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Promozione della sensibilizzazione e dell’implementazione dello screening del cancro al polmone nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo di popolazione ispanica/latino-americana (GUIAR)

22 aprile 2026 aggiornato da: Coral Olazagasti, University of Miami

GUIAR: Promozione della sensibilizzazione e dell'implementazione dello screening del cancro al polmone nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo di origine ispanica/latino-americana

Lo scopo di questo studio è valutare la consapevolezza dell'ammissibilità allo screening del cancro del polmone nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo (HNC) ispanici/latini utilizzando un questionario di indagine; e comprendere gli ostacoli allo screening utilizzando interviste qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
44

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coral Olazagasti, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
  • Età ≥ 18 anni.
  • I partecipanti devono identificarsi come ispanici/LatinX.
  • Gli individui devono essere sopravvissuti al cancro della testa e del collo (trattati localmente con intervento chirurgico, sola radioterapia o chemioradioterapia definitiva ≥ 5 anni prima e non presentare segni/sintomi che suggeriscano una recidiva della malattia).
  • Soggetti che soddisfano l'idoneità allo screening del cancro al polmone (LC) secondo la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti (USPSTF21) e/o il National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Per i pazienti con una storia di tumori della testa e del collo, il NCCN raccomanda uno screening annuale con tomografia computerizzata a basso dosaggio (LDCT) in coloro che hanno avuto una storia di 20 pacchetti-anno o più di fumo. L'idoneità allo screening LC USPSTF21 include gli adulti di età compresa tra 50 e 80 anni che sono fumatori attuali o ex fumatori che hanno smesso entro 15 anni e hanno una storia di fumo di 20 pacchetti all'anno o più.

Criteri di esclusione:

  • Individui con diagnosi prestabilita di cancro ai polmoni.
  • Partecipanti con diagnosi attuale di qualsiasi tumore maligno attivo.
  • Soggetti sottoposti a imaging polmonare nei 3 anni precedenti.
  • Madri incinte o che allattano.
  • Soggetti che hanno ricevuto trattamenti relativi alla testa e al collo meno di 5 anni prima dello screening.
  • Individui con una storia di fumo < 20 pacchetti/anno.
  • Soggetti con precedente storia di cancro metastatico della testa e del collo a distanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di formazione sullo screening del cancro al polmone
I partecipanti a questo gruppo riceveranno uno screening intensivo del cancro al polmone e una formazione sulla cessazione del fumo per un massimo di due anni.
Comportamentale: Formazione sullo screening del cancro al polmone
La formazione personalizzata sullo screening del cancro del polmone consisterà in una visita annuale di persona di 60 minuti di formazione sullo screening del cancro del polmone nella lingua madre del partecipante con materiale in parole povere sull'importanza dello screening del cancro del polmone, sulla cessazione del fumo e sul rischio di sviluppare un secondo cancro polmonare primario.
Comportamentale: Intervista semistrutturata
I partecipanti saranno sottoposti a interviste annuali, di persona o virtuali, semistrutturate per comprendere le barriere e la percezione nei confronti dello screening e le competenze culturali per aumentare l'adesione allo screening del cancro del polmone. Le interviste dureranno circa 30 minuti ad ogni visita.
Comportamentale: Programma di screening del cancro del polmone standard di cura
I partecipanti riceveranno l'invio allo standard di cura per il programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La formazione standard include una visita una tantum, di persona o virtuale, di 60 minuti con l'infermiere registrato per pratica avanzata (APRN) per rivedere il materiale educativo sullo screening del cancro al polmone e le linee guida per la cessazione del tabacco e per discutere i rischi rispetto ai benefici dello screening .
Altro: Gruppo di controllo dello standard di cura
I partecipanti a questo gruppo riceveranno il trattamento standard per un massimo di due anni.
Comportamentale: Programma di screening del cancro del polmone standard di cura
I partecipanti riceveranno l'invio allo standard di cura per il programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La formazione standard include una visita una tantum, di persona o virtuale, di 60 minuti con l'infermiere registrato per pratica avanzata (APRN) per rivedere il materiale educativo sullo screening del cancro al polmone e le linee guida per la cessazione del tabacco e per discutere i rischi rispetto ai benefici dello screening .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di consapevolezza dei partecipanti rispetto al rischio di un secondo cancro polmonare primario misurata dal questionario del sondaggio sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di consapevolezza dei partecipanti rispetto al rischio di un secondo cancro polmonare primario sarà valutata tramite il questionario di indagine del programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La consapevolezza del rischio di secondo cancro polmonare primario sarà riportata come percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni
Percentuale di consapevolezza dei partecipanti riguardo alle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone misurata dal questionario del sondaggio sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di consapevolezza dei partecipanti sulle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone sarà valutata tramite il questionario di indagine sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La consapevolezza delle raccomandazioni sullo screening del cancro al polmone verrà riportata come percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni
Proporzione della percezione dei partecipanti del rischio di un secondo cancro polmonare primario misurata dal questionario di indagine del programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La percentuale di percezione del rischio di secondo cancro polmonare primario da parte dei partecipanti sarà valutata tramite il questionario di indagine del programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La percezione del rischio di secondo cancro polmonare primario sarà riportata come la percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni
Proporzione della percezione dei partecipanti delle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone misurata dal questionario di indagine sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami.
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La proporzione della percezione dei partecipanti riguardo alle raccomandazioni sullo screening del cancro al polmone sarà valutata tramite il questionario di indagine sul programma di screening del cancro al polmone dell'Università di Miami. La percezione delle raccomandazioni per lo screening del cancro al polmone sarà riportata come percentuale di partecipanti che hanno indicato "Sì" e "No" nel questionario del sondaggio.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di partecipanti sottoposti a screening per il cancro del polmone con diagnosi precoce
Lasso di tempo: Riferimento, 1 anno
Verrà riportata la variazione nella percentuale di partecipanti sottoposti a screening per il cancro del polmone per la diagnosi precoce.
Riferimento, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Miami

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
LUNGevity Foundation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Coral Olazagasti, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20220746
  • K12CA226330 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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