Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nevropynamiske mobiliseringsteknikker på øvre lemmerfunksjoner i Pronator Teres syndrom

13. august 2024 oppdatert av: Riphah International University
Studien tok sikte på å bestemme effekten av nevrodynamiske teknikker på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer og å sammenligne effekten av nevrodynamiske teknikker for glidebryter versus strammer på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer ved pronator teres syndrom. De nevrodynamiske teknikkene er ikke vanlig som en del av konvensjonell terapi i nevrologisk fysioterapipraksis, så studien tar sikte på å sammenligne effekten av begge nevrodynamiske mobiliseringsteknikker på pronator teres syndrom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Studien tok sikte på å bestemme effekten av nevrodynamiske teknikker på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer og å sammenligne effekten av nevrodynamiske teknikker for glidebryter versus strammer på motoriske og sensoriske funksjoner i øvre lemmer ved pronator teres syndrom. Pronator teres syndrom er en sjelden tilstand og lett oversett og forvekslet med det mer utbredte karpaltunnelsyndromet. Medianusnerven kan også klemmes mellom hodene til pronator teres-muskelen i tillegg til karpaltunnelen. Pasienter rapporterer smerte, nummenhet eller parestesi over det laterale 3,5-sifrede området og fremre underarm, som forverres med tvungen pronasjon. Denne tilstanden er mest vanlig i den dominerende hånden eller kan noen ganger være assosiert med avansert underarmsmuskel.in vår rutinemessige kliniske praksis, de nevrodynamiske teknikkene er ikke så vanlige i nevrologisk fysioterapi, så effekten av nevro-dynamikk med konvensjonell terapi må evalueres for bedre resultater i funksjoner i øvre lemmer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
        • Al-Nafees hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med pronator teres syndrom
  • Minst 6 arbeidstimer/dag
  • Positivt Tinels tegn ved pronatorområdet (Hoffmans tegn)
  • Positiv Pronator teres syndrom test

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere historie med metabolsk sykdom, leversykdom/diabetes
  • Anamnese med tidligere skader på cervikal ryggraden inkludert radikulopatier og myelopatier samt spinal stenose og/eller spinal skiveprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nevrodynamikkgruppe for øvre lemmer
Nevrodynamikk i øvre lemmer (Slider/Tensioner Technique) sammen med oppgaveorientert trening
Annen: Nevrodynamikk for øvre lemmer (skyve-/spenningsteknikk)
Eksperimentgruppen vil motta nevrodynamiske mobiliseringsteknikker sammen med oppgaveorientert trening. Slider versus strammeteknikk vil bli brukt i henhold til hver pasients behov. Sesjonstiden vil være 25-30 minutter. Fire serier med 10 spenningsbevegelser med en rytme på ~6s per syklus og 1 min hvile mellom hver serie vil bli utført. Etter hver syklus med 10 repetisjoner, vil posisjonen holde i 10s.
Aktiv komparator: Øvre ekstremitet konvensjonell terapi
Stretching, Styrking øvelser sammen med Task Oriented Training
Annen: Konvensjonell terapi for overekstremiteter
Konvensjonell behandling vil omfatte terapeutisk ultralyd i 4 min, TENS i 10 min. Oppgaveorientert opplæring vil utformes i henhold til pasientens funksjonelle resultater. Økter vil bli gitt 6 dager i uken, 25-30 minutter per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 2 uker
Numerisk visuell analog skala (VAS) er en selvrapportert vurdering som består av en linje med alvorlige ankere som strekker seg fra "ingen smerte" til "intens smerte", som kan være vertikal eller horisontal. Oftest 10 cm lang, fungerer denne linjen som et kontinuum av smertens alvorlighetsgrad. Høy test-retest-pålitelighet for VAS er registrert (ICC = 0,71-0,99). VAS blir sett på som et kraftig, terapeutisk praktisk, nøyaktig og sant mål på smertens alvorlighetsgrad.
2 uker
Funksjonell skala for øvre ekstremiteter (UEFS)
Tidsramme: 2 uker
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) er et 8-element, regionspesifikt spørreskjema designet for å evaluere sykdommer i overekstremitetene forårsaket av arbeid. UEFS er et gyldig, pålitelig og responsivt verktøy laget for å vurdere hvordan pasienter med en rekke sykdommer påvirkes av lidelser i øvre ekstremiteter når det gjelder funksjon. UEFS viser god intern konsistens (Cronbach alfa > 0,83).
2 uker
Jamar håndholdt dynamometer
Tidsramme: 2 uker
Jamar håndholdt dynamometer er mye brukt i klinisk praksis og forskning som et resultat av American Society of Hand Therapists (ASHT) anbefaling om det som gullstandarden. ICC for Jamar-dynamometeret varierte fra .996 til .998 (p<0,05).
2 uker
Nottingham sensorisk vurderingsskala
Tidsramme: 2 uker
Nottingham sensorisk vurdering er en standardisert skala for vurdering av sensorisk vurdering hos slagpasienter. NSA består av 20 elementer og fire underskalaer. Subskalaene inkluderte propriosepsjon, stereognose, topunktsdiskriminering og taktil følelse. Hvert subskalaelement på taktil plassering på begge sider av kroppen og bilateral samtidig kontakt kan graderes på skalaen 0-2. Cronbachs alfa ble brukt til å evaluere intern konsistens, verdier over 0,70 indikerer sterk intern konsistens.
2 uker
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 2 uker
Wolf Motor Function Test (WMFT) kvantifiserer evnen til bevegelse av øvre ekstremiteter gjennom tidsbestemte enkelt- eller flerleddsbevegelser og funksjonelle oppgaver. Den originale versjonen besto av 21 elementer; den mye brukte versjonen av WMFT består av 17 elementer Sammensatt av 3 deler: Tid, Funksjonsevne & Styrke. Den inkluderer 15 funksjonsbaserte oppgaver og 2 styrkebaserte oppgaver. Ytelsestid refereres til som WMFT-TIME. Funksjonsevne omtales som WMFT-FAS. Punkt 1-6 innebærer tidsbestemte funksjonsoppgaver, punkt 7-14 er styrkemål, og de resterende 9 punktene består av å analysere bevegelseskvalitet ved gjennomføring av ulike oppgaver. WMFT er et instrument med høy inter rater-pålitelighet, intern konsistens, test-retest-pålitelighet og tilstrekkelig stabilitet.
2 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
Goniometer er en metode for å måle leddets bevegelsesområde (ROM) som er allment akseptert. Den bruker nøyaktige og pålitelige måleverktøy, spesielt det universelle goniometeret. For goniometri viste intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICC-3, k) på 0,94 utmerket intra-ratter-pålitelighet.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Riphah International University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
15. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Umaira Sattar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger