Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PODPORA informovanosti a provádění screeningu rakoviny plic u Hispánců/Latinxů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku (GUIAR)

22. dubna 2026 aktualizováno: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: PODPORA VĚDOMÍ a implementace screeningu rakoviny plic u Hispánců/Latinxů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku

Účelem této studie je zhodnotit informovanost o způsobilosti screeningu rakoviny plic u pacientů, kteří přežili hispánský/LatinX karcinom hlavy a krku (HNC), pomocí dotazníku průzkumu; a porozumět překážkám screeningu pomocí kvalitativních rozhovorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Nábor
        • University of Miami
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coral Olazagasti, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Účastníci se musí identifikovat jako Hispánci/LatinX.
  • Jedinci musí přežít rakovinu hlavy a krku (léčení lokálně chirurgickým zákrokem, samotným ozařováním nebo definitivní chemoradiací ≥ 5 let dříve a nesmí mít žádné známky/symptomy naznačující recidivu onemocnění).
  • Subjekty, které splňují podmínky pro screening rakoviny plic (LC) podle United States Preventive Services Task Force (USPSTF21) a/nebo National Comprehensive Cancer Network (NCCN). U pacientů s rakovinou hlavy a krku v anamnéze doporučuje NCCN každoroční screening pomocí nízkodávkové počítačové tomografie (LDCT) u těch, kteří měli v anamnéze 20 let nebo více let v balení. Nárok na screening USPSTF21 LC zahrnuje dospělé ve věku 50–80 let, kteří jsou současnými kuřáky, nebo bývalí kuřáci, kteří přestali kouřit do 15 let a mají 20 nebo více let trvání kouření.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s předem stanovenou diagnózou rakoviny plic.
  • Účastníci s aktuální diagnózou jakékoli aktivní malignity.
  • Subjekty, které podstoupily zobrazování plic v předchozích 3 letech.
  • Těhotné nebo kojící matky.
  • Jedinci, kteří podstoupili léčbu související s hlavou a krkem méně než 5 let před screeningem.
  • Jedinci s historií kouření < 20 balíčkových let.
  • Subjekty s předchozí anamnézou vzdálené metastatické rakoviny hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací skupina screeningu rakoviny plic
Účastníci této skupiny absolvují intenzivní screening rakoviny plic a vzdělávání v odvykání kouření po dobu až dvou let.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti screeningu rakoviny plic
Školení zaměřené na screening rakoviny plic na míru se bude skládat z každoroční osobní 60minutové návštěvy školení ohledně screeningu rakoviny plic v mateřském jazyce účastníka s materiálem v laickém vyjádření o důležitosti screeningu rakoviny plic, odvykání kouření a riziku rozvoje druhého primární rakovina plic.
Behaviorální: Polostrukturovaný rozhovor
Účastníci absolvují každoroční, osobní nebo virtuální, polostrukturované rozhovory, aby pochopili bariéry a vnímání screeningu a kulturní kompetence ke zvýšení dodržování screeningu rakoviny plic. Rozhovory budou trvat přibližně 30 minut při každé návštěvě.
Behaviorální: Program screeningu rakoviny plic Standard of Care
Účastníci obdrží doporučení standardní péče do programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Standardní vzdělávání zahrnuje jednorázovou, osobní nebo virtuální 60minutovou návštěvu s registrovanou sestrou pro pokročilou praxi (APRN), kde si prohlédnete vzdělávací materiál o screeningu rakoviny plic a doporučeních pro odvykání kouření a prodiskutujete rizika versus přínosy screeningu. .
Jiný: Standardní kontrolní skupina péče
Účastníci této skupiny budou dostávat standardní péči po dobu až dvou let.
Behaviorální: Program screeningu rakoviny plic Standard of Care
Účastníci obdrží doporučení standardní péče do programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Standardní vzdělávání zahrnuje jednorázovou, osobní nebo virtuální 60minutovou návštěvu s registrovanou sestrou pro pokročilou praxi (APRN), kde si prohlédnete vzdělávací materiál o screeningu rakoviny plic a doporučeních pro odvykání kouření a prodiskutujete rizika versus přínosy screeningu. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl informovanosti účastníků o riziku druhého primárního karcinomu plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl informovanosti účastníků o riziku druhé primární rakoviny plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Povědomí o riziku druhého primárního karcinomu plic bude uvedeno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky
Podíl informovanosti účastníků o doporučeních pro screening rakoviny plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl informovanosti účastníků o doporučeních pro screening rakoviny plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Povědomí o doporučeních pro screening rakoviny plic bude uváděno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání rizika druhého primárního karcinomu plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání rizika druhého primárního karcinomu plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Vnímání rizika druhého primárního karcinomu plic bude uvedeno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání doporučení screeningu rakoviny plic měřený dotazníkem průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami.
Časové okno: Až 2 roky
Podíl účastníků vnímání doporučení pro screening rakoviny plic bude posouzen prostřednictvím dotazníku průzkumu programu screeningu rakoviny plic University of Miami. Vnímání doporučení pro screening rakoviny plic bude uvedeno jako podíl účastníků, kteří v dotazníku průzkumu uvedli „Ano“ a „Ne“.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu účastníků, kteří podstoupí včasné odhalení rakoviny plic
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
Bude oznámena změna v podílu účastníků, kteří podstoupí včasné odhalení rakoviny plic.
Výchozí stav, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Miami

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení