Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neurodynamische mobilisatietechnieken op de functies van de bovenste ledematen bij het Pronator Teres-syndroom

13 augustus 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Het onderzoek was gericht op het bepalen van de effecten van neurodynamische technieken op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen en op het vergelijken van de effecten van neurodynamische technieken met slider versus spanner op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen bij het pronator teres-syndroom. De neurodynamische technieken zijn niet gebruikelijk als onderdeel van conventionele therapie in de neurologische fysiotherapiepraktijk. Daarom heeft het onderzoek tot doel de effecten van beide neurodynamische mobilisatietechnieken op het pronator teres-syndroom te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek was gericht op het bepalen van de effecten van neurodynamische technieken op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen en op het vergelijken van de effecten van neurodynamische technieken met slider versus spanner op de motorische en sensorische functies van de bovenste ledematen bij het pronator teres-syndroom. Het Pronator teres-syndroom is een zeldzame aandoening die gemakkelijk over het hoofd wordt gezien en wordt aangezien voor het meer voorkomende carpaletunnelsyndroom. Naast de carpale tunnel kan de medianuszenuw ook tussen de koppen van de pronator teres-spier worden geknepen. Patiënten melden pijn, gevoelloosheid of paresthesie in het laterale 3,5-cijferige gebied en de voorste onderarm, die verergeren bij geforceerde pronatie. Deze aandoening komt het meest voor in de dominante hand of kan soms gepaard gaan met gevorderde onderarmspier Onze routinematige klinische praktijk. De neurodynamische technieken zijn niet zo gebruikelijk in de neurologische fysiotherapiepraktijk, dus de effecten van neurodynamiek met conventionele therapie moeten worden geëvalueerd voor betere resultaten in de functies van de bovenste ledematen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46060
        • Al-Nafees hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met het pronator teres-syndroom
  • Minimaal 6 werkuren/dag
  • Positief teken van Tinel in het pronatorgebied (teken van Hoffman)
  • Positieve Pronator teres-syndroomtest

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van stofwisselingsziekten, leverziekte/diabetes
  • Geschiedenis van eerdere verwondingen aan de cervicale wervelkolom, waaronder radiculopathieën en myelopathieën, evenals spinale stenose en/of hernia van de wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Neurodynamicagroep bovenste ledematen
Neurodynamica van de bovenste ledematen (Slider/Tensioner-techniek) samen met taakgerichte training
Ander: Neurodynamica van de bovenste ledematen (Slider/Tensioner-techniek)
De experimentele groep krijgt neurodynamische mobilisatietechnieken en taakgerichte training. De slider- versus spannertechniek wordt toegepast afhankelijk van de behoefte van elke patiënt. De sessieduur zal 25-30 minuten zijn. Er worden vier series van tien spanbewegingen met een ritme van ~6s per cyclus en 1 minuut rust tussen elke serie uitgevoerd. Na elke cyclus van 10 herhalingen blijft de positie 10 seconden behouden.
Actieve vergelijker: Conventionele therapie voor de bovenste ledematen
Rek- en krachtoefeningen samen met taakgerichte training
Ander: Conventionele therapie voor bovenste ledematen
Conventionele behandeling omvat therapeutische echografie gedurende 4 minuten, TENS gedurende 10 minuten. Taakgerichte training zal worden ontworpen op basis van de functionele resultaten van de patiënt. Sessies worden 6 dagen per week gegeven, 25-30 minuten per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
Numerieke visueel analoge schaal (VAS) is een zelfgerapporteerde beoordeling die bestaat uit een lijn met ernstige ankers, variërend van "geen pijn" tot "intense pijn", die verticaal of horizontaal kan zijn. Meestal is deze lijn 10 cm lang en dient als een continuüm van de ernst van de pijn. Er is een hoge test-hertestbetrouwbaarheid voor de VAS geregistreerd (ICC = 0,71-0,99). VAS wordt beschouwd als een krachtige, therapeutisch praktische, nauwkeurige en echte maatstaf voor de ernst van de pijn.
2 weken
Functionele Schaal Bovenste Extremiteiten (UEFS)
Tijdsspanne: 2 weken
Upper Extremity Functional Scale (UEFS) is een regiospecifieke vragenlijst met 8 items, ontworpen om door werk veroorzaakte ziekten van de bovenste ledematen te evalueren. De UEFS is een valide, betrouwbaar en responsief hulpmiddel dat is ontwikkeld om te beoordelen hoe patiënten met een reeks ziekten qua functioneren worden beïnvloed door aandoeningen van de bovenste ledematen. UEFS vertonen een goede interne consistentie (Cronbach alpha > 0,83).
2 weken
Jamar draagbare rollenbank
Tijdsspanne: 2 weken
De Jamar handdynamometer wordt veel gebruikt in de klinische praktijk en in onderzoek als gevolg van de aanbeveling van de American Society of Hand Therapists (ASHT) om deze als gouden standaard te beschouwen. De ICC voor de Jamar-dynamometer varieerde van .996 tot .998 (p<0,05).
2 weken
Nottingham sensorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 weken
De sensorische beoordeling van Nottingham is een gestandaardiseerde schaal voor het beoordelen van de sensorische beoordeling bij patiënten met een beroerte. De NSA bestaat uit twintig items en vier subschalen. De subschalen omvatten proprioceptie, stereognose, tweepuntsdiscriminatie en tactiel gevoel. Elk subschaalitem op tactiele locatie aan beide zijden van het lichaam en bilateraal gelijktijdig contact kan worden beoordeeld op de schaal van 0-2. Om de interne consistentie te beoordelen werd de Cronbach’s alpha gebruikt; waarden boven de 0,70 duiden op een sterke interne consistentie.
2 weken
Wolf-motorfunctietest
Tijdsspanne: 2 weken
Wolf Motor Function Test (WMFT) kwantificeert het bewegingsvermogen van de bovenste ledematen door middel van getimede bewegingen van één of meerdere gewrichten en functionele taken. De originele versie bestond uit 21 items; de veelgebruikte versie van de WMFT bestaat uit 17 items. Samengesteld uit 3 delen: Tijd, Functioneel vermogen en Kracht. Het omvat 15 op functies gebaseerde taken en 2 op kracht gebaseerde taken. Prestatietijd wordt WMFT-TIME genoemd. Functioneel vermogen wordt WMFT-FAS genoemd. De items 1-6 hebben betrekking op getimede functionele taken, de items 7-14 zijn krachtmetingen en de overige 9 items bestaan ​​uit het analyseren van de bewegingskwaliteit bij het voltooien van verschillende taken. De WMFT is een instrument met een hoge interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en voldoende stabiliteit.
2 weken
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
Goniometer is een algemeen aanvaarde methode voor het meten van het bewegingsbereik van het gewricht (ROM). Het maakt gebruik van nauwkeurige en betrouwbare meetinstrumenten, vooral de universele goniometer. Voor goniometrie vertoonden intraclass-correlatiecoëfficiënten (ICC-3, k) van 0,94 een uitstekende intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Riphah International University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Abrish Habib Abbasi, MS-NMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Umaira Sattar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen