensoriais dos membros superiores na síndrome do pronador redondo. As técnicas neurodinâmicas não são comuns como parte da terapia convencional na prática da fisioterapia neurológica, então o estudo visa comparar os efeitos de ambas as técnicas de mobilização neurodinâmica na síndrome do pronador redondo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo teve como objetivo determinar os efeitos das técnicas neurodinâmicas nas funções motoras e sensoriais dos membros superiores e comparar os efeitos das técnicas neurodinâmicas deslizantes versus tensoras nas funções motoras e sensoriais dos membros superiores na síndrome do pronador redondo. A síndrome do pronador redondo é uma condição rara e facilmente ignorada e confundida com a síndrome do túnel do carpo, mais prevalente. O nervo mediano também pode ser comprimido entre as cabeças do músculo pronador redondo, além do túnel do carpo. Os pacientes relatam dor, dormência ou parestesia na área lateral de 3,5 dígitos e na parte anterior do antebraço, que piora com a pronação forçada. Esta condição é mais comum na mão dominante ou às vezes pode estar associada ao músculo avançado do antebraço. nossa prática clínica de rotina, as técnicas neurodinâmicas não são tão comuns na prática da fisioterapia neurológica, portanto, os efeitos da neurodinâmica com a terapia convencional precisam ser avaliados para melhores resultados nas funções dos membros superiores.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão, 46060
        • Al-Nafees hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com síndrome do pronador redondo
  • Pelo menos 6 horas de trabalho/dia
  • Sinal de Tinel positivo na região pronadora (sinal de Hoffman)
  • Teste positivo para síndrome do pronador redondo

Critério de exclusão:

  • Qualquer história prévia de doença metabólica, doença hepática/diabetes
  • História de lesões anteriores na coluna cervical, incluindo radiculopatias e mielopatias, bem como estenose espinhal e/ou hérnia de disco espinhal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de Neurodinâmica de Membros Superiores
Neurodinâmica dos membros superiores (Técnica Slider/Tensionador) juntamente com Treinamento Orientado a Tarefas
Outro: Neurodinâmica do membro superior (Técnica Slider/Tensionador)
O grupo experimental receberá técnicas de mobilização neurodinâmica juntamente com treinamento orientado a tarefas. A técnica slider versus tensionador será aplicada de acordo com a necessidade de cada paciente. O tempo da sessão será de 25 a 30 minutos. Serão realizadas quatro séries de 10 movimentos de tensionamento em um ritmo de ~6s por ciclo e 1 min de descanso entre cada série. Após cada ciclo de 10 repetições, a posição será mantida por 10s.
Comparador Ativo: Terapia Convencional de Membro Superior
Exercícios de alongamento e fortalecimento junto com treinamento orientado a tarefas
Outro: Terapia Convencional para Membro Superior
O tratamento convencional incluirá ultrassom terapêutico por 4 min, TENS por 10 min. O treinamento orientado a tarefas será projetado de acordo com os resultados funcionais do paciente. As sessões serão ministradas 6 dias por semana, 25-30 minutos por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica visual analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas
A escala numérica visual analógica (EVA) é uma avaliação autorreferida que consiste em uma linha com âncoras intensas que variam de “sem dor” a “dor intensa”, que pode ser vertical ou horizontal. Mais frequentemente com 10 cm de comprimento, esta linha serve como um continuum de intensidade da dor. Foi registrada alta confiabilidade teste-reteste para a EVA (CCI = 0,71-0,99). A EVA é considerada uma medida poderosa, terapeuticamente prática, precisa e verdadeira da intensidade da dor.
2 semanas
Escala Funcional de Extremidade Superior (UEFS)
Prazo: 2 semanas
A Upper Extremity Functional Scale (UEFS) é um questionário de 8 itens, específico da região, desenvolvido para avaliar doenças das extremidades superiores causadas pelo trabalho. O UEFS é uma ferramenta válida, confiável e responsiva criada para avaliar como pacientes com diversas doenças são afetados por distúrbios dos membros superiores em termos de função. As UEFS demonstram boa consistência interna (alfa de Cronbach > 0,83).
2 semanas
Dinamômetro portátil Jamar
Prazo: 2 semanas
O dinamômetro portátil Jamar é amplamente utilizado na prática clínica e em pesquisas como resultado da recomendação da Sociedade Americana de Terapeutas de Mão (ASHT) como padrão ouro. O ICC para o dinamômetro Jamar variou de 0,996 a 0,998 (p< 0,05).
2 semanas
Escala de avaliação sensorial de Nottingham
Prazo: 2 semanas
A avaliação sensorial de Nottingham é uma escala padronizada para avaliar a avaliação sensorial em pacientes com AVC. A NSA é composta por 20 itens e quatro subescalas. As subescalas incluíram propriocepção, estereognosia, discriminação de dois pontos e sensação tátil. Cada item da subescala sobre localização tátil em ambos os lados do corpo e contato bilateral simultâneo pode ser classificado na escala de 0-2. O alfa de Cronbach foi utilizado para avaliar a consistência interna, valores acima de 0,70 indicam consistência interna forte.
2 semanas
Teste de Função Motora Wolf
Prazo: 2 semanas
O Wolf Motor Function Test (WMFT) quantifica a capacidade de movimento da extremidade superior por meio de movimentos cronometrados de uma ou múltiplas articulações e tarefas funcionais. A versão original era composta por 21 itens; a versão amplamente utilizada do WMFT consiste em 17 itens compostos por 3 partes: Tempo, Capacidade funcional e Força. Inclui 15 tarefas baseadas em função e 2 tarefas baseadas em força. O tempo de desempenho é conhecido como WMFT-TIME. A capacidade funcional é referida como WMFT-FAS. Os itens 1 a 6 envolvem tarefas funcionais cronometradas, os itens 7 a 14 são medidas de força e os 9 itens restantes consistem na análise da qualidade do movimento ao completar diversas tarefas. O WMFT é um instrumento com alta confiabilidade interavaliadores, consistência interna, confiabilidade teste-reteste e estabilidade adequada.
2 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 2 semanas
O goniômetro é um método para medir a amplitude de movimento articular (ADM) amplamente aceito. Utiliza ferramentas de medição precisas e confiáveis, especialmente o goniômetro universal. Para a goniometria, os Coeficientes de Correlação Intraclasse (ICC-3, k) de 0,94 mostraram excelente confiabilidade intra-avaliador.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de agosto de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Umaira Sattar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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